Intervenções comunitárias para melhorar a amamentação
Intervenções comunitárias para melhorar a taxa de amamentação em mães afro-americanas
A porcentagem de mulheres que amamentam seus bebês recém-nascidos é muito baixa entre as populações minoritárias, como as mulheres afro-americanas no Mississippi. Há bons resultados com iniciativas de apoio ao início da amamentação após o parto. No entanto, as porcentagens de continuação da amamentação até 3, 6 ou 12 meses ainda são muito baixas no Mississippi. Portanto, este projeto propõe focar em intervenções comunitárias incluindo componentes sociais e culturais para promover e apoiar a continuação da amamentação.
- O componente social incluirá intervenções para promover ambientes de trabalho de apoio para mães lactantes, bem como promover o uso do leite materno para alimentar bebês em creches.
- O componente cultural terá como foco a educação e a conscientização sobre o benefício do AM na prevenção do absenteísmo no trabalho, na redução de doenças infantis e na promoção do desenvolvimento infantil saudável. O componente cultural terá como alvo a mãe com sua família e cônjuge/companheiro, empregadores e gerentes de creche.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese de se as intervenções comunitárias de apoio às práticas de amamentação aumentarão as taxas de amamentação continuada aos 6 e 12 meses entre mulheres afro-americanas será testada com os seguintes objetivos específicos Objetivo 1: Testará se o fornecimento de uma máquina de extração de leite materno para mães lactantes promoverá continuação da amamentação até os 6 e 12 meses.
A intervenção associada a este objetivo incluirá o fornecimento gratuito de máquinas de extração de leite materno para novas mães no braço de intervenção no momento da alta do hospital. As mães do grupo de controle seguirão as práticas padrão de atendimento, que não incluem o fornecimento de máquinas de bombeamento na alta do hospital.
Objetivo 2: Testar se o fornecimento de treinamento para melhorar a alfabetização dietética para mães lactantes melhorará a continuação da amamentação até 6 e 12 meses.
A intervenção associada a este objetivo incluirá uma sessão de formação sobre o tema relacionado com práticas alimentares para mães lactantes.
Objetivo 3: Testar se o fornecimento de materiais educativos descrevendo os benefícios da amamentação para familiares, empregadores e gerentes de creches melhorará a continuidade da amamentação até os 6 e 12 meses.
Desenho do estudo Este projeto utilizará um desenho de estudo de coorte controlado por caso. Haverá dois braços com participantes igualmente inscritos em cada braço (1:1). Os participantes serão alocados no braço controle e intervenção utilizando randomização simples com número fixo (n=60) para cada braço distribuídos em grupo A (controle) e grupo B (intervenção). Os participantes selecionarão aleatoriamente um envelope contendo a etiqueta do grupo após assinarem o termo de consentimento. Os participantes abrirão o envelope na frente do coordenador da pesquisa e será revelado o grupo de alocação.
O estudo terá como alvo mulheres afro-americanas entre 25 e 35 anos de idade que deram à luz bebês únicos a termo no Centro Médico da Universidade do Mississippi, sem nenhuma complicação perinatal. Bebês de ambos os sexos serão incluídos. As díades de mães/bebês participantes serão randomizadas nos seguintes grupos: A- Braço controle com n=60 participantes, e B- Braço intervenção com n=60 participantes.
As mulheres no grupo de intervenção receberão atendimento padrão, que inclui treinamento básico em amamentação por educadores de lactação e os itens de ação relacionados à intervenção.
A intervenção incluirá os seguintes
- Fornecimento de uma máquina de bombeamento de leite materno para a mãe,
- Facilitar a sessão de treinamento para melhorar a alfabetização dietética para mães lactantes,
- Distribuição de material educativo descrevendo os benefícios da continuidade do aleitamento materno até os 12 meses de idade para familiares, empregadores, gerentes/cuidadores de creches.
O grupo de controle receberá cuidados padrão, que incluem treinamento básico por educadores de lactação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center-Nursery Department of Pediatrics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres
- Idade: 25 a 35 anos
- Parto: parto único a termo no UMMC Infants
- Idade Gestacional: ≥ 37 semanas de gestação
- Sexo: Ambos os sexos
Critério de exclusão:
Mulheres
- Complicação perinatal
- Indicação médica para suspender práticas de amamentação Lactentes
- Prematuridade
- Indicação médica para suspender a amamentação
- Condição/malformação congênita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo A - Controle
O grupo de controle receberá cuidados padrão, que incluem treinamento básico por educadores de lactação.
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Experimental: Grupo B - Intervenção
As mulheres no grupo de intervenção receberão atendimento padrão, que inclui treinamento básico em amamentação por educadores de lactação e os itens de ação relacionados à intervenção. A intervenção incluirá os seguintes
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Componentes de Intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados em mães aos 3 meses
Prazo: Aos 3 meses após a inscrição.
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-As taxas de continuação da amamentação aos 3 meses serão coletadas durante a breve entrevista por telefone.
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Aos 3 meses após a inscrição.
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Resultados em mães aos 6 meses
Prazo: Aos 6 meses após a inscrição.
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-As taxas de continuação da amamentação aos 6 meses serão coletadas durante a breve entrevista por telefone.
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Aos 6 meses após a inscrição.
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Resultados em mães aos 12 meses
Prazo: Aos 12 meses após a inscrição.
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-As taxas de continuação da amamentação aos 12 meses serão coletadas durante a breve entrevista por telefone.
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Aos 12 meses após a inscrição.
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Resultados nas Percepções das Mães sobre Apoio aos 12 meses
Prazo: Aos 12 meses após a inscrição.
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-A percepção da mãe sobre o apoio da comunidade para promover a amamentação será explorada com a pesquisa de saída.
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Aos 12 meses após a inscrição.
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Resultados nas percepções das mães sobre o bem-estar do bebê aos 12 meses
Prazo: Aos 12 meses após a inscrição.
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-A percepção da mãe sobre o bem-estar do bebê associado às práticas de amamentação será explorada com uma pesquisa de saída.
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Aos 12 meses após a inscrição.
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Resultados no desenvolvimento do bebê aos 3 meses
Prazo: Aos 3 meses pós-natal
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O desenvolvimento e o crescimento usando o percentil no gráfico de crescimento serão coletados aos 3 meses de idade.
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Aos 3 meses pós-natal
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Resultados no desenvolvimento do bebê aos 6 meses
Prazo: Aos 6 meses pós-natal
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O desenvolvimento e o crescimento usando o percentil no gráfico de crescimento serão coletados aos 6 meses de idade.
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Aos 6 meses pós-natal
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Resultados no desenvolvimento do bebê aos 12 meses
Prazo: Aos 12 meses pós-natal
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O desenvolvimento e o crescimento usando o percentil no gráfico de crescimento serão coletados aos 12 meses de idade.
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Aos 12 meses pós-natal
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Resultados na saúde do bebê aos 3 meses
Prazo: Aos 3 meses pós-natal
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-A incidência de infecções e problemas gastrointestinais será coletada aos 3 meses de idade.
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Aos 3 meses pós-natal
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Resultados na saúde do bebê aos 6 meses
Prazo: Aos 6 meses pós-natal
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-A incidência de infecções e problemas gastrointestinais será coletada aos 6 meses de idade.
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Aos 6 meses pós-natal
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Resultados na saúde do bebê aos 12 meses
Prazo: Aos 12 meses pós-natal
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-A incidência de infecções e problemas gastrointestinais será coletada aos 12 meses de idade.
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Aos 12 meses pós-natal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Norma B Ojeda, MD, University of Mississippi Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- O'Hare C, Kuh D, Hardy R. Association of Early-Life Factors With Life-Course Trajectories of Resting Heart Rate: More Than 6 Decades of Follow-up. JAMA Pediatr. 2018 Apr 2;172(4):e175525. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.5525. Epub 2018 Apr 2.
- Schwarzenberg SJ, Georgieff MK; COMMITTEE ON NUTRITION. Advocacy for Improving Nutrition in the First 1000 Days to Support Childhood Development and Adult Health. Pediatrics. 2018 Feb;141(2):e20173716. doi: 10.1542/peds.2017-3716. Epub 2018 Jan 22.
- Rantalainen V, Lahti J, Henriksson M, Kajantie E, Mikkonen M, Eriksson JG, Raikkonen K. Association between breastfeeding and better preserved cognitive ability in an elderly cohort of Finnish men. Psychol Med. 2018 Apr;48(6):939-951. doi: 10.1017/S0033291717002331. Epub 2017 Aug 22.
- Indrio F, Martini S, Francavilla R, Corvaglia L, Cristofori F, Mastrolia SA, Neu J, Rautava S, Russo Spena G, Raimondi F, Loverro G. Epigenetic Matters: The Link between Early Nutrition, Microbiome, and Long-term Health Development. Front Pediatr. 2017 Aug 22;5:178. doi: 10.3389/fped.2017.00178. eCollection 2017.
- Alakaam A, Lemacks J, Yadrick K, Connell C, Choi HW, Newman RG. Maternity Nurses' Knowledge and Practice of Breastfeeding in Mississippi. MCN Am J Matern Child Nurs. 2018 Jul/Aug;43(4):225-230. doi: 10.1097/NMC.0000000000000437.
- Alakaam A, Lemacks J, Yadrick K, Connell C, Choi HW, Newman RG. Breastfeeding Practices and Barriers to Implementing the Ten Steps to Successful Breastfeeding in Mississippi Hospitals. J Hum Lact. 2018 May;34(2):322-330. doi: 10.1177/0890334417737294. Epub 2017 Nov 20.
- Agostoni C, Marangoni F, Giovannini M, Galli C, Riva E. Prolonged breast-feeding (six months or more) and milk fat content at six months are associated with higher developmental scores at one year of age within a breast-fed population. Adv Exp Med Biol. 2001;501:137-41. doi: 10.1007/978-1-4615-1371-1_17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Breastfeeding DN00486
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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