Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret Microneedling og Topisk Pentoxifylline Vesrus Intalesional Pentoxifylline til behandling af Alopecia Areata: Intra-individuelt sammenlignende studie

14. august 2022 opdateret af: Manar Ibrahim Abdelhameed, Sohag University
Alopecia areata (AA) er en almindelig autoimmun sygdom, der er rettet mod hårsækkene med en prævalens på cirka 0,1 % og en livstidsforekomst på cirka 1,7 %. AA er den tredje mest udbredte ikke-argivende hårtabssygdom. Pentoxifylline (PTX) er en ikke-selektiv hæmmer af phosphodiesteraser, som modererer de intracellulære niveauer af cyklisk adenosinmonophosphat og cyklisk guanosinmonofosfat ved at reducere deres hydrolyse og forøge cyklisk nukleotidafhængig signaltransduktion, hvilket fører til en bredspektret effekt på inflammation. PTX har antiinflammatoriske virkninger ved at hæmme de pro-inflammatoriske cytokiner (f.eks. IL-1, IL-6 og IL-8). Intralesional terapi har en række fordele i forhold til topisk terapi, herunder en hurtigere og længere varighed af virkning, penetration som er dybere end topikal terapi, fjernelse af behovet for langvarig topisk medicinering og forbedret patientcompliance. Effekten af ​​microneedling til behandling af AA formodes at stimulere den dermale papilla og stamceller ved mekanisk traume og øge blodtilførslen til hårsækkene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ashraf A Abd-Ellatif, lecturer

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • sohag university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter over 18 år af begge køn, med en klinisk diagnose af lokaliseret AA af to eller flere AA hovedbundsplastre hos samme patient.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtog systemisk eller topisk behandling for A.A i de foregående tre måneder forud for starten af ​​undersøgelsen.
  • Patienter, der er gravide eller ammende.
  • Patienter, der har blødnings- eller koagulationsforstyrrelser.
  • Patienter med autoimmune sygdomme, lever- eller nyresygdomme blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alopecia areata
Kombineret microneedling og topisk pentoxifyllin vesrus intalesional pentoxifyllin i Alopecia Areata plastre hos samme patient

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af forbedring af alopecia areata pletter ved SALT score
Tidsramme: 12 måneder
Den kliniske respons vil blive evalueret baseret på SALT-score, følgende procenter af genvækst af hovedhår er mulige: A0 = ingen ændring eller yderligere tab, A1 = 1%-24% genvækst, A2 = 25%-49% genvækst, A3 = 50%-74% genvækst, A4 = 75%-99% genvækst og A5 = 100% genvækst.
12 måneder
måling af forbedring af alopecia areata pletter ved trikoskopiske tegn
Tidsramme: 12 måneder
Trikoskopisk undersøgelse ved hvert besøg for at evaluere resultaterne og registrere tegn på bedring af sygdommen, herunder (korte vellushår og terminalhår) og forsvinden af ​​tegn på aktivitet (udråbstegn, sorte prikker)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2022

Først opslået (Faktiske)

16. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopecia areata

Kliniske forsøg med Pentoxifyllin

3
Abonner