Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad mikroneedling och topisk pentoxifyllin vesrus intalesional pentoxifyllin vid behandling av alopecia areata: intraindividuell jämförande studie

14 augusti 2022 uppdaterad av: Manar Ibrahim Abdelhameed, Sohag University
Alopecia areata (AA) är en vanlig autoimmun sjukdom som drabbar hårsäckar med en prevalens på cirka 0,1 % och en livstidsincidens på cirka 1,7 %. AA är den tredje vanligaste icke-ärrbildande håravfallssjukdomen. Pentoxifylline (PTX) är en icke-selektiv hämmare av fosfodiesteraser, som dämpar de intracellulära nivåerna av cykliskt adenosinmonofosfat och cykliskt guanosinmonofosfat genom att minska deras hydrolys och förstärka cyklisk nukleotidberoende signaltransduktion, vilket leder till ett brett spektrum av effekter på inflammation. PTX har antiinflammatoriska effekter genom att hämma de pro-inflammatoriska cytokinerna (t.ex. IL-1, IL-6 och IL-8). Intralesional terapi har ett antal fördelar jämfört med topikal terapi, inklusive en snabbare och längre verkningstid, penetration som är djupare än topikal terapi, avlägsnande av behovet av långvarig topikal medicinering och förbättrad patientföljsamhet. Effekten av microneedling för behandling av AA är tänkt att stimulera hudpapillen och stamcellerna genom mekaniskt trauma och öka blodtillförseln till hårsäckarna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ashraf A Abd-Ellatif, lecturer

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Rekrytering
        • Sohag university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter över 18 år av båda könen, med en klinisk diagnos av lokaliserad AA av två eller flera AA-hårbottenplåster hos samma patient.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som fått systemisk eller lokal behandling för A.A under de senaste tre månaderna före studiens början.
  • Patienter som är gravida eller ammar.
  • Patienter som har blödnings- eller koagulationsrubbningar.
  • Patienter med autoimmuna sjukdomar, lever- eller njursjukdomar exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alopecia areata
Läkemedel: Pentoxifyllin
Kombinerad microneedling och topicalpentoxifylline vesrus intalesional pentoxifyllin i Alopecia Areata-plåster hos samma patient

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mätning av förbättring av alopecia areata-plåster genom SALT-poäng
Tidsram: 12 månader
Det kliniska svaret kommer att utvärderas baserat på SALT-poängen, följande procentandelar av hårbottens håråterväxt är möjliga: A0 = ingen förändring eller ytterligare förlust, A1 = 1%-24% återväxt, A2 = 25%-49% återväxt, A3 = 50%-74% återväxt, A4 = 75%-99% återväxt och A5 = 100% återväxt.
12 månader
mätning av förbättring av alopecia areata-fläckar genom trikoskopiska tecken
Tidsram: 12 månader
Trikoskopisk undersökning varje besök för att utvärdera resultaten och registrera tecken på förbättring av sjukdomen inklusive (korta vellushår och terminala hårstrån) och försvinnande av tecken på aktivitet (utropstecken, svarta prickar)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-22-07-24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera