- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05502952
Yhdistetty mikroneulaus ja paikallinen Pentoxifylline Vesrus Intalesional Pentoxifylliini Alopecia Areatan hoidossa: Yksilönsisäinen vertaileva tutkimus
sunnuntai 14. elokuuta 2022 päivittänyt: Manar Ibrahim Abdelhameed, Sohag University
Alopecia areata (AA) on yleinen autoimmuunisairaus, joka kohdistuu karvatupiin. Esiintyvyys on noin 0,1 % ja elinikäinen ilmaantuvuus noin 1,7 %.
AA on kolmanneksi yleisin arpeutumaton hiustenlähtösairaus.
Pentoksifylliini (PTX) on ei-selektiivinen fosfodiesteraasien estäjä, joka säätelee syklisen adenosiinimonofosfaatin ja syklisen guanosiinimonofosfaatin solunsisäisiä tasoja vähentämällä niiden hydrolyysiä ja lisäämällä syklistä nukleotidiriippuvaista signaalinsiirtoa, mikä johtaa laajaan tulehduksen vaikutusspektriin.
PTX:llä on anti-inflammatorisia vaikutuksia estämällä proinflammatorisia sytokiineja (esim. IL-1, IL-6 ja IL-8). Intralesionaalisella hoidolla on useita etuja paikalliseen hoitoon verrattuna, mukaan lukien nopeampi ja pidempi vaikutusaika, tunkeutuminen joka on syvempi kuin paikallishoito, pitkäaikaisen paikallisen lääkityksen tarpeen poistaminen ja potilaan parantuneen hoitomyöntyvyyden. Mikroneulauksen vaikutuksen AA:n hoidossa oletetaan stimuloivan ihon papillaa ja kantasoluja mekaanisen trauman seurauksena ja lisäävän verenkiertoa karvatupet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: manar I Abd elhameed, assisstent lecturer
- Puhelinnumero: 01019222552
- Sähköposti: mannar.amin@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ashraf A Abd-Ellatif, lecturer
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista, joilla on kliininen diagnoosi paikallinen AA kahdesta tai useammasta päänahan laastaresta samalla potilaalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet systeemistä tai paikallista A.A-hoitoa kolmen edellisen kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua.
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Potilaat, joilla on verenvuoto- tai hyytymishäiriöitä.
- Potilaat, joilla oli autoimmuunisairaus, maksa- tai munuaissairaus, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alopecia areata
|
Yhdistetty mikroneulaus ja paikallinen pentoksifylliini vsrus intalesionaalinen pentoksifylliini Alopecia Areata -laastareissa samalla potilaalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alopecia areata -laastarien paranemisen mittaaminen SUOLA-pisteillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliininen vaste arvioidaan SALT-pistemäärän perusteella, seuraavat prosenttiosuudet päänahan hiusten uudelleenkasvusta ovat mahdollisia: A0 = ei muutosta tai jatkuvaa häviämistä, A1 = 1-24 % uudelleenkasvua, A2 = 25-49 % uudelleenkasvua, A3 = 50–74 % uudelleenkasvu, A4 = 75–99 % uudelleenkasvu ja A5 = 100 % uudelleenkasvu.
|
12 kuukautta
|
|
Alopecia areata -laastarien paranemisen mittaaminen trikoskooppisten merkkien avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Trikoskooppinen tutkimus jokaisella käynnillä tulosten arvioimiseksi ja taudin paranemisen oireiden kirjaamiseksi, mukaan lukien (lyhyet velluskarvat ja terminaalikarvat) ja aktiivisuuden merkkien katoaminen (huutomerkit, mustat pisteet)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- El Taieb MA, Hegazy EM, Ibrahim HM, Osman AB, Abualhamd M. Topical calcipotriol vs narrowband ultraviolet B in treatment of alopecia areata: a randomized-controlled trial. Arch Dermatol Res. 2019 Oct;311(8):629-636. doi: 10.1007/s00403-019-01943-8. Epub 2019 Jun 24.
- Lai VWY, Chen G, Gin D, Sinclair R. Cyclosporine for moderate-to-severe alopecia areata: A double-blind, randomized, placebo-controlled clinical trial of efficacy and safety. J Am Acad Dermatol. 2019 Sep;81(3):694-701. doi: 10.1016/j.jaad.2019.04.053. Epub 2019 Apr 30.
- El-Taweel AI, Akl EM. Intralesional pentoxifylline injection in localized alopecia areata. J Cosmet Dermatol. 2019 Apr;18(2):602-607. doi: 10.1111/jocd.12796. Epub 2018 Oct 9.
- Fukumoto T, Fukumoto R, Magno E, Oka M, Nishigori C, Horita N. Treatments for alopecia areata: A systematic review and network meta-analysis. Dermatol Ther. 2021 May;34(3):e14916. doi: 10.1111/dth.14916. Epub 2021 Mar 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Hypotrichoosi
- Hiussairaudet
- Hiustenlähtö
- Alopecia Areata
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Entsyymin estäjät
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Free Radical Scavengers
- Säteilysuoja-aineet
- Pentoksifylliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-07-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .