Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsintervensjoner for å forbedre amming

29. april 2026 oppdatert av: Norma Ojeda, University of Mississippi Medical Center

Samfunnsintervensjoner for å forbedre ammefrekvensen hos afroamerikanske mødre

Andelen kvinner som ammer sine nyfødte babyer er svært lav blant minoritetsbefolkninger som afroamerikanske kvinner i Mississippi. Det er gode resultater med tiltak som støtter opp om igangsetting av amming etter fødsel. Imidlertid er prosentandelen av fortsettelse av amming i opptil 3, 6 eller 12 måneder fortsatt svært lave i Mississippi. Derfor foreslår dette prosjektet å fokusere på samfunnsintervensjoner, inkludert sosiale og kulturelle komponenter for å fremme og støtte fortsettelse av amming.

  • Den sosiale komponenten vil omfatte intervensjoner for å fremme støttende miljøer på arbeidsplassen for ammende mødre, samt fremme bruk av morsmelk til å mate spedbarn i barnehager.
  • Den kulturelle komponenten vil fokusere på å utdanne og bevisstgjøre nytten av BF for å forebygge fravær på jobben, redusere barnesykdommer og fremme sunn utvikling av barn. Den kulturelle komponenten vil målrette mor med familie og ektefelle/partner, arbeidsgivere og barnehageledere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hypotesen om hvorvidt fellesskapsintervensjoner som støtter ammepraksis vil øke frekvensen av fortsatt amming ved 6 og 12 måneder blant afroamerikanske kvinner, vil bli testet med følgende spesifikke mål Mål 1: Vil teste om det å gi brystmelkpumpemaskin til ammende mødre vil fremme fortsettelse av amming opp til 6 og 12 måneder.

Intervensjonen knyttet til dette målet vil omfatte levering av gratis morsmelkpumpemaskiner til nybakte mødre i intervensjonsarmen ved utskrivning fra sykehuset. Mødre i kontrollgruppen vil følge standard for omsorgspraksis, som ikke inkluderer levering av pumpemaskiner ved utskrivning fra sykehuset.

Mål 2: Vil teste om opplæring for å forbedre kostholdskunnskaper for ammende mødre vil forbedre fortsettelsen av ammingen i opptil 6 og 12 måneder.

Intervensjonen knyttet til dette målet vil inkludere treningsøkt om tema relatert til kostholdspraksis for ammende mødre.

Mål 3: Vil teste om det å gi undervisningsmateriell som beskriver fordelene ved amming til familiemedlemmer, arbeidsgivere og barnehageledere vil forbedre fortsatt amming i opptil 6 og 12 måneder.

Studiedesign Dette prosjektet vil bruke et kohort case-kontrollert studiedesign. Det vil være to armer med like påmeldte deltakere i hver arm (1:1). Deltakerne vil bli allokert i kontroll- og intervensjonsarmen ved å bruke enkel randomisering med fast antall (n=60) for hver arm fordelt i gruppe A (kontroll) og gruppe B (intervensjon). Deltakerne vil tilfeldig velge en konvolutt som skjuler gruppeetiketten etter å ha signert samtykkeskjemaet. Deltakerne åpner konvolutten foran forskningskoordinator og tildelingsgruppen vil bli avslørt.

Studien vil være rettet mot afroamerikanske kvinner mellom 25 og 35 år som har født singleton fullbårne babyer ved University of Mississippi Medical Center, uten noen perinatale komplikasjoner. Babyer av begge kjønn vil bli inkludert. Dyadene til mor/spedbarnsdeltakere vil bli randomisert i følgende grupper: A- Kontrollarm med n=60 deltakere, og B- Intervensjonsarm med n=60 deltakere.

Kvinner i intervensjonsarmen vil motta standard omsorg, som inkluderer grunnleggende opplæring i amming av ammingspedagoger, og tiltakspostene knyttet til intervensjonen.

Intervensjonen vil omfatte følgende

  1. Gi en morsmelkpumpemaskin til moren,
  2. Tilrettelegging av treningsøkt for å forbedre kostholdskunnskaper for ammende mødre,
  3. Distribusjon av undervisningsmateriell som beskriver fordelene ved å fortsette å amme spedbarn opp til 12 måneder til familiemedlemmer, arbeidsgivere, barnehageledere/omsorgspersoner.

