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Interventions communautaires pour améliorer l'allaitement

29 avril 2026 mis à jour par: Norma Ojeda, University of Mississippi Medical Center

Interventions communautaires pour améliorer le taux d'allaitement chez les mères afro-américaines

Le pourcentage de femmes qui allaitent leur nouveau-né est très faible parmi les populations minoritaires telles que les femmes afro-américaines du Mississippi. Il y a de bons résultats avec des initiatives soutenant l'initiation de l'allaitement après l'accouchement. Cependant, les pourcentages de poursuite de l'allaitement jusqu'à 3, 6 ou 12 mois sont encore très faibles dans le Mississippi. Par conséquent, ce projet propose de se concentrer sur les interventions communautaires, y compris les composantes sociales et culturelles, pour promouvoir et soutenir la poursuite de l'allaitement.

  • Le volet social comprendra des interventions visant à promouvoir des environnements favorables en milieu de travail pour les mères allaitantes, ainsi que la promotion de l'utilisation du lait maternel pour nourrir les nourrissons dans les garderies.
  • Le volet culturel se concentrera sur l'éducation et la sensibilisation aux avantages de l'allaitement maternel pour prévenir l'absentéisme au travail, réduire les maladies infantiles et promouvoir le développement sain de l'enfant. Le volet culturel ciblera la mère avec sa famille et son conjoint/partenaire, les employeurs et les gestionnaires de garderie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypothèse de savoir si les interventions communautaires soutenant les pratiques d'allaitement augmenteront les taux de poursuite de l'allaitement à 6 et 12 mois chez les femmes afro-américaines, sera testée avec les objectifs spécifiques suivants poursuite de l'allaitement jusqu'à 6 et 12 mois.

L'intervention associée à cet objectif comprendra la fourniture gratuite de machines à tirer le lait maternel aux nouvelles mères du groupe d'intervention au moment de leur sortie de l'hôpital. Les mères du groupe témoin suivront les pratiques de soins standard, qui n'incluent pas la fourniture de machines de pompage à la sortie de l'hôpital.

Objectif 2 : testera si la formation pour améliorer les connaissances alimentaires des mères allaitantes améliorera la poursuite de l'allaitement jusqu'à 6 et 12 mois.

L'intervention associée à cet objectif comprendra une session de formation sur le thème lié aux pratiques alimentaires des mères allaitantes.

Objectif 3 : Testera si la fourniture de matériel éducatif décrivant les avantages de l'allaitement maternel aux membres de la famille, aux employeurs et aux gestionnaires de garderie améliorera la poursuite de l'allaitement maternel jusqu'à 6 et 12 mois.

Conception de l'étude Ce projet utilisera une conception d'étude cas-témoin de cohorte. Il y aura deux bras avec des participants également inscrits dans chaque bras (1:1). Les participants seront répartis dans le bras de contrôle et d'intervention en utilisant une randomisation simple avec un nombre fixe (n = 60) pour chaque bras réparti dans le groupe A (contrôle) et le groupe B (intervention). Les participants choisiront au hasard une enveloppe dissimulant l'étiquette du groupe après avoir signé le formulaire de consentement. Les participants ouvriront l'enveloppe devant le coordonnateur de la recherche et le groupe d'attribution sera révélé.

L'étude ciblera les femmes afro-américaines âgées de 25 à 35 ans qui ont accouché de bébés uniques à terme au centre médical de l'Université du Mississippi, sans aucune complication périnatale. Les bébés des deux sexes seront inclus. Les dyades de participants mère/nourrisson seront randomisées dans les groupes suivants : A- Bras contrôle avec n=60 participants, et B- Bras intervention avec n=60 participants.

Les femmes du bras d'intervention recevront des soins standard, qui comprennent une formation de base à l'allaitement par des éducatrices en lactation, et les éléments d'action liés à l'intervention.

L'intervention comprendra les éléments suivants

  1. Fournir une machine à tirer le lait maternel à la mère,
  2. Faciliter une session de formation pour améliorer les connaissances alimentaires des mères allaitantes,
  3. Distribution de matériel éducatif décrivant les avantages de la poursuite de l'allaitement des nourrissons jusqu'à l'âge de 12 mois aux membres de la famille, aux employeurs, aux gestionnaires/aux soignants de garderie.

Le groupe témoin recevra des soins standard, qui comprennent une formation de base par des éducatrices en lactation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • University of Mississippi Medical Center-Nursery Department of Pediatrics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Femmes

  • Âge : 25 à 35 ans
  • Accouchement : Accouchement unique à terme chez UMMC Infants
  • Âge gestationnel : ≥ 37 semaines de gestation
  • Sexe : Les deux sexes

Critère d'exclusion:

Femmes

  • Complication périnatale
  • Indication médicale de suspendre les pratiques d'allaitement Nourrissons
  • Prématurité
  • Indication médicale de suspendre l'allaitement
  • Affection/malformation congénitale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe A - Contrôle
Le groupe témoin recevra des soins standard, qui comprennent une formation de base par des éducatrices en lactation.
Expérimental: Groupe B - Intervention

Les femmes du bras d'intervention recevront des soins standard, qui comprennent une formation de base à l'allaitement par des éducatrices en lactation, et les éléments d'action liés à l'intervention.

L'intervention comprendra les éléments suivants

  1. Fournir une machine à tirer le lait maternel à la mère,
  2. Faciliter une session de formation pour améliorer les connaissances alimentaires des mères allaitantes,
  3. Distribution de matériel éducatif décrivant les avantages de la poursuite de l'allaitement des nourrissons jusqu'à l'âge de 12 mois aux membres de la famille, aux employeurs, aux gestionnaires/aux soignants de garderie.

Composantes d'intervention

  • Inscription : Nous prévoyons un taux d'inscription de 20 participants par semaine et une inscription complète en 6 semaines (n=120 participants)
  • Collecte de données de base
  • Distribution de matériel pédagogique
  • Entraînement à la lactation
  • Formation en littératie alimentaire
  • Collecte de données de suivi : les informations du nourrisson sur la croissance et le développement et les antécédents médicaux d'infections, les problèmes gastro-intestinaux (diarrhée, constipation, coliques, vomissements, reflux) seront collectés à 3, 6 et 12 mois.
  • Enquêtes de suivi : les mères rempliront une courte enquête à 3, 6 et 12 mois pour explorer leurs comportements et leurs défis en matière d'allaitement.
  • Enquête de sortie : les mères seront invitées à répondre à une enquête de sortie au mois 12 après l'inscription afin d'explorer leur perception de la participation à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats chez les mères à 3 mois
Délai: A 3 mois après l'inscription.
-Les taux de poursuite de l'allaitement à 3 mois seront recueillis lors du court entretien téléphonique.
A 3 mois après l'inscription.
Résultats chez les mères à 6 mois
Délai: A 6 mois après l'inscription.
-Les taux de poursuite de l'allaitement à 6 mois seront recueillis lors du court entretien téléphonique.
A 6 mois après l'inscription.
Résultats chez les mères à 12 mois
Délai: À 12 mois après l'inscription.
-Les taux de poursuite de l'allaitement à 12 mois seront recueillis lors du court entretien téléphonique.
À 12 mois après l'inscription.
Résultats dans les perceptions des mères sur le soutien à 12 mois
Délai: À 12 mois après l'inscription.
-La perception de la mère sur le soutien communautaire pour promouvoir l'allaitement sera explorée avec l'enquête de sortie.
À 12 mois après l'inscription.
Résultats dans les perceptions des mères sur le bien-être du nourrisson à 12 mois
Délai: À 12 mois après l'inscription.
-La perception de la mère sur le bien-être du nourrisson associée aux pratiques d'allaitement sera explorée avec une enquête de sortie.
À 12 mois après l'inscription.
Résultats dans le développement du nourrisson à 3 mois
Délai: A 3 mois post natal
Le développement et la croissance à l'aide du centile de la courbe de croissance seront recueillis à l'âge de 3 mois.
A 3 mois post natal
Résultats dans le développement du nourrisson à 6 mois
Délai: A 6 mois post natal
Le développement et la croissance à l'aide du centile de la courbe de croissance seront recueillis à l'âge de 6 mois.
A 6 mois post natal
Résultats dans le développement du nourrisson à 12 mois
Délai: A 12 mois post natal
Le développement et la croissance à l'aide du centile de la courbe de croissance seront recueillis à l'âge de 12 mois.
A 12 mois post natal
Résultats sur la santé du nourrisson à 3 mois
Délai: A 3 mois post natal
-L'incidence des infections et des problèmes gastro-intestinaux sera recueillie à l'âge de 3 mois.
A 3 mois post natal
Résultats sur la santé du nourrisson à 6 mois
Délai: A 6 mois post natal
-L'incidence des infections et des problèmes gastro-intestinaux sera recueillie à l'âge de 6 mois.
A 6 mois post natal
Résultats sur la santé du nourrisson à 12 mois
Délai: A 12 mois post natal
-L'incidence des infections et des problèmes gastro-intestinaux sera recueillie à l'âge de 12 mois.
A 12 mois post natal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Norma B Ojeda, MD, University of Mississippi Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2022

Première publication (Réel)

16 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Breastfeeding DN00486

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Cette étude n'inclut pas de plan pour partager l'IPD avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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