Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone mikroigłowanie i miejscowa pentoksyfilina Vesrus Intalesional Pentoksyfilina w leczeniu łysienia plackowatego: wewnątrzosobnicze badanie porównawcze

14 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Manar Ibrahim Abdelhameed, Sohag University
Łysienie plackowate (AA) jest powszechną chorobą autoimmunologiczną atakującą mieszki włosowe z częstością występowania około 0,1% i częstością występowania około 1,7% w ciągu całego życia. AA jest trzecią najbardziej rozpowszechnioną chorobą wypadania włosów, która nie powoduje bliznowacenia. Pentoksyfilina (PTX) jest nieselektywnym inhibitorem fosfodiesterazy, który zmniejsza wewnątrzkomórkowe poziomy cyklicznego monofosforanu adenozyny i cyklicznego monofosforanu guanozyny poprzez zmniejszenie ich hydrolizy i nasilenie zależnej od cyklicznych nukleotydów transdukcji sygnału, co prowadzi do szerokiego spektrum działania na stan zapalny. PTX ma działanie przeciwzapalne poprzez hamowanie cytokin prozapalnych (np. IL-1, IL-6 i IL-8). Terapia doogniskowa ma szereg zalet w porównaniu z terapią miejscową, w tym szybszy i dłuższy czas działania, penetrację czyli głębsza niż terapia miejscowa, wyeliminowanie konieczności długotrwałego stosowania leków miejscowych i poprawa współpracy pacjenta. Efekt mikronakłuwania w leczeniu AA ma na celu stymulację brodawek skórnych i komórek macierzystych poprzez urazy mechaniczne oraz zwiększenie ukrwienia mieszki włosowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ashraf A Abd-Ellatif, lecturer

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat, obojga płci, z klinicznym rozpoznaniem zlokalizowanego AA w postaci dwóch lub więcej wykwitów AA na skórze głowy u tego samego pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymywali ogólnoustrojowe lub miejscowe leczenie AA w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
  • Pacjenci z zaburzeniami krwawienia lub krzepnięcia.
  • Z badania wykluczono pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, chorobami wątroby lub nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Łysienie plackowate
Lek: Pentoksyfilina
Połączona mikroigłowa i miejscowa pentoksyfilina vs pentoksyfilina do zmian chorobowych w plastrach łysienia plackowatego u tego samego pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar poprawy łysienia plackowatego za pomocą skali SALT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odpowiedź kliniczna zostanie oceniona na podstawie wyniku SALT, możliwe są następujące wartości procentowe odrastania włosów na skórze głowy: A0 = brak zmian lub dalsza utrata, A1 = odrastanie 1%-24%, A2 = odrastanie 25%-49%, A3 = 50%-74% odrostu, A4 = 75%-99% odrostu i A5 = 100% odrostu.
12 miesięcy
pomiar poprawy łysienia plackowatego za pomocą cech trichoskopowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badanie trichoskopowe podczas każdej wizyty w celu oceny wyników i odnotowania oznak poprawy choroby, w tym (krótkie włosy mieszkowe i włosy końcowe) oraz zaniku oznak aktywności (wykrzykniki, czarne kropki)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-22-07-24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj