Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gemenskapsinsatser för att förbättra amning

29 april 2026 uppdaterad av: Norma Ojeda, University of Mississippi Medical Center

Gemenskapsingripanden för att förbättra amningsfrekvensen hos afroamerikanska mödrar

Andelen kvinnor som ammar sina nyfödda barn är mycket låg bland minoritetsbefolkningar som afroamerikanska kvinnor i Mississippi. Det finns goda resultat med initiativ som stödjer initiering av amning efter förlossningen. Men andelen fortsatt amning upp till 3, 6 eller 12 månader är fortfarande mycket låg i Mississippi. Därför föreslår detta projekt att fokusera på samhällsinterventioner inklusive sociala och kulturella komponenter för att främja och stödja fortsatt amning.

  • Den sociala komponenten kommer att omfatta insatser för att främja stödjande miljöer på arbetsplatsen för ammande mödrar, samt främja användningen av modersmjölk för att mata spädbarn på daghem.
  • Den kulturella komponenten kommer att fokusera på att utbilda och öka medvetenheten om fördelarna med BF för att förebygga frånvaro på jobbet, för att minska barnsjukdomar och för att främja en hälsosam barns utveckling. Den kulturella komponenten kommer att riktas mot mamman med hennes familj och make/maka/partner, arbetsgivare och dagischefer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hypotesen om huruvida gemenskapsinterventioner som stöder amningspraxis kommer att öka andelen fortsatt amning vid 6 och 12 månader bland afroamerikanska kvinnor, kommer att testas med följande specifika syften Mål 1: Kommer att testa om tillhandahållande av bröstmjölkpumpning till ammande mödrar kommer att främja fortsättning av amning upp till 6 och 12 månader.

Insatsen i samband med detta syfte kommer att omfatta tillhandahållande av bröstmjölkspumpmaskiner gratis till nyblivna mödrar i interventionsarmen vid tidpunkten för utskrivningen från sjukhuset. Mödrar i kontrollgruppen kommer att följa standarden för vårdpraxis, som inte inkluderar tillhandahållande av pumpmaskiner vid utskrivning från sjukhuset.

Mål 2: Kommer att testa om utbildning för att förbättra kostkunskaper för ammande mödrar kommer att förbättra fortsättningen av amning upp till 6 och 12 månader.

Interventionen förknippad med detta mål kommer att inkludera utbildningssessioner i ämnet relaterat till dietpraxis för ammande mödrar.

Syfte 3: Kommer att testa om tillhandahållande av utbildningsmaterial som beskriver fördelarna med amning till familjemedlemmar, arbetsgivare och daghemschefer kommer att förbättra fortsatt amning upp till 6 och 12 månader.

Studiedesign Detta projekt kommer att använda en kohortfallskontrollerad studiedesign. Det kommer att finnas två armar med lika anmälda deltagare i varje arm (1:1). Deltagarna kommer att fördelas i kontroll- och interventionsarmen genom att använda enkel randomisering med fast antal (n=60) för varje arm fördelad i grupp A (kontroll) och grupp B (intervention). Deltagarna kommer slumpmässigt att välja ett kuvert som döljer gruppetiketten efter att ha undertecknat samtyckesformuläret. Deltagarna öppnar kuvertet inför forskningssamordnaren och fördelningsgruppen kommer att avslöjas.

Studien kommer att inriktas på afroamerikanska kvinnor mellan 25 och 35 år som fött ensamstående fullgångna barn vid University of Mississippi Medical Center, utan några perinatala komplikationer. Bebisar av båda könen kommer att inkluderas. Dyaderna för mor/spädbarnsdeltagare kommer att randomiseras i följande grupper: A- Kontrollarm med n=60 deltagare och B- Interventionsarm med n=60 deltagare.

Kvinnor i interventionsarmen kommer att få standardvård, vilket inkluderar grundläggande utbildning i amning av ammande utbildare, och de åtgärder som är relaterade till interventionen.

Insatsen kommer att omfatta följande

  1. Att tillhandahålla en pumpmaskin för bröstmjölk till mamman,
  2. Underlätta träningspass för att förbättra kostkunskaper för ammande mödrar,
  3. Distribution av utbildningsmaterial som beskriver fördelarna med att fortsätta amma spädbarn upp till 12 månaders ålder till familjemedlemmar, arbetsgivare, dagvårdare/vårdgivare.

