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원형 탈모증 치료에서 Microneedling과 국소 Pentoxifylline Vesrus Intalesional Pentoxifylline의 병용: 개인 내 비교 연구

2022년 8월 14일 업데이트: Manar Ibrahim Abdelhameed, Sohag University
원형 탈모증(AA)은 약 0.1%의 유병률과 약 1.7%의 평생 발병률을 가진 모낭을 표적으로 하는 일반적인 자가 면역 질환입니다. AA는 세 번째로 가장 흔한 비반흔성 탈모 질환입니다. PTX(Pentoxifylline)는 포스포디에스테라아제의 비선택적 억제제로, 가수분해를 줄이고 염증에 대한 광범위한 효과를 유발하는 고리형 뉴클레오티드 의존 신호 전달을 증가시켜 고리형 아데노신 일인산과 고리형 구아노신 일인산의 세포 내 수준을 조절합니다. PTX는 전염증성 사이토카인(예: IL-1, IL-6 및 IL-8)을 억제하여 항염증 효과가 있습니다. 이는 국소 요법보다 더 깊고, 장기간 국소 약물의 필요성을 없애고, 환자 순응도를 향상시킵니다. 모낭.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Ashraf A Abd-Ellatif, lecturer

연구 장소

  • 이집트
      • Sohag, 이집트
        • 모병
        • Sohag University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동일한 환자에서 2개 이상의 AA 두피 패치의 국소 AA로 임상 진단을 받은 남녀 모두 18세 이상의 모든 환자.

제외 기준:

  • 연구 시작 전 지난 3개월 동안 A.A에 대한 전신 또는 국소 치료를 받은 환자.
  • 임신 또는 수유중인 환자.
  • 출혈 또는 응고 장애가 있는 환자.
  • 자가면역 질환, 간 또는 신장 질환이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원형 탈모증
의약품: 펜톡시필린
동일한 환자의 원형탈모증 패치에서 결합된 미세바늘과 국소 펜톡시필린 베스루스 인탈레소날 펜톡시필린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SALT 점수에 의한 원형 탈모증 패치 개선 측정
기간: 12개월
임상 반응은 SALT 점수에 기초하여 평가되며, 다음 백분율의 두피 모발 재성장이 가능합니다: A0 = 변화 또는 추가 손실 없음, A1 = 1%-24% 재성장, A2 = 25%-49% 재성장, A3 = 50%-74% 재성장, A4 = 75%-99% 재성장, A5 = 100% 재성장.
12개월
Trichoscopic 징후에 의한 원형 탈모증 패치의 개선 측정
기간: 12개월
삼시경 검사 결과를 평가하고 (짧은 연모 및 경모) 및 활동 징후 소실(느낌표, 흑점)을 포함하는 질병의 개선 징후를 기록합니다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 27일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-22-07-24

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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