Intervenciones comunitarias para mejorar la lactancia materna
Intervenciones comunitarias para mejorar la tasa de lactancia materna en madres afroamericanas
El porcentaje de mujeres que amamantan a sus bebés recién nacidos es muy bajo entre las poblaciones minoritarias, como las mujeres afroamericanas en Mississippi. Hay buenos resultados con iniciativas que apoyan el inicio de la lactancia después del parto. Sin embargo, los porcentajes de continuación de la lactancia materna hasta los 3, 6 o 12 meses son aún muy bajos en Mississippi. Por lo tanto, este proyecto propone centrarse en intervenciones comunitarias que incluyan componentes sociales y culturales para promover y apoyar la continuación de la lactancia materna.
- El componente social incluirá intervenciones para promover entornos de apoyo en el lugar de trabajo para las madres lactantes, así como promover el uso de la leche materna para alimentar a los bebés en las guarderías.
- El componente cultural se enfocará en educar y sensibilizar sobre el beneficio de la LM para prevenir el ausentismo laboral, reducir las enfermedades infantiles y promover un desarrollo infantil saludable. El componente cultural estará dirigido a la madre con su familia y cónyuge/pareja, empleadores y encargados de guarderías.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se probará la hipótesis de si las intervenciones comunitarias que apoyan las prácticas de lactancia materna aumentarán las tasas de continuación de la lactancia materna a los 6 y 12 meses entre las mujeres afroamericanas, con los siguientes objetivos específicos Objetivo 1: Probará si proporcionar máquinas extractoras de leche materna a las madres lactantes promoverá continuación de la lactancia hasta los 6 y 12 meses.
La intervención asociada a este objetivo incluirá el suministro gratuito de máquinas extractoras de leche materna a las nuevas madres del brazo de intervención en el momento del alta hospitalaria. Las madres en el grupo de control seguirán las prácticas estándar de atención, que no incluyen el suministro de máquinas de extracción al alta del hospital.
Objetivo 2: Evaluará si brindar capacitación para mejorar la alfabetización dietética de las madres lactantes mejorará la continuación de la lactancia materna hasta los 6 y 12 meses.
La intervención asociada a este objetivo incluirá una sesión de formación sobre el tema relacionado con las prácticas dietéticas para las madres lactantes.
Objetivo 3: Evaluará si proporcionar materiales educativos que describan los beneficios de la lactancia materna a los miembros de la familia, empleadores y administradores de guarderías mejorará la continuación de la lactancia materna hasta los 6 y 12 meses.
Diseño del estudio Este proyecto utilizará un diseño de estudio de casos y controles de cohortes. Habrá dos brazos con participantes igualmente inscritos en cada brazo (1:1). Los participantes se asignarán al brazo de control y de intervención utilizando la aleatorización simple con un número fijo (n = 60) para cada brazo distribuido en el grupo A (control) y el grupo B (intervención). Los participantes seleccionarán aleatoriamente un sobre que oculte la etiqueta del grupo después de firmar el formulario de consentimiento. Los participantes abrirán el sobre frente al coordinador de investigación y se revelará el grupo de asignación.
El estudio se dirigirá a mujeres afroamericanas entre 25 y 35 años de edad que dieron a luz a bebés únicos a término en el Centro Médico de la Universidad de Mississippi, sin ninguna complicación perinatal. Se incluirán bebés de ambos sexos. Las díadas de participantes madre/bebé se asignarán aleatoriamente a los siguientes grupos: A- Brazo de control con n=60 participantes y B- Brazo de intervención con n=60 participantes.
Las mujeres en el brazo de intervención recibirán atención estándar, que incluye capacitación básica en lactancia por parte de educadores en lactancia y los elementos de acción relacionados con la intervención.
La intervención incluirá lo siguiente
- Proporcionar una máquina de extracción de leche materna a la madre,
- Facilitar sesiones de capacitación para mejorar la alfabetización dietética para madres lactantes,
- Distribución de material educativo que describa los beneficios de continuar amamantando a los bebés hasta los 12 meses de edad a miembros de la familia, empleadores, administradores/cuidadores de guarderías.
El grupo de control recibirá atención estándar, que incluye capacitación básica por parte de educadores en lactancia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center-Nursery Department of Pediatrics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujer
- Edad: 25 a 35 años de edad
- Parto: parto único a término en UMMC Infants
- Edad gestacional: ≥ 37 semanas de gestación
- Sexo: Ambos sexos
Criterio de exclusión:
Mujer
- Complicación perinatal
- Indicación médica para suspender las prácticas de lactancia Lactantes
- Precocidad
- Indicación médica para suspender la lactancia
- Condición/malformación congénita
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo A - Control
El grupo de control recibirá atención estándar, que incluye capacitación básica por parte de educadores en lactancia.
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Experimental: Grupo B - Intervención
Las mujeres en el brazo de intervención recibirán atención estándar, que incluye capacitación básica en lactancia por parte de educadores en lactancia y los elementos de acción relacionados con la intervención. La intervención incluirá lo siguiente
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Componentes de intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados en Madres a los 3 meses
Periodo de tiempo: A los 3 meses posteriores a la inscripción.
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-Las tasas de continuación de la lactancia materna a los 3 meses se recopilarán durante la breve entrevista telefónica.
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A los 3 meses posteriores a la inscripción.
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Resultados en Madres a los 6 meses
Periodo de tiempo: A los 6 meses posteriores a la inscripción.
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-Las tasas de continuación de la lactancia materna a los 6 meses se recopilarán durante la breve entrevista telefónica.
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A los 6 meses posteriores a la inscripción.
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Resultados en madres a los 12 meses
Periodo de tiempo: A los 12 meses posteriores a la inscripción.
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-Las tasas de continuación de la lactancia materna a los 12 meses se recopilarán durante la breve entrevista telefónica.
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A los 12 meses posteriores a la inscripción.
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Resultados en las percepciones de las madres sobre el apoyo a los 12 meses
Periodo de tiempo: A los 12 meses posteriores a la inscripción.
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-La percepción de la madre sobre el apoyo de la comunidad para promover la lactancia materna se explorará con la encuesta de salida.
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A los 12 meses posteriores a la inscripción.
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Resultados en las percepciones de las madres sobre el bienestar del lactante a los 12 meses
Periodo de tiempo: A los 12 meses posteriores a la inscripción.
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-La percepción de la madre sobre el bienestar infantil asociado con las prácticas de lactancia materna se explorará con una encuesta de salida.
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A los 12 meses posteriores a la inscripción.
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Resultados en el desarrollo del lactante a los 3 meses
Periodo de tiempo: A los 3 meses post natal
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El desarrollo y el crecimiento utilizando el percentil en la tabla de crecimiento se recopilarán a los 3 meses de edad.
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A los 3 meses post natal
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Resultados en el desarrollo del lactante a los 6 meses
Periodo de tiempo: A los 6 meses post natal
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El desarrollo y el crecimiento utilizando el percentil en la tabla de crecimiento se recopilarán a los 6 meses de edad.
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A los 6 meses post natal
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Resultados en el desarrollo del lactante a los 12 meses
Periodo de tiempo: A los 12 meses post natal
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El desarrollo y el crecimiento utilizando el percentil en la tabla de crecimiento se recopilarán a los 12 meses de edad.
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A los 12 meses post natal
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Resultados en la salud del lactante a los 3 meses
Periodo de tiempo: A los 3 meses post natal
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-Se recogerá la incidencia de infecciones y problemas gastrointestinales a los 3 meses de edad.
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A los 3 meses post natal
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Resultados en la salud del lactante a los 6 meses
Periodo de tiempo: A los 6 meses post natal
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-Se recogerá la incidencia de infecciones y problemas gastrointestinales a los 6 meses de edad.
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A los 6 meses post natal
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Resultados en la salud del lactante a los 12 meses
Periodo de tiempo: A los 12 meses post natal
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-Se recogerá la incidencia de infecciones y problemas gastrointestinales a los 12 meses de edad.
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A los 12 meses post natal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Norma B Ojeda, MD, University of Mississippi Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- O'Hare C, Kuh D, Hardy R. Association of Early-Life Factors With Life-Course Trajectories of Resting Heart Rate: More Than 6 Decades of Follow-up. JAMA Pediatr. 2018 Apr 2;172(4):e175525. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.5525. Epub 2018 Apr 2.
- Schwarzenberg SJ, Georgieff MK; COMMITTEE ON NUTRITION. Advocacy for Improving Nutrition in the First 1000 Days to Support Childhood Development and Adult Health. Pediatrics. 2018 Feb;141(2):e20173716. doi: 10.1542/peds.2017-3716. Epub 2018 Jan 22.
- Rantalainen V, Lahti J, Henriksson M, Kajantie E, Mikkonen M, Eriksson JG, Raikkonen K. Association between breastfeeding and better preserved cognitive ability in an elderly cohort of Finnish men. Psychol Med. 2018 Apr;48(6):939-951. doi: 10.1017/S0033291717002331. Epub 2017 Aug 22.
- Indrio F, Martini S, Francavilla R, Corvaglia L, Cristofori F, Mastrolia SA, Neu J, Rautava S, Russo Spena G, Raimondi F, Loverro G. Epigenetic Matters: The Link between Early Nutrition, Microbiome, and Long-term Health Development. Front Pediatr. 2017 Aug 22;5:178. doi: 10.3389/fped.2017.00178. eCollection 2017.
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- Alakaam A, Lemacks J, Yadrick K, Connell C, Choi HW, Newman RG. Breastfeeding Practices and Barriers to Implementing the Ten Steps to Successful Breastfeeding in Mississippi Hospitals. J Hum Lact. 2018 May;34(2):322-330. doi: 10.1177/0890334417737294. Epub 2017 Nov 20.
- Agostoni C, Marangoni F, Giovannini M, Galli C, Riva E. Prolonged breast-feeding (six months or more) and milk fat content at six months are associated with higher developmental scores at one year of age within a breast-fed population. Adv Exp Med Biol. 2001;501:137-41. doi: 10.1007/978-1-4615-1371-1_17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Breastfeeding DN00486
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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