Yhteisön toimet imetyksen parantamiseksi
Yhteisön toimet afroamerikkalaisten äitien imetysasteen parantamiseksi
Vastasyntyneitä vauvojaan imettävien naisten prosenttiosuus on erittäin alhainen vähemmistöväestössä, kuten Mississippissä asuvien afroamerikkalaisten naisten keskuudessa. Hyviä tuloksia on saatu aloitteilla, jotka tukevat imetyksen aloittamista synnytyksen jälkeen. Imetyksen jatkamisen prosenttiosuudet 3, 6 tai 12 kuukauteen asti ovat kuitenkin edelleen erittäin alhaiset Mississippissä. Siksi tässä hankkeessa ehdotetaan keskittymistä yhteisön interventioihin, mukaan lukien sosiaaliset ja kulttuuriset osatekijät edistämään ja tukemaan imetyksen jatkamista.
- Sosiaalinen osa sisältää interventioita, joilla edistetään imettäviä äitejä tukevia työympäristöjä sekä edistetään äidinmaidon käyttöä vauvojen ruokinnassa päiväkodeissa.
- Kulttuurikomponentti keskittyy kouluttautumiseen ja tietoisuuden lisäämiseen BF:n hyödystä poissaolojen ehkäisyssä, lasten sairauksien vähentämisessä ja terveen lapsen kehityksen edistämisessä. Kulttuurikomponentti on suunnattu äidille perheensä ja puolisonsa/kumppaninsa kanssa, työnantajille ja päivähoidon johtajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesia siitä, lisäävätkö imetyskäytäntöjä tukevat yhteisön toimenpiteet imetyksen jatkamista 6 ja 12 kuukauden iässä afrikkalaisamerikkalaisten naisten keskuudessa, testataan seuraavilla erityistavoitteilla. Tavoite 1: Testataan, edistääkö rintamaidon pumppauskoneen tarjoaminen imettäville äideille imetyksen jatkaminen 6 ja 12 kuukauden ikään asti.
Tähän tavoitteeseen liittyvä interventio sisältää rintamaidon pumppauskoneiden maksuttoman tarjoamisen interventiohaarassa oleville uusille äideille sairaalasta kotiutumisen yhteydessä. Vertailuryhmän äidit noudattavat tavanomaisia hoitokäytäntöjä, joihin ei sisälly pumppauskoneiden hankkimista sairaalasta poistuttaessa.
Tavoite 2: Testataan, parantaako imettävien äitien ravitsemuslukutaitoa parantavan koulutuksen tarjoaminen imetyksen jatkuvuutta 6 ja 12 kuukauden ikään asti.
Tähän tavoitteeseen liittyvä interventio sisältää koulutusta imettävien äitien ruokavaliokäytäntöihin liittyvästä aiheesta.
Tavoite 3: Testataan, parantaako imetyksen etuja kuvaavien koulutusmateriaalien tarjoaminen perheenjäsenille, työnantajille ja päivähoidon esimiehille imetyksen jatkamista 6 ja 12 kuukauden ikään asti.
Tutkimussuunnittelu Tässä projektissa hyödynnetään kohorttitapauskontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Siellä on kaksi käsiä, joissa molemmissa on yhtä paljon osallistujia (1:1). Osallistujat jaetaan kontrolli- ja interventiohaaraan käyttämällä yksinkertaista satunnaistamista kiinteällä numerolla (n=60) jokaiselle ryhmälle A (kontrolli) ja ryhmään B (interventio) jaetulle haaralle. Osallistujat valitsevat satunnaisesti ryhmän etiketin peittävän kirjekuoren allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen. Osallistujat avaavat kirjekuoren tutkimuskoordinaattorin edessä ja allokaatioryhmä paljastetaan.
Tutkimus kohdistuu 25–35-vuotiaisiin afroamerikkalaisiin naisiin, jotka synnyttivät yksinäisiä täysiaikaisia vauvoja Mississippin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa ilman perinataalisia komplikaatioita. Mukana ovat molempien sukupuolten vauvat. Äitien/vauvan osallistujien dyadit satunnaistetaan seuraaviin ryhmiin: A- Kontrollihaara, jossa on n=60 osallistujaa, ja B- Interventiohaara, jossa on n=60 osallistujaa.
Interventiohaarassa olevat naiset saavat tasohoitoa, joka sisältää imetyksen peruskoulutuksen imetyksen kouluttajilta ja interventioon liittyvät toimintakohteet.
Interventio sisältää seuraavat asiat
- äidinmaidon pumppauskoneen tarjoaminen äidille,
- Harjoittelun helpottaminen imettävien äitien ravitsemuslukutaidon parantamiseksi,
- Jatketaan 12 kuukauden ikäisten imeväisten jatkamisen etuja kuvaavaa koulutusmateriaalia perheenjäsenille, työnantajille, päivähoidon esimiehille/hoitajille.
Vertailuryhmä saa perushoidon, johon kuuluu imetyskasvattajien peruskoulutus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center-Nursery Department of Pediatrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset
- Ikä: 25-35 vuotta
- Toimitus: Täysiaikainen, yksittäinen toimitus UMMC Infantsissa
- Raskausikä: ≥ 37 raskausviikkoa
- Sukupuoli: Molemmat sukupuolet
Poissulkemiskriteerit:
Naiset
- Perinataalinen komplikaatio
- Lääketieteellinen indikaatio imetyksestä pidättäytymiselle Imeväiset
- Ennenaikaisuus
- Lääketieteellinen indikaatio imetyksestä pidättäytyä
- Synnynnäinen tila/epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä A - Valvonta
Vertailuryhmä saa perushoidon, johon kuuluu imetyskasvattajien peruskoulutus.
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B - Interventio
Interventiohaarassa olevat naiset saavat tasohoitoa, joka sisältää imetyksen peruskoulutuksen imetyksen kouluttajilta ja interventioon liittyvät toimintakohteet. Interventio sisältää seuraavat asiat
|
Interventiokomponentit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulokset äideissä 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
-Imetyksen jatkamishinnat 3 kuukauden iässä kerätään lyhyen puhelinhaastattelun aikana.
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Tulokset äideissä 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
-Imetyksen jatkamishinnat 6 kuukauden iässä kerätään lyhyen puhelinhaastattelun aikana.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Tulokset äideissä 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
-Imetyksen jatkamishinnat 12 kuukauden iässä kerätään lyhyen puhelinhaastattelun aikana.
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Tulokset äitien tuesta 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
-Poistumistutkimuksella selvitetään äidin käsitystä yhteisön tuesta imetyksen edistämiseksi.
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Äitien näkemykset 12 kuukauden ikäisen lapsen hyvinvoinnista
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
-Poistumiskyselyllä selvitetään äidin käsitystä imetyskäytäntöihin liittyvästä vauvan hyvinvoinnista.
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Tulokset vauvan kehityksessä 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
Kehitys ja kasvu prosenttipisteen avulla kasvukaaviossa kerätään 3 kuukauden iässä.
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Tulokset vauvan kehityksessä 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kehitys ja kasvu prosenttipisteen avulla kasvukaaviossa kerätään 6 kuukauden iässä.
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Tulokset vauvan kehityksessä 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kasvukaavion prosenttipisteen kehitys ja kasvu kerätään 12 kuukauden iässä.
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Tulokset vauvan terveydestä 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
- Infektioiden ja maha-suolikanavan ongelmien ilmaantuvuus kerätään 3 kuukauden iässä.
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Tulokset vauvan terveydestä 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
- Infektioiden ja maha-suolikanavan ongelmien ilmaantuvuus kerätään 6 kuukauden iässä.
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Tulokset vauvan terveydestä 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
- Infektioiden ja ruoansulatuskanavan ongelmien ilmaantuvuus kerätään 12 kuukauden iässä.
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Norma B Ojeda, MD, University of Mississippi Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- O'Hare C, Kuh D, Hardy R. Association of Early-Life Factors With Life-Course Trajectories of Resting Heart Rate: More Than 6 Decades of Follow-up. JAMA Pediatr. 2018 Apr 2;172(4):e175525. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.5525. Epub 2018 Apr 2.
- Schwarzenberg SJ, Georgieff MK; COMMITTEE ON NUTRITION. Advocacy for Improving Nutrition in the First 1000 Days to Support Childhood Development and Adult Health. Pediatrics. 2018 Feb;141(2):e20173716. doi: 10.1542/peds.2017-3716. Epub 2018 Jan 22.
- Rantalainen V, Lahti J, Henriksson M, Kajantie E, Mikkonen M, Eriksson JG, Raikkonen K. Association between breastfeeding and better preserved cognitive ability in an elderly cohort of Finnish men. Psychol Med. 2018 Apr;48(6):939-951. doi: 10.1017/S0033291717002331. Epub 2017 Aug 22.
- Indrio F, Martini S, Francavilla R, Corvaglia L, Cristofori F, Mastrolia SA, Neu J, Rautava S, Russo Spena G, Raimondi F, Loverro G. Epigenetic Matters: The Link between Early Nutrition, Microbiome, and Long-term Health Development. Front Pediatr. 2017 Aug 22;5:178. doi: 10.3389/fped.2017.00178. eCollection 2017.
- Alakaam A, Lemacks J, Yadrick K, Connell C, Choi HW, Newman RG. Maternity Nurses' Knowledge and Practice of Breastfeeding in Mississippi. MCN Am J Matern Child Nurs. 2018 Jul/Aug;43(4):225-230. doi: 10.1097/NMC.0000000000000437.
- Alakaam A, Lemacks J, Yadrick K, Connell C, Choi HW, Newman RG. Breastfeeding Practices and Barriers to Implementing the Ten Steps to Successful Breastfeeding in Mississippi Hospitals. J Hum Lact. 2018 May;34(2):322-330. doi: 10.1177/0890334417737294. Epub 2017 Nov 20.
- Agostoni C, Marangoni F, Giovannini M, Galli C, Riva E. Prolonged breast-feeding (six months or more) and milk fat content at six months are associated with higher developmental scores at one year of age within a breast-fed population. Adv Exp Med Biol. 2001;501:137-41. doi: 10.1007/978-1-4615-1371-1_17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Breastfeeding DN00486
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .