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母乳育児を改善するためのコミュニティ介入

2026年4月29日 更新者:Norma Ojeda、University of Mississippi Medical Center

アフリカ系アメリカ人の母親の母乳育児率を改善するための地域介入

ミシシッピ州のアフリカ系アメリカ人女性などのマイノリティー集団の間では、新生児に母乳を与える女性の割合は非常に低い. 出産後の母乳育児の開始を支援する取り組みで良い結果が得られています。 しかし、ミシシッピ州では、3 か月、6 か月、または 12 か月まで母乳育児を継続する割合は依然として非常に低いです。 したがって、このプロジェクトは、母乳育児の継続を促進および支援するために、社会的および文化的要素を含むコミュニティへの介入に焦点を当てることを提案しています。

  • 社会的要素には、職場で授乳中の母親を支援する環境を促進するための介入や、託児所で乳児に授乳するための母乳の使用を促進するための介入が含まれます。
  • 文化的要素は、職場での欠勤を防ぎ、子供の病気を減らし、健康な子供の発達を促進するために、BFの利点を教育し、意識を高めることに焦点を当てます. 文化的要素は、母親とその家族、配偶者/パートナー、雇用主、デイケアマネージャーを対象としています。

調査の概要

詳細な説明

母乳育児の実践を支援する地域社会の介入が、アフリカ系アメリカ人女性の生後 6 か月と 12 か月での母乳育児の継続率を高めるかどうかの仮説は、次の特定の目的でテストされます。母乳育児の継続 6 か月および 12 か月まで。

この目的に関連する介入には、病院からの退院時に介入アームの新しい母親に無料で搾乳機を提供することが含まれます。 対照群の母親は、退院時のさく乳器の提供を含まない標準的なケア慣行に従います。

目的 2: 授乳中の母親の食事リテラシーを向上させるためのトレーニングを提供することで、最大 6 か月および 12 か月までの母乳育児の継続が改善されるかどうかをテストします。

この目的に関連する介入には、授乳中の母親の食事習慣に関連するトピックに関するトレーニング セッションが含まれます。

目的 3: 母乳育児の利点を説明する教材を家族、雇用主、デイケア マネージャーに提供することで、最大 6 か月および 12 か月まで母乳育児を継続できるかどうかをテストします。

研究デザイン このプロジェクトは、コホートのケースコントロール研究デザインを利用します。 各アームに均等に登録された参加者を持つ 2 つのアームがあります (1:1)。 参加者は、グループA(コントロール)およびグループB(介入)に分散された各アームの固定数(n = 60)による単純な無作為化を利用して、コントロールおよび介入アームに割り当てられます。 参加者は、同意書に署名した後、グループ ラベルが隠されている封筒をランダムに選択します。 参加者は研究コーディネーターの前で封筒を開け、割り当てグループを明らかにします。

この研究は、ミシシッピ大学医療センターで周産期合併症なしに単胎の満期産児を出産した 25 歳から 35 歳のアフリカ系アメリカ人女性を対象としています。 男女両方の赤ちゃんが含まれます。 母親/幼児の参加者のペアは、次のグループに無作為に割り付けられます。

介入群の女性は標準的なケアを受けます。これには、授乳教育者による母乳育児の基本的なトレーニングと、介入に関連するアクション アイテムが含まれます。

介入には以下が含まれます

  1. お母さんに搾乳機を提供し、
  2. 授乳中の母親のための食事リテラシーを向上させるためのトレーニングセッションを促進し、
  3. 生後 12 か月までの乳児に母乳育児を続けることの利点を説明する教材を、家族、雇用主、デイケア マネージャー/介護者に配布する。

対照群は、授乳教育者による基本的なトレーニングを含む標準的なケアを受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medical Center-Nursery Department of Pediatrics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

女性

  • 年齢:25~35歳
  • 出産:UMMC幼児での満期、単胎分娩
  • 妊娠期間:妊娠37週以上
  • 性別:両性

除外基準:

女性

  • 周産期合併症
  • 母乳育児を控える医学的適応症 乳児
  • 未熟児
  • 母乳育児を控える医学的適応
  • 先天性疾患・奇形

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:グループ A - コントロール
対照群は、授乳教育者による基本的な訓練を含む標準的な治療を受けることになる。
実験的:グループ B - 介入

介入群の女性は、授乳教育者による母乳育児の基本的なトレーニングと介入に関連するアクションアイテムを含む標準的なケアを受けることになります。

介入には以下が含まれます

  1. お母さんに母乳搾り器を提供し、
  2. 授乳中の母親の食事リテラシーを向上させるための研修セッションを促進し、
  3. 生後12か月までの乳児に母乳育児を続けることの利点を説明した教育資料を家族、雇用主、デイケア管理者/介護者に配布します。

介入コンポーネント

  • 登録: 週あたり 20 人の参加者の登録率を期待しており、6 週間で登録を完了します (n=120 参加者)
  • ベースラインデータ収集
  • 教材の配布
  • 授乳トレーニング
  • 食事リテラシートレーニング
  • フォローアップデータ収集:成長と発達に関する乳児の情報と、感染症の病歴、胃腸の問題(下痢、便秘、疝痛、嘔吐、逆流)は、3、6、および12か月で収集されます。
  • フォローアップ調査: 母親は、3、6、および 12 か月で、母乳育児の行動と課題を調査する簡単な調査に回答します。
  • 終了調査:母親は、登録後12か月目に終了調査を完了するよう求められ、研究への参加に関する彼らの認識を調査します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 か月時の母親の転帰
時間枠:入学後3ヶ月。
- 3 か月の時点での母乳育児の継続率は、短い電話インタビューで収集されます。
入学後3ヶ月。
6 か月時の母親の転帰
時間枠:入学後6ヶ月。
- 6 か月での母乳育児の継続率は、短い電話インタビュー中に収集されます。
入学後6ヶ月。
12 か月時の母親の転帰
時間枠:登録後 12 か月の時点。
- 12 か月の時点での母乳育児の継続率は、短い電話インタビューで収集されます。
登録後 12 か月の時点。
12 か月時のサポートに対する母親の認識の結果
時間枠:登録後 12 か月の時点。
-母乳育児を促進するための地域支援に対する母親の認識は、出口調査で調査されます。
登録後 12 か月の時点。
生後 12 か月の乳児のウェルビーイングに対する母親の認識の結果
時間枠:登録後 12 か月の時点。
-母乳育児の実践に関連する乳児の健康に対する母親の認識は、出口調査で調査されます。
登録後 12 か月の時点。
生後3ヶ月の幼児の発達の結果
時間枠:生後3ヶ月の時
成長チャートのパーセンタイルを使用した発達と成長は、生後3か月で収集されます。
生後3ヶ月の時
生後6か月での乳児の発達の結果
時間枠:生後6ヶ月の時
成長グラフのパーセンタイルを使用した発達と成長は、生後 6 か月で収集されます。
生後6ヶ月の時
生後 12 か月での乳児の発達の結果
時間枠:生後12ヶ月の時
成長グラフのパーセンタイルを使用した発達と成長は、生後 12 か月で収集されます。
生後12ヶ月の時
生後3か月の乳児の健康状態
時間枠:生後3ヶ月の時
-感染症の発生率と胃腸の問題は、生後3か月で収集されます。
生後3ヶ月の時
生後6か月の乳児の健康状態
時間枠:生後6ヶ月の時
-感染症の発生率と胃腸の問題は、生後6か月で収集されます。
生後6ヶ月の時
生後 12 か月の乳児の健康状態の結果
時間枠:生後12ヶ月の時
- 感染症および胃腸障害の発生率は、生後 12 か月で収集されます。
生後12ヶ月の時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Norma B Ojeda, MD、University of Mississippi Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月23日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (実際)

2026年2月25日

試験登録日

最初に提出

2022年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月15日

最初の投稿 (実際)

2022年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Breastfeeding DN00486

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究には、IPDを他の研究者と共有する計画は含まれていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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