Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde microneedling en topische pentoxifylline Vesrus Intalesionele pentoxifylline bij de behandeling van alopecia areata: intra-individuele vergelijkende studie

14 augustus 2022 bijgewerkt door: Manar Ibrahim Abdelhameed, Sohag University
Alopecia areata (AA) is een veel voorkomende auto-immuunziekte die zich richt op de haarzakjes met een prevalentie van ongeveer 0,1% en een levenslange incidentie van ongeveer 1,7%. AA is de derde meest voorkomende ziekte zonder littekens. Pentoxifylline (PTX) is een niet-selectieve remmer van fosfodiësterasen, die de intracellulaire niveaus van cyclisch adenosinemonofosfaat en cyclisch guanosinemonofosfaat matigt door hun hydrolyse te verminderen en cyclische nucleotide-afhankelijke signaaltransductie te versterken, wat leidt tot een breed spectrum van effecten op de ontsteking. PTX heeft ontstekingsremmende effecten door remming van de pro-inflammatoire cytokines (bijv. IL-1, IL-6 en IL-8). Intralesionale therapie heeft een aantal voordelen ten opzichte van lokale therapie, waaronder een snellere en langere werkingsduur, penetratie dat is dieper dan topische therapie, het wegnemen van de behoefte aan langdurige topische medicatie en verbeterde therapietrouw van de patiënt. Het effect van microneedling voor de behandeling van AA zou de dermale papilla en stamcellen stimuleren door mechanisch trauma en de bloedtoevoer naar de haarzakjes.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ashraf A Abd-Ellatif, lecturer

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ouder dan 18 jaar van beide geslachten, met een klinische diagnose van gelokaliseerde AA of twee of meer AA-hoofdhuidplekken bij dezelfde patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die in de voorgaande drie maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek een systemische of plaatselijke behandeling voor AA hebben ondergaan.
  • Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Patiënten met bloedings- of stollingsstoornissen.
  • Patiënten met auto-immuunziekten, lever- of nieraandoeningen werden uitgesloten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alopecia areata
Gecombineerde microneedling en topische pentoxifylline vesrus intalesionele pentoxifylline in Alopecia Areata-pleisters bij dezelfde patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meting van verbetering van alopecia areata patches door SALT-score
Tijdsspanne: 12 maanden
De klinische respons wordt beoordeeld op basis van de SALT-score, de volgende percentages hergroei van het hoofdhaar zijn mogelijk: A0 = geen verandering of verder verlies, A1 = 1%-24% hergroei, A2 = 25%-49% hergroei, A3 = 50%-74% hergroei, A4 = 75%-99% hergroei en A5 = 100% hergroei.
12 maanden
meting van verbetering van alopecia areata-plekken door trichoscopische tekenen
Tijdsspanne: 12 maanden
Trichoscopisch onderzoek bij elk bezoek om de resultaten te evalueren en tekenen van verbetering van de ziekte vast te leggen, waaronder (korte vellusharen en terminale haren) en het verdwijnen van tekenen van activiteit (uitroeptekens, zwarte stippen)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren