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Microneedling combinato e pentossifillina topica Vesrus Intalesional Pentoxifylline nel trattamento dell'alopecia areata: studio comparativo intra-individuale

14 agosto 2022 aggiornato da: Manar Ibrahim Abdelhameed, Sohag University
L'alopecia areata (AA) è una comune malattia autoimmune che colpisce i follicoli piliferi con una prevalenza di circa lo 0,1% e un'incidenza nel corso della vita di circa l'1,7%. L'AA è la terza malattia di caduta dei capelli non cicatriziale più diffusa. La pentossifillina (PTX) è un inibitore non selettivo delle fosfodiesterasi, che modera i livelli intracellulari di adenosina monofosfato ciclico e guanosina monofosfato ciclico diminuendo la loro idrolisi e aumentando la trasduzione del segnale dipendente dal nucleotide ciclico che porta a un ampio spettro di effetti sull'infiammazione. PTX ha effetti antinfiammatori inibendo le citochine pro-infiammatorie (ad es. IL-1, IL-6 e IL-8). La terapia intralesionale presenta una serie di vantaggi rispetto alla terapia topica, tra cui una durata d'azione più rapida e più lunga, penetrazione che è più profondo della terapia topica, rimozione della necessità di farmaci topici a lungo termine e miglioramento della compliance del paziente. Si suppone che l'effetto del microneedling per il trattamento dell'AA stimoli la papilla dermica e le cellule staminali mediante traumi meccanici e aumenti l'afflusso di sangue a i follicoli piliferi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ashraf A Abd-Ellatif, lecturer

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • sohag university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni di entrambi i sessi, con diagnosi clinica di AA localizzata di due o più placche di AA nello stesso paziente.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto un trattamento sistemico o topico per AA nei tre mesi precedenti l'inizio dello studio.
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento.
  • Pazienti con disturbi emorragici o della coagulazione.
  • I pazienti con malattie autoimmuni, malattie epatiche o renali sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alopecia areata
Microneedling combinato e pentossifillina topica contro pentossifillina intalesionale nei cerotti di alopecia areata nello stesso paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione del miglioramento delle chiazze di alopecia areata mediante il punteggio SALT
Lasso di tempo: 12 mesi
La risposta clinica sarà valutata in base al punteggio SALT, sono possibili le seguenti percentuali di ricrescita dei capelli del cuoio capelluto: A0 = nessun cambiamento o ulteriore perdita, A1 = 1%-24% di ricrescita, A2 = 25%-49% di ricrescita, A3 = 50%-74% di ricrescita, A4 = 75%-99% di ricrescita e A5 = 100% di ricrescita.
12 mesi
misurazione del miglioramento delle chiazze di alopecia areata mediante segni tricoscopici
Lasso di tempo: 12 mesi
Esame tricoscopico ad ogni visita per valutare i risultati e registrare i segni di miglioramento della malattia inclusi (peli vellus corti e peli terminali) e scomparsa dei segni di attività (punti esclamativi, punti neri)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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