Kontrollgruppen vil motta standardbehandling, som inkluderer grunnleggende opplæring av ammingspedagoger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center-Nursery Department of Pediatrics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner

  • Alder: 25 til 35 år
  • Levering: Fulltids, singleton levering hos UMMC Infants
  • Svangerskapsalder: ≥ 37 uker med svangerskap
  • Kjønn: Begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

Kvinner

  • Perinatal komplikasjon
  • Medisinsk indikasjon for å holde tilbake amming. Spedbarn
  • Prematuritet
  • Medisinsk indikasjon for å holde tilbake amming
  • Medfødt tilstand/misdannelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe A - Kontroll
Kontrollgruppen vil motta standardbehandling, som inkluderer grunnleggende opplæring av ammingspedagoger.
Eksperimentell: Gruppe B - Intervensjon

Kvinner i intervensjonsarmen vil motta standard omsorg, som inkluderer grunnleggende opplæring i amming av ammingspedagoger, og tiltakspostene knyttet til intervensjonen.

Intervensjonen vil omfatte følgende

  1. Gi en morsmelkpumpemaskin til moren,
  2. Tilrettelegging av treningsøkt for å forbedre kostholdskunnskaper for ammende mødre,
  3. Distribusjon av undervisningsmateriell som beskriver fordelene ved å fortsette å amme spedbarn opp til 12 måneder til familiemedlemmer, arbeidsgivere, barnehageledere/omsorgspersoner.

Intervensjonskomponenter

  • Påmelding: Vi forventer en påmeldingsprosent på 20 deltakere per uke, og fullføre påmelding om 6 uker (n=120 deltakere)
  • Grunnlinjedatainnsamling
  • Utdeling av undervisningsmateriell
  • Ammingstrening
  • Opplæring i kosthold
  • Oppfølging Datainnsamling: Spedbarns informasjon om vekst og utvikling og medisinsk historie om infeksjoner, GI-problemer (diaré, forstoppelse, kolikk, oppkast, refluks) vil bli samlet inn ved 3, 6 og 12 måneder.
  • Oppfølgingsundersøkelser: Mødre vil fullføre en kort spørreundersøkelse ved 3, 6 og 12 måneder for å utforske deres ammeatferd og utfordringer.
  • Utgangsundersøkelse: Mødre vil bli bedt om å fullføre en utgangsundersøkelse måned 12 etter påmelding for å utforske deres oppfatning av deltakelsen i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfall hos mødre ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding.
-Satser for fortsettelse av amming ved 3 måneder vil bli samlet inn under det korte telefonintervjuet.
3 måneder etter påmelding.
Utfall hos mødre ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding.
-Satser for fortsettelse av amming ved 6 måneder vil bli samlet inn under det korte telefonintervjuet.
6 måneder etter påmelding.
Utfall hos mødre ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter påmelding.
-Satser for fortsettelse av amming ved 12 måneder vil bli samlet inn under det korte telefonintervjuet.
12 måneder etter påmelding.
Utfall i mødres oppfatninger om støtte ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter påmelding.
- Oppfatningen av mor om samfunnsstøtte for å fremme amming vil bli utforsket med exit-undersøkelsen.
12 måneder etter påmelding.
Utfall i mødres oppfatning av spedbarns velvære ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter påmelding.
- Mors oppfatning av spedbarns velvære knyttet til ammepraksis vil utforskes med exit-undersøkelse.
12 måneder etter påmelding.
Utfall i spedbarns utvikling ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter fødselen
Utvikling og vekst ved bruk av persentilen i vekstdiagram vil bli samlet ved 3 måneders alder.
3 måneder etter fødselen
Utfall i spedbarns utvikling ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
Utvikling og vekst ved bruk av persentilen i vekstdiagram vil bli samlet ved 6 måneders alder.
6 måneder etter fødselen
Utfall i spedbarns utvikling ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter fødselen
Utvikling og vekst ved hjelp av persentilen i vekstdiagram vil bli samlet ved 12 måneders alder.
12 måneder etter fødselen
Utfall i spedbarns helse ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter fødselen
-Forekomst av infeksjoner og mage-tarmproblemer vil bli samlet ved 3 måneders alder.
3 måneder etter fødselen
Utfall i spedbarns helse ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
-Forekomst av infeksjoner og gastrointestinale problemer vil bli samlet ved 6 måneders alder.
6 måneder etter fødselen
Utfall i spedbarns helse ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter fødselen
-Forekomst av infeksjoner og mage-tarmproblemer vil bli samlet inn ved 12 måneders alder.
12 måneder etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Norma B Ojeda, MD, University of Mississippi Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Breastfeeding DN00486

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Denne studien inkluderer ikke en plan om å dele IPD med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere