联合微针和外用己酮可可碱 Vesrus Intalesional 己酮可可碱治疗斑秃：个体内比较研究
2022年8月14日 更新者：Manar Ibrahim Abdelhameed、Sohag University
斑秃 (AA) 是一种常见的自身免疫性疾病，以毛囊为目标，患病率约为 0.1%，终生发病率约为 1.7%。
AA 是第三大最普遍的非疤痕性脱发疾病。
己酮可可碱 (PTX) 是一种非选择性磷酸二酯酶抑制剂，它通过减少环磷酸腺苷和环磷酸鸟苷的水解和增强环核苷酸依赖性信号转导来调节细胞内的环磷酸腺苷和环磷酸鸟苷水平，从而对炎症产生广泛影响。
PTX 通过抑制促炎细胞因子（例如 IL-1、IL-6 和 IL-8）具有抗炎作用。病灶内治疗与局部治疗相比具有许多优势，包括更快和更长的作用持续时间、渗透比局部治疗更深入，无需长期局部用药，提高患者依从性。毛囊。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：manar I Abd elhameed, assisstent lecturer
- 电话号码：01019222552
- 邮箱：mannar.amin@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Ashraf A Abd-Ellatif, lecturer
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及
- 招聘中
- Sohag university hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有 18 岁以上的患者，无论性别，临床诊断为同一患者有两个或更多 AA 头皮斑块的局限性 AA。
排除标准：
- 在研究开始前的前三个月内接受过 A.A 全身或局部治疗的患者。
- 怀孕或哺乳期患者。
- 有出血或凝血障碍的患者。
- 患有自身免疫性疾病、肝脏或肾脏疾病的患者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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|
实验性的：斑秃
|
联合微针和局部己酮可可碱 vesrus intalesional 己酮可可碱治疗同一患者斑秃斑块
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SALT评分改善斑秃的效果
大体时间：12个月
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将根据 SALT 评分评估临床反应，头皮毛发再生的百分比可能如下：A0 = 无变化或进一步脱落，A1 = 1%-24% 再生，A2 = 25%-49% 再生，A3 = 50%-74% 再生长，A4 = 75%-99% 再生长，A5 = 100% 再生长。
|
12个月
|
|
毛发镜征对斑秃斑块改善程度的测定
大体时间：12个月
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每次就诊进行毛发镜检查以评估结果并记录疾病改善的迹象，包括（短毫毛和终毛）和活动迹象消失（感叹号，黑点）
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- El Taieb MA, Hegazy EM, Ibrahim HM, Osman AB, Abualhamd M. Topical calcipotriol vs narrowband ultraviolet B in treatment of alopecia areata: a randomized-controlled trial. Arch Dermatol Res. 2019 Oct;311(8):629-636. doi: 10.1007/s00403-019-01943-8. Epub 2019 Jun 24.
- Lai VWY, Chen G, Gin D, Sinclair R. Cyclosporine for moderate-to-severe alopecia areata: A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial of efficacy and safety. J Am Acad Dermatol. 2019 Sep;81(3):694-701. doi: 10.1016/j.jaad.2019.04.053. Epub 2019 Apr 30.
- El-Taweel AI, Akl EM. Intralesional pentoxifylline injection in localized alopecia areata. J Cosmet Dermatol. 2019 Apr;18(2):602-607. doi: 10.1111/jocd.12796. Epub 2018 Oct 9.
- Fukumoto T, Fukumoto R, Magno E, Oka M, Nishigori C, Horita N. Treatments for alopecia areata: A systematic review and network meta-analysis. Dermatol Ther. 2021 May;34(3):e14916. doi: 10.1111/dth.14916. Epub 2021 Mar 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月27日
初级完成 (预期的)
2023年7月1日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月14日
首次发布 (实际的)
2022年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月14日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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