Kontrollgruppen kommer att få standardvård, som inkluderar grundläggande utbildning av ammande pedagoger.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • University of Mississippi Medical Center-Nursery Department of Pediatrics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinnor

  • Ålder: 25 till 35 år
  • Leverans: Heltidsförlossning i singel hos UMMC Infants
  • Graviditetsålder: ≥ 37 veckors graviditet
  • Kön: Båda könen

Exklusions kriterier:

Kvinnor

  • Perinatal komplikation
  • Medicinsk indikation för att avstå från amning Spädbarn
  • Prematuritet
  • Medicinsk indikation för att avstå från amning
  • Medfödd tillstånd/missbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp A - Kontroll
Kontrollgruppen kommer att få standardvård, som inkluderar grundläggande utbildning av ammande pedagoger.
Experimentell: Grupp B - Intervention

Kvinnor i interventionsarmen kommer att få standardvård, vilket inkluderar grundläggande utbildning i amning av ammande utbildare, och de åtgärder som är relaterade till interventionen.

Insatsen kommer att omfatta följande

  1. Att tillhandahålla en bröstmjölkspumpmaskin till mamman,
  2. Underlätta träningspass för att förbättra kostkunskaper för ammande mödrar,
  3. Distribution av utbildningsmaterial som beskriver fördelarna med att fortsätta amma spädbarn upp till 12 månaders ålder till familjemedlemmar, arbetsgivare, dagvårdare/vårdgivare.

Interventionskomponenter

  • Registrering: Vi förväntar oss en inskrivningsfrekvens på 20 deltagare per vecka, och att slutföra registreringen inom 6 veckor (n=120 deltagare)
  • Baslinjedatainsamling
  • Distribution av utbildningsmaterial
  • Amningsträning
  • Kostläskunnighetsträning
  • Uppföljningsdatainsamling: Spädbarns information om tillväxt och utveckling och medicinsk historia av infektioner, GI-problem (diarré, förstoppning, kolik, kräkningar, reflux) kommer att samlas in vid 3, 6 och 12 månader.
  • Uppföljningsundersökningar: Mödrar kommer att fylla i en kort undersökning vid 3, 6 och 12 månader och utforska deras amningsbeteenden och utmaningar.
  • Utgångsundersökning: Mödrar kommer att bli ombedda att fylla i en utträdesundersökning månad 12 efter inskrivningen för att utforska deras uppfattning om deltagandet i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat hos mödrar vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter inskrivning.
-Takter för fortsatt amning vid 3 månader kommer att samlas in under den korta telefonintervjun.
3 månader efter inskrivning.
Resultat hos mödrar vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter inskrivning.
-Takter för fortsatt amning vid 6 månader kommer att samlas in under den korta telefonintervjun.
6 månader efter inskrivning.
Resultat hos mödrar vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter inskrivning.
-Takter för fortsatt amning vid 12 månader kommer att samlas in under den korta telefonintervjun.
12 månader efter inskrivning.
Outcomes in Mothers Perceptions on Support vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter inskrivning.
- Moderns uppfattning om samhällets stöd för att främja amning kommer att undersökas med exit-undersökningen.
12 månader efter inskrivning.
Resultat i mödrars uppfattningar om spädbarns välbefinnande vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter inskrivning.
- Moderns uppfattning om spädbarns välbefinnande i samband med amningspraxis kommer att utforskas med exit-undersökning.
12 månader efter inskrivning.
Resultat i spädbarns utveckling vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter förlossningen
Utveckling och tillväxt med hjälp av percentilen i tillväxtdiagram kommer att samlas in vid 3 månaders ålder.
3 månader efter förlossningen
Resultat i spädbarns utveckling vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
Utveckling och tillväxt med hjälp av percentilen i tillväxtdiagrammet kommer att samlas in vid 6 månaders ålder.
6 månader efter förlossningen
Resultat i spädbarns utveckling vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter förlossningen
Utveckling och tillväxt med hjälp av percentilen i tillväxtdiagrammet kommer att samlas in vid 12 månaders ålder.
12 månader efter förlossningen
Resultat i spädbarns hälsa vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter förlossningen
-Förekomst av infektioner och mag-tarmproblem kommer att samlas in vid 3 månaders ålder.
3 månader efter förlossningen
Resultat i spädbarns hälsa vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
-Förekomst av infektioner och mag-tarmproblem kommer att samlas in vid 6 månaders ålder.
6 månader efter förlossningen
Resultat i spädbarns hälsa vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter förlossningen
-Förekomst av infektioner och mag-tarmproblem kommer att samlas in vid 12 månaders ålder.
12 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Norma B Ojeda, MD, University of Mississippi Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

25 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Breastfeeding DN00486

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Denna studie inkluderar inte en plan att dela IPD med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera