- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05502952
Combinação de Microagulhamento e Pentoxifilina Tópica Vesrus Pentoxifilina Intalesional no Tratamento da Alopecia Areata: Estudo Comparativo Intra-individual
14 de agosto de 2022 atualizado por: Manar Ibrahim Abdelhameed, Sohag University
A alopecia areata (AA) é uma doença autoimune comum que atinge os folículos pilosos com uma prevalência de aproximadamente 0,1% e uma incidência ao longo da vida de aproximadamente 1,7%.
A AA é a terceira doença de perda de cabelo não cicatricial mais prevalente.
A pentoxifilina (PTX) é um inibidor não seletivo de fosfodiesterases, que modera os níveis intracelulares de monofosfato de adenosina cíclico e monofosfato de guanosina cíclico, diminuindo sua hidrólise e aumentando a transdução de sinal dependente de nucleotídeos cíclicos, o que leva a um amplo espectro de efeitos na inflamação.
A PTX tem efeitos antiinflamatórios ao inibir as citocinas pró-inflamatórias (por exemplo, IL-1, IL-6 e IL-8). A terapia intralesional tem várias vantagens sobre a terapia tópica, incluindo uma ação mais rápida e de maior duração, penetração que é mais profundo do que a terapia tópica, eliminando a necessidade de medicação tópica de longo prazo e melhorando a adesão do paciente. Supõe-se que o efeito do microagulhamento para tratamento de AA estimula a papila dérmica e as células-tronco por trauma mecânico e aumenta o suprimento de sangue para os folículos pilosos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: manar I Abd elhameed, assisstent lecturer
- Número de telefone: 01019222552
- E-mail: mannar.amin@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ashraf A Abd-Ellatif, lecturer
Locais de estudo
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-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes maiores de 18 anos de ambos os sexos, com diagnóstico clínico de AA localizada de duas ou mais placas de AA no couro cabeludo no mesmo paciente.
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam tratamento sistêmico ou tópico para A.A nos três meses anteriores ao início do estudo.
- Pacientes grávidas ou lactantes.
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos ou de coagulação.
- Pacientes com doenças autoimunes, hepáticas ou renais foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alopecia areata
|
Combinação de microagulhamento e pentoxifilina tópica versus pentoxifilina intalesional em manchas de alopecia areata no mesmo paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medição da melhora das manchas de alopecia areata pelo escore SALT
Prazo: 12 meses
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A resposta clínica será avaliada com base na pontuação SALT, sendo possíveis as seguintes porcentagens de crescimento do cabelo no couro cabeludo: A0 = sem alteração ou perda adicional, A1 = 1%-24% de novo crescimento, A2 = 25%-49% de novo crescimento, A3 = 50%-74% de rebrota, A4 = 75%-99% de rebrota e A5 = 100% de rebrota.
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12 meses
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medição da melhora das manchas de alopecia areata por sinais tricoscópicos
Prazo: 12 meses
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Exame tricoscópico a cada visita para avaliar os resultados e registrar os sinais de melhora da doença, incluindo (pelos velo curtos e pelos terminais) e desaparecimento dos sinais de atividade (pontos de exclamação, pontos pretos)
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- El Taieb MA, Hegazy EM, Ibrahim HM, Osman AB, Abualhamd M. Topical calcipotriol vs narrowband ultraviolet B in treatment of alopecia areata: a randomized-controlled trial. Arch Dermatol Res. 2019 Oct;311(8):629-636. doi: 10.1007/s00403-019-01943-8. Epub 2019 Jun 24.
- Lai VWY, Chen G, Gin D, Sinclair R. Cyclosporine for moderate-to-severe alopecia areata: A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial of efficacy and safety. J Am Acad Dermatol. 2019 Sep;81(3):694-701. doi: 10.1016/j.jaad.2019.04.053. Epub 2019 Apr 30.
- El-Taweel AI, Akl EM. Intralesional pentoxifylline injection in localized alopecia areata. J Cosmet Dermatol. 2019 Apr;18(2):602-607. doi: 10.1111/jocd.12796. Epub 2018 Oct 9.
- Fukumoto T, Fukumoto R, Magno E, Oka M, Nishigori C, Horita N. Treatments for alopecia areata: A systematic review and network meta-analysis. Dermatol Ther. 2021 May;34(3):e14916. doi: 10.1111/dth.14916. Epub 2021 Mar 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hipotricose
- Doenças do cabelo
- Alopecia
- Alopecia areata
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Inibidores da fosfodiesterase
- Eliminadores de Radicais Livres
- Agentes de proteção contra radiação
- Pentoxifilina
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-07-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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