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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05502952
Microneedling combiné et pentoxifylline topique Vesrus Intalesional Pentoxifylline dans le traitement de la pelade : étude comparative intra-individuelle
14 août 2022 mis à jour par: Manar Ibrahim Abdelhameed, Sohag University
L'alopécie areata (AA) est une maladie auto-immune courante qui cible les follicules pileux avec une prévalence d'environ 0,1 % et une incidence à vie d'environ 1,7 %.
L'AA est la troisième maladie de perte de cheveux non cicatricielle la plus répandue.
La pentoxifylline (PTX) est un inhibiteur non sélectif des phosphodiestérases, qui modère les niveaux intracellulaires d'adénosine monophosphate cyclique et de guanosine monophosphate cyclique en diminuant leur hydrolyse et en augmentant la transduction du signal dépendante des nucléotides cycliques, ce qui entraîne un large spectre d'effets sur l'inflammation.
La PTX a des effets anti-inflammatoires en inhibant les cytokines pro-inflammatoires (par exemple, IL-1, IL-6 et IL-8). La thérapie intralésionnelle présente un certain nombre d'avantages par rapport à la thérapie topique, notamment une durée d'action plus rapide et plus longue, une pénétration qui est plus profond que la thérapie topique, l'élimination du besoin de médicaments topiques à long terme et l'amélioration de l'observance du patient. les follicules pileux.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: manar I Abd elhameed, assisstent lecturer
- Numéro de téléphone: 01019222552
- E-mail: mannar.amin@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ashraf A Abd-Ellatif, lecturer
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Recrutement
- sohag university hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de plus de 18 ans des deux sexes, avec un diagnostic clinique d'AA localisé de deux patchs AA du cuir chevelu ou plus chez le même patient.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu un traitement systémique ou topique pour les AA au cours des trois mois précédant le début de l'étude.
- Patientes enceintes ou allaitantes.
- Les patients qui ont des troubles de saignement ou de coagulation.
- Les patients atteints de maladies auto-immunes, de maladies hépatiques ou rénales ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Pelade
|
Microneedling combiné et topique pentoxifylline vesrus pentoxifylline intalesionnelle dans les patchs d'alopécie en aire chez le même patient
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
mesure de l'amélioration des plaques de pelade par le score SALT
Délai: 12 mois
|
La réponse clinique sera évaluée sur la base du score SALT, les pourcentages suivants de repousse des cheveux du cuir chevelu sont possibles : A0 = aucun changement ou perte supplémentaire, A1 = 1 % à 24 % de repousse, A2 = 25 % à 49 % de repousse, A3 = 50 % à 74 % de repousse, A4 = 75 % à 99 % de repousse et A5 = 100 % de repousse.
|
12 mois
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mesure de l'amélioration des plaques de pelade par signes trichoscopiques
Délai: 12 mois
|
Examen trichoscopique à chaque visite pour évaluer les résultats et enregistrer les signes d'amélioration de la maladie notamment (poils velus courts et poils terminaux) et disparition des signes d'activité (points d'exclamation, points noirs)
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- El Taieb MA, Hegazy EM, Ibrahim HM, Osman AB, Abualhamd M. Topical calcipotriol vs narrowband ultraviolet B in treatment of alopecia areata: a randomized-controlled trial. Arch Dermatol Res. 2019 Oct;311(8):629-636. doi: 10.1007/s00403-019-01943-8. Epub 2019 Jun 24.
- Lai VWY, Chen G, Gin D, Sinclair R. Cyclosporine for moderate-to-severe alopecia areata: A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial of efficacy and safety. J Am Acad Dermatol. 2019 Sep;81(3):694-701. doi: 10.1016/j.jaad.2019.04.053. Epub 2019 Apr 30.
- El-Taweel AI, Akl EM. Intralesional pentoxifylline injection in localized alopecia areata. J Cosmet Dermatol. 2019 Apr;18(2):602-607. doi: 10.1111/jocd.12796. Epub 2018 Oct 9.
- Fukumoto T, Fukumoto R, Magno E, Oka M, Nishigori C, Horita N. Treatments for alopecia areata: A systematic review and network meta-analysis. Dermatol Ther. 2021 May;34(3):e14916. doi: 10.1111/dth.14916. Epub 2021 Mar 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2022
Première publication (Réel)
16 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Hypotrichose
- Maladies des cheveux
- Alopécie
- Pelade
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Agents protecteurs
- Antioxydants
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Piégeurs de radicaux libres
- Agents de radioprotection
- Pentoxifylline
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-07-24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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