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Microneedling combinado y pentoxifilina tópica Vesrus Intalesional Pentoxifylline en el tratamiento de la alopecia areata: estudio comparativo intra-individual

14 de agosto de 2022 actualizado por: Manar Ibrahim Abdelhameed, Sohag University
La alopecia areata (AA) es una enfermedad autoinmune común que se dirige a los folículos pilosos con una prevalencia de aproximadamente el 0,1 % y una incidencia de por vida de aproximadamente el 1,7 %. La AA es la tercera enfermedad de pérdida de cabello no cicatricial más prevalente. La pentoxifilina (PTX) es un inhibidor no selectivo de las fosfodiesterasas, que modera los niveles intracelulares de monofosfato de adenosina cíclico y monofosfato de guanosina cíclico al disminuir su hidrólisis y aumentar la transducción de señales dependiente de nucleótidos cíclicos, lo que conduce a un amplio espectro de efectos sobre la inflamación. La PTX tiene efectos antiinflamatorios al inhibir las citocinas proinflamatorias (p. ej., IL-1, IL-6 e IL-8). La terapia intralesional tiene una serie de ventajas sobre la terapia tópica, incluida una acción más rápida y de mayor duración, penetración que es más profundo que la terapia tópica, elimina la necesidad de medicación tópica a largo plazo y mejora el cumplimiento del paciente. Se supone que el efecto de las microagujas para el tratamiento de AA estimula la papila dérmica y las células madre mediante un trauma mecánico y aumenta el suministro de sangre a los folículos pilosos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ashraf A Abd-Ellatif, lecturer

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes mayores de 18 años de ambos sexos, con diagnóstico clínico de AA localizada de dos o más parches de AA en el cuero cabelludo en el mismo paciente.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que recibieron tratamiento sistémico o tópico para A.A en los tres meses previos al inicio del estudio.
  • Pacientes que están embarazadas o en período de lactancia.
  • Pacientes que tienen trastornos hemorrágicos o de la coagulación.
  • Los pacientes con enfermedades autoinmunes, hepáticas o renales fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alopecia areata
Microneedling combinado y pentoxifilina tópica versus pentoxifilina inhalacional en placas de Alopecia Areata en el mismo paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición de la mejora de los parches de alopecia areata por puntuación SALT
Periodo de tiempo: 12 meses
La respuesta clínica se evaluará en función de la puntuación SALT, son posibles los siguientes porcentajes de regeneración del cabello en el cuero cabelludo: A0 = ningún cambio o pérdida adicional, A1 = 1 %-24 % de nueva regeneración, A2 = 25 %-49 % de nueva regeneración, A3 = 50%-74% de rebrote, A4 = 75%-99% de rebrote y A5 = 100% de rebrote.
12 meses
medición de la mejora de los parches de alopecia areata por signos tricoscópicos
Periodo de tiempo: 12 meses
Examen tricoscópico en cada visita para evaluar los resultados y registrar signos de mejoría de la enfermedad incluidos (vellos cortos y pelos terminales) y desaparición de signos de actividad (signos de exclamación, puntos negros)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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