Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert Microneedling og Topisk Pentoxifylline Vesrus Intalesional Pentoxifylline i behandling av Alopecia Areata: Intra-individuell sammenlignende studie

14. august 2022 oppdatert av: Manar Ibrahim Abdelhameed, Sohag University
Alopecia areata (AA) er en vanlig autoimmun sykdom som retter seg mot hårsekkene med en prevalens på omtrent 0,1 % og en livstidsforekomst på omtrent 1,7 %. AA er den tredje mest utbredte sykdommen uten arrdannelse. Pentoxifylline (PTX) er en ikke-selektiv hemmer av fosfodiesteraser, som modererer de intracellulære nivåene av syklisk adenosinmonofosfat og syklisk guanosinmonofosfat ved å redusere deres hydrolyse og øke syklisk nukleotidavhengig signaloverføring som fører til et bredt spekter av effekter på inflammasjon. PTX har anti-inflammatoriske effekter ved å hemme de pro-inflammatoriske cytokinene (f.eks. IL-1, IL-6 og IL-8). Intralesional terapi har en rekke fordeler fremfor lokal terapi, inkludert en raskere og lengre varighet av virkning, penetrasjon som er dypere enn lokal terapi, fjerning av behovet for langsiktig lokal medisinering, og forbedret pasientcompliance. Effekten av microneedling for behandling av AA er ment å stimulere dermal papilla og stamceller ved mekanisk traume og øke blodtilførselen til hårsekkene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ashraf A Abd-Ellatif, lecturer

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter over 18 år av begge kjønn, med en klinisk diagnose av lokalisert AA på to eller flere AA-hodebunnslapper hos samme pasient.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som mottok systemisk eller lokal behandling for A.A de siste tre månedene før studiestart.
  • Pasienter som er gravide eller ammende.
  • Pasienter som har blødnings- eller koagulasjonsforstyrrelser.
  • Pasienter med autoimmune sykdommer, lever- eller nyresykdommer ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alopecia areata
Kombinert microneedling og topicalpentoxifylline vesrus intalesional pentoxifyllin i Alopecia Areata-plaster hos samme pasient

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av forbedring av alopecia areata-flekker ved SALT-score
Tidsramme: 12 måneder
Den kliniske responsen vil bli evaluert basert på SALT-poengsummen, følgende prosentandeler av gjenvekst av hodehår er mulig: A0 = ingen endring eller ytterligere tap, A1 = 1%-24% gjenvekst, A2 = 25%-49% gjenvekst, A3 = 50%-74% gjenvekst, A4 = 75%-99% gjenvekst, og A5 = 100% gjenvekst.
12 måneder
måling av forbedring av alopecia areata-flekker ved trikoskopiske tegn
Tidsramme: 12 måneder
Trikoskopisk undersøkelse hvert besøk for å evaluere resultatene og registrere tegn på bedring av sykdommen, inkludert (korte vellushår og endehår) og forsvinning av tegn på aktivitet (utropstegn, svarte prikker)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere