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Microneedling combiné et pentoxifylline topique Vesrus Intalesional Pentoxifylline dans le traitement de la pelade : étude comparative intra-individuelle

14 août 2022 mis à jour par: Manar Ibrahim Abdelhameed, Sohag University
L'alopécie areata (AA) est une maladie auto-immune courante qui cible les follicules pileux avec une prévalence d'environ 0,1 % et une incidence à vie d'environ 1,7 %. L'AA est la troisième maladie de perte de cheveux non cicatricielle la plus répandue. La pentoxifylline (PTX) est un inhibiteur non sélectif des phosphodiestérases, qui modère les niveaux intracellulaires d'adénosine monophosphate cyclique et de guanosine monophosphate cyclique en diminuant leur hydrolyse et en augmentant la transduction du signal dépendante des nucléotides cycliques, ce qui entraîne un large spectre d'effets sur l'inflammation. La PTX a des effets anti-inflammatoires en inhibant les cytokines pro-inflammatoires (par exemple, IL-1, IL-6 et IL-8). La thérapie intralésionnelle présente un certain nombre d'avantages par rapport à la thérapie topique, notamment une durée d'action plus rapide et plus longue, une pénétration qui est plus profond que la thérapie topique, l'élimination du besoin de médicaments topiques à long terme et l'amélioration de l'observance du patient. les follicules pileux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ashraf A Abd-Ellatif, lecturer

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • sohag university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés de plus de 18 ans des deux sexes, avec un diagnostic clinique d'AA localisé de deux patchs AA du cuir chevelu ou plus chez le même patient.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant reçu un traitement systémique ou topique pour les AA au cours des trois mois précédant le début de l'étude.
  • Patientes enceintes ou allaitantes.
  • Les patients qui ont des troubles de saignement ou de coagulation.
  • Les patients atteints de maladies auto-immunes, de maladies hépatiques ou rénales ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pelade
Microneedling combiné et topique pentoxifylline vesrus pentoxifylline intalesionnelle dans les patchs d'alopécie en aire chez le même patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure de l'amélioration des plaques de pelade par le score SALT
Délai: 12 mois
La réponse clinique sera évaluée sur la base du score SALT, les pourcentages suivants de repousse des cheveux du cuir chevelu sont possibles : A0 = aucun changement ou perte supplémentaire, A1 = 1 % à 24 % de repousse, A2 = 25 % à 49 % de repousse, A3 = 50 % à 74 % de repousse, A4 = 75 % à 99 % de repousse et A5 = 100 % de repousse.
12 mois
mesure de l'amélioration des plaques de pelade par signes trichoscopiques
Délai: 12 mois
Examen trichoscopique à chaque visite pour évaluer les résultats et enregistrer les signes d'amélioration de la maladie notamment (poils velus courts et poils terminaux) et disparition des signes d'activité (points d'exclamation, points noirs)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2022

Première publication (Réel)

16 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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