Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsinterventioner for at forbedre amning

29. april 2026 opdateret af: Norma Ojeda, University of Mississippi Medical Center

Fællesskabsinterventioner for at forbedre amningsfrekvensen hos afroamerikanske mødre

Procentdelen af ​​kvinder, der ammer deres nyfødte babyer, er meget lav blandt minoritetsbefolkninger såsom afroamerikanske kvinder i Mississippi. Der er gode resultater med tiltag, der understøtter igangsættelse af amning efter fødslen. Imidlertid er procentdelen af ​​fortsat amning i op til 3, 6 eller 12 måneder stadig meget lav i Mississippi. Derfor foreslår dette projekt at fokusere på samfundsinterventioner, herunder sociale og kulturelle komponenter, for at fremme og understøtte fortsættelse af amning.

  • Den sociale komponent vil omfatte indsatser for at fremme støttende miljøer på arbejdspladsen for ammende mødre, samt fremme brugen af ​​modermælk til at fodre spædbørn i daginstitutioner.
  • Den kulturelle komponent vil fokusere på at uddanne og øge bevidstheden om fordelene ved BF for at forebygge fravær på arbejdet, for at reducere børns sygdomme og for at fremme en sund børns udvikling. Den kulturelle komponent vil målrette moderen med hendes familie og ægtefælle/partner, arbejdsgivere og dagplejeledere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hypotesen om, hvorvidt fællesskabsinterventioner, der understøtter ammepraksis, vil øge antallet af fortsat amning efter 6 og 12 måneder blandt afroamerikanske kvinder, vil blive testet med følgende specifikke mål Mål 1: Vil teste, om levering af modermælkspumpemaskine til ammende mødre vil fremme fortsættelse af amning op til 6 og 12 måneder.

Interventionen i forbindelse med dette formål vil omfatte levering af modermælkspumpemaskiner gratis til nybagte mødre i interventionsarmen på tidspunktet for udskrivelsen fra hospitalet. Mødre i kontrolgruppen vil følge standard plejepraksis, som ikke inkluderer levering af pumpemaskiner ved udskrivelse fra hospitalet.

Mål 2: Vil teste, om uddannelse til forbedring af kostkundskaber for ammende mødre vil forbedre amningens fortsættelse i op til 6 og 12 måneder.

Interventionen i forbindelse med dette mål vil omfatte træningssession om emne relateret til diætpraksis for ammende mødre.

Mål 3: Vil teste, om levering af undervisningsmateriale, der beskriver fordelene ved amning, til familiemedlemmer, arbejdsgivere og dagplejeledere vil forbedre fortsat amning i op til 6 og 12 måneder.

Studiedesign Dette projekt vil anvende et kohorte-case-kontrolleret studiedesign. Der vil være to arme med ligeligt tilmeldte deltagere i hver arm (1:1). Deltagerne vil blive allokeret i kontrol- og interventionsarmen ved hjælp af simpel randomisering med fast antal (n=60) for hver arm fordelt i gruppe A (kontrol) og gruppe B (intervention). Deltagerne vil tilfældigt vælge en konvolut, der skjuler gruppeetiketten, efter at de har underskrevet samtykkeerklæringen. Deltagerne åbner kuverten foran forskningskoordinatoren, og tildelingsgruppen vil blive afsløret.

Undersøgelsen vil målrette mod afroamerikanske kvinder mellem 25 og 35 år, som fødte singleton fuldbårne babyer ved University of Mississippi Medical Center, uden nogen perinatale komplikationer. Babyer af begge køn vil blive inkluderet. Dyaderne for mor/spædbarnsdeltagere vil blive randomiseret i følgende grupper: A- Kontrolarm med n=60 deltagere og B- Interventionsarm med n=60 deltagere.

Kvinder i interventionsarmen vil modtage standardbehandling, som omfatter grundlæggende træning i amning af amningspædagoger og de handlingspunkter, der er relateret til interventionen.

Indgrebet vil omfatte følgende

  1. At levere en modermælkspumpemaskine til moderen,
  2. Faciliterende træningssession for at forbedre kostkundskaber for ammende mødre,
  3. Uddeling af undervisningsmateriale, der beskriver fordelene ved at fortsætte med at amme spædbørn op til 12 måneder til familiemedlemmer, arbejdsgivere, dagplejeledere/-plejere.

Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling, som omfatter grundlæggende træning af amningspædagoger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center-Nursery Department of Pediatrics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder

  • Alder: 25 til 35 år
  • Levering: Fuldtids, singleton levering hos UMMC Infants
  • Svangerskabsalder: ≥ 37 ugers graviditet
  • Køn: Begge køn

Ekskluderingskriterier:

Kvinder

  • Perinatal komplikation
  • Medicinsk indikation for at tilbageholde amning. Spædbørn
  • Præmaturitet
  • Medicinsk indikation for at tilbageholde amning
  • Medfødt tilstand/misdannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe A - Kontrol
Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling, som omfatter grundlæggende træning af amningspædagoger.
Eksperimentel: Gruppe B - Intervention

Kvinder i interventionsarmen vil modtage standardbehandling, som omfatter grundlæggende træning i amning af amningspædagoger og de handlingspunkter, der er relateret til interventionen.

Indgrebet vil omfatte følgende

  1. At levere en modermælkspumpemaskine til moderen,
  2. Faciliterende træningssession for at forbedre kostkundskaber for ammende mødre,
  3. Uddeling af undervisningsmateriale, der beskriver fordelene ved at fortsætte med at amme spædbørn op til 12 måneder til familiemedlemmer, arbejdsgivere, dagplejeledere/-plejere.

Interventionskomponenter

  • Tilmelding: Vi forventer en tilmeldingsprocent på 20 deltagere om ugen og færdiggørelse af tilmeldingen om 6 uger (n=120 deltagere)
  • Baseline dataindsamling
  • Uddeling af undervisningsmateriale
  • Amningstræning
  • Træning i kostvaner
  • Opfølgning Dataindsamling: Spædbørns oplysninger om vækst og udvikling og medicinsk historie om infektioner, mave-tarm-problemer (diarré, forstoppelse, kolik, opkast, refluks) vil blive indsamlet efter 3, 6 og 12 måneder.
  • Opfølgningsundersøgelser: Mødre vil gennemføre en kort undersøgelse efter 3, 6 og 12 måneder, hvor de undersøger deres ammeadfærd og udfordringer.
  • Exit-undersøgelse: Mødre vil blive bedt om at udfylde en exit-undersøgelse den 12. måned efter tilmelding for at udforske deres opfattelse af deltagelsen i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater hos mødre efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding.
-Satser for fortsættelse af amning ved 3 måneder vil blive indsamlet under den korte telefonsamtale.
3 måneder efter tilmelding.
Resultater hos mødre ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding.
-Satser for fortsættelse af amning ved 6 måneder vil blive indsamlet under den korte telefonsamtale.
6 måneder efter tilmelding.
Resultater hos mødre efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding.
-Satser for fortsættelse af amning ved 12 måneder vil blive indsamlet under det korte telefoninterview.
12 måneder efter tilmelding.
Resultater i mødres opfattelse af støtte efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding.
-Moderens opfattelse af støtte fra lokalsamfundet til at fremme amning vil blive udforsket med exitundersøgelsen.
12 måneder efter tilmelding.
Resultater i mødres opfattelse af spædbørns velbefindende efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding.
- Moderens opfattelse af spædbørns velbefindende i forbindelse med ammepraksis vil blive udforsket med exitundersøgelse.
12 måneder efter tilmelding.
Resultater i spædbarnets udvikling efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
Udvikling og vækst ved hjælp af percentilen i vækstdiagrammet vil blive indsamlet ved 3 måneders alderen.
3 måneder efter fødslen
Resultater i spædbarnets udvikling efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
Udvikling og vækst ved hjælp af percentilen i vækstdiagrammet vil blive indsamlet ved 6 måneders alderen.
6 måneder efter fødslen
Resultater i spædbarnets udvikling efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
Udvikling og vækst ved hjælp af percentilen i vækstdiagrammet vil blive indsamlet ved 12 måneders alderen.
12 måneder efter fødslen
Resultater i spædbarnets sundhed efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
-Forekomst af infektioner og mave-tarmproblemer vil blive indsamlet ved 3 måneders alderen.
3 måneder efter fødslen
Resultater i spædbarnets helbred efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
-Forekomst af infektioner og mave-tarmproblemer vil blive indsamlet ved 6 måneders alderen.
6 måneder efter fødslen
Resultater i spædbarnets helbred efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
-Forekomst af infektioner og mave-tarmproblemer vil blive indsamlet ved 12 måneders alderen.
12 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Norma B Ojeda, MD, University of Mississippi Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2022

Først opslået (Faktiske)

16. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Breastfeeding DN00486

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse inkluderer ikke en plan om at dele IPD med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interventioner med sociale og kulturelle komponenter

Abonner