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Interventi comunitari per migliorare l'allattamento al seno

29 aprile 2026 aggiornato da: Norma Ojeda, University of Mississippi Medical Center

Interventi comunitari per migliorare il tasso di allattamento al seno nelle madri afroamericane

La percentuale di donne che allattano al seno i loro neonati è molto bassa tra le popolazioni minoritarie come le donne afroamericane nel Mississippi. Ci sono buoni risultati con le iniziative a sostegno dell'inizio dell'allattamento al seno dopo il parto. Tuttavia, le percentuali di prosecuzione dell'allattamento al seno fino a 3, 6 o 12 mesi sono ancora molto basse in Mississippi. Pertanto, questo progetto si propone di concentrarsi sugli interventi comunitari che includono componenti sociali e culturali per promuovere e sostenere la continuazione dell'allattamento al seno.

  • La componente sociale includerà interventi per promuovere ambienti di sostegno sul posto di lavoro per le madri che allattano, nonché promuovere l'uso del latte materno per nutrire i bambini negli asili nido.
  • La componente culturale si concentrerà sull'educazione e la sensibilizzazione sui benefici dell'allattamento al seno per prevenire l'assenteismo sul lavoro, ridurre le malattie infantili e promuovere uno sviluppo sano del bambino. La componente culturale si rivolgerà alla madre con la sua famiglia e il coniuge/partner, i datori di lavoro e i gestori dell'asilo nido.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ipotesi se gli interventi comunitari a sostegno delle pratiche di allattamento al seno aumenteranno i tassi di allattamento al seno continuato a 6 e 12 mesi tra le donne afroamericane, sarà testata con i seguenti obiettivi specifici Obiettivo 1: Verificherà se la fornitura di macchine per l'estrazione del latte materno alle madri che allattano promuoverà prosecuzione dell'allattamento al seno fino a 6 e 12 mesi.

L'intervento associato a questo obiettivo includerà la fornitura gratuita di macchine per l'estrazione del latte materno alle neomamme nel braccio di intervento al momento della dimissione dall'ospedale. Le madri nel gruppo di controllo seguiranno le pratiche standard di cura, che non includono la fornitura di macchine di pompaggio alla dimissione dall'ospedale.

Obiettivo 2: Verificherà se fornire formazione per migliorare l'alfabetizzazione alimentare per le madri che allattano migliorerà la continuazione dell'allattamento al seno fino a 6 e 12 mesi.

L'intervento associato a questo obiettivo comprenderà una sessione di formazione su argomenti relativi alle pratiche alimentari per le madri che allattano.

Obiettivo 3: Verificherà se fornire materiale educativo che descriva i benefici dell'allattamento al seno ai membri della famiglia, ai datori di lavoro e ai gestori dell'asilo migliorerà l'allattamento al seno continuato fino a 6 e 12 mesi.

Disegno dello studio Questo progetto utilizzerà un disegno dello studio caso-controllo di coorte. Ci saranno due bracci con partecipanti ugualmente iscritti in ciascun braccio (1:1). I partecipanti saranno assegnati al braccio di controllo e di intervento utilizzando una semplice randomizzazione con numero fisso (n=60) per ciascun braccio distribuito nel gruppo A (controllo) e nel gruppo B (intervento). I partecipanti selezioneranno casualmente una busta che nasconde l'etichetta del gruppo dopo aver firmato il modulo di consenso. I partecipanti apriranno la busta davanti al coordinatore della ricerca e verrà rivelato il gruppo di assegnazione.

Lo studio si rivolgerà a donne afroamericane di età compresa tra i 25 e i 35 anni che hanno partorito bambini singleton a termine presso il Centro medico dell'Università del Mississippi, senza complicazioni perinatali. Saranno inclusi i bambini di entrambi i sessi. Le diadi dei partecipanti madre/bambino saranno randomizzate nei seguenti gruppi: A- Braccio di controllo con n=60 partecipanti e B- Braccio di intervento con n=60 partecipanti.

Le donne nel braccio di intervento riceveranno uno standard di cura, che comprende la formazione di base sull'allattamento al seno da parte di educatori per l'allattamento, e gli elementi di azione relativi all'intervento.

L'intervento comprenderà quanto segue

  1. Fornire alla madre una macchina per l'estrazione del latte materno,
  2. Facilitare la sessione di formazione per migliorare l'alfabetizzazione alimentare per le madri che allattano,
  3. Distribuzione di materiale educazionale che descriva i vantaggi di continuare ad allattare i bambini fino a 12 mesi di età a familiari, datori di lavoro, gestori di asili nido/caregiver.

Il gruppo di controllo riceverà lo standard di cura, che include la formazione di base da parte di educatori per l'allattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of Mississippi Medical Center-Nursery Department of Pediatrics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne

  • Età: dai 25 ai 35 anni
  • Parto: parto singolo a tempo pieno presso UMMC Infants
  • Età gestazionale: ≥ 37 settimane di gestazione
  • Sesso: entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

Donne

  • Complicanza perinatale
  • Indicazione medica per astenersi dalle pratiche di allattamento Lattanti
  • Prematurità
  • Indicazione medica per sospendere l'allattamento al seno
  • Condizione/malformazione congenita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo A - Controllo
Il gruppo di controllo riceverà lo standard di cura, che include la formazione di base da parte di educatori per l'allattamento.
Sperimentale: Gruppo B - Intervento

Le donne nel braccio di intervento riceveranno uno standard di cura, che comprende la formazione di base sull'allattamento al seno da parte di educatori per l'allattamento, e gli elementi di azione relativi all'intervento.

L'intervento comprenderà quanto segue

  1. Fornire alla madre una macchina per l'estrazione del latte materno,
  2. Facilitare la sessione di formazione per migliorare l'alfabetizzazione alimentare per le madri che allattano,
  3. Distribuzione di materiale educazionale che descriva i vantaggi di continuare ad allattare i bambini fino a 12 mesi di età a familiari, datori di lavoro, gestori di asili nido/caregiver.

Componenti di intervento

  • Iscrizione: prevediamo un tasso di iscrizione di 20 partecipanti a settimana e il completamento dell'iscrizione in 6 settimane (n=120 partecipanti)
  • Raccolta dei dati di riferimento
  • Distribuzione di materiale didattico
  • Formazione sulla lattazione
  • Corso di alfabetizzazione alimentare
  • Raccolta dei dati di follow-up: le informazioni del neonato sulla crescita e lo sviluppo e la storia medica delle infezioni, problemi gastrointestinali (diarrea, costipazione, coliche, vomito, reflusso) saranno raccolte a 3, 6 e 12 mesi.
  • Sondaggi di follow-up: le madri completeranno un breve sondaggio a 3, 6 e 12 mesi esplorando i loro comportamenti e le sfide dell'allattamento al seno.
  • Sondaggio di uscita: Alle madri verrà chiesto di completare un sondaggio di uscita il mese 12 dopo l'iscrizione per esplorare la loro percezione sulla partecipazione allo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati nelle madri a 3 mesi
Lasso di tempo: A 3 mesi dall'iscrizione.
-I tassi di prosecuzione dell'allattamento al seno a 3 mesi saranno raccolti durante il breve colloquio telefonico.
A 3 mesi dall'iscrizione.
Risultati nelle madri a 6 mesi
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'iscrizione.
-I tassi di prosecuzione dell'allattamento a 6 mesi saranno raccolti durante il breve colloquio telefonico.
A 6 mesi dall'iscrizione.
Risultati nelle madri a 12 mesi
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'iscrizione.
-I tassi di prosecuzione dell'allattamento a 12 mesi verranno raccolti durante il breve colloquio telefonico.
A 12 mesi dall'iscrizione.
Risultati nelle percezioni delle madri sul supporto a 12 mesi
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'iscrizione.
-La percezione della madre sul sostegno della comunità per promuovere l'allattamento al seno sarà esplorata con il sondaggio finale.
A 12 mesi dall'iscrizione.
Risultati nelle percezioni delle madri sul benessere del bambino a 12 mesi
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'iscrizione.
-La percezione della madre sul benessere del bambino associata alle pratiche di allattamento al seno verrà esplorata con un'indagine all'uscita.
A 12 mesi dall'iscrizione.
Risultati nello sviluppo del neonato a 3 mesi
Lasso di tempo: A 3 mesi dopo la nascita
Lo sviluppo e la crescita utilizzando il percentile nel grafico di crescita saranno raccolti a 3 mesi di età.
A 3 mesi dopo la nascita
Risultati nello sviluppo del bambino a 6 mesi
Lasso di tempo: A 6 mesi dopo la nascita
Lo sviluppo e la crescita utilizzando il percentile nel grafico di crescita saranno raccolti a 6 mesi di età.
A 6 mesi dopo la nascita
Risultati nello sviluppo del bambino a 12 mesi
Lasso di tempo: A 12 mesi dopo la nascita
Lo sviluppo e la crescita utilizzando il percentile nel grafico di crescita saranno raccolti a 12 mesi di età.
A 12 mesi dopo la nascita
Risultati nella salute del neonato a 3 mesi
Lasso di tempo: A 3 mesi dopo la nascita
-L'incidenza di infezioni e problemi gastrointestinali sarà raccolta a 3 mesi di età.
A 3 mesi dopo la nascita
Risultