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Combinação de Microagulhamento e Pentoxifilina Tópica Vesrus Pentoxifilina Intalesional no Tratamento da Alopecia Areata: Estudo Comparativo Intra-individual

14 de agosto de 2022 atualizado por: Manar Ibrahim Abdelhameed, Sohag University
A alopecia areata (AA) é uma doença autoimune comum que atinge os folículos pilosos com uma prevalência de aproximadamente 0,1% e uma incidência ao longo da vida de aproximadamente 1,7%. A AA é a terceira doença de perda de cabelo não cicatricial mais prevalente. A pentoxifilina (PTX) é um inibidor não seletivo de fosfodiesterases, que modera os níveis intracelulares de monofosfato de adenosina cíclico e monofosfato de guanosina cíclico, diminuindo sua hidrólise e aumentando a transdução de sinal dependente de nucleotídeos cíclicos, o que leva a um amplo espectro de efeitos na inflamação. A PTX tem efeitos antiinflamatórios ao inibir as citocinas pró-inflamatórias (por exemplo, IL-1, IL-6 e IL-8). A terapia intralesional tem várias vantagens sobre a terapia tópica, incluindo uma ação mais rápida e de maior duração, penetração que é mais profundo do que a terapia tópica, eliminando a necessidade de medicação tópica de longo prazo e melhorando a adesão do paciente. Supõe-se que o efeito do microagulhamento para tratamento de AA estimula a papila dérmica e as células-tronco por trauma mecânico e aumenta o suprimento de sangue para os folículos pilosos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ashraf A Abd-Ellatif, lecturer

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes maiores de 18 anos de ambos os sexos, com diagnóstico clínico de AA localizada de duas ou mais placas de AA no couro cabeludo no mesmo paciente.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que receberam tratamento sistêmico ou tópico para A.A nos três meses anteriores ao início do estudo.
  • Pacientes grávidas ou lactantes.
  • Pacientes com distúrbios hemorrágicos ou de coagulação.
  • Pacientes com doenças autoimunes, hepáticas ou renais foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alopecia areata
Combinação de microagulhamento e pentoxifilina tópica versus pentoxifilina intalesional em manchas de alopecia areata no mesmo paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição da melhora das manchas de alopecia areata pelo escore SALT
Prazo: 12 meses
A resposta clínica será avaliada com base na pontuação SALT, sendo possíveis as seguintes porcentagens de crescimento do cabelo no couro cabeludo: A0 = sem alteração ou perda adicional, A1 = 1%-24% de novo crescimento, A2 = 25%-49% de novo crescimento, A3 = 50%-74% de rebrota, A4 = 75%-99% de rebrota e A5 = 100% de rebrota.
12 meses
medição da melhora das manchas de alopecia areata por sinais tricoscópicos
Prazo: 12 meses
Exame tricoscópico a cada visita para avaliar os resultados e registrar os sinais de melhora da doença, incluindo (pelos velo curtos e pelos terminais) e desaparecimento dos sinais de atividade (pontos de exclamação, pontos pretos)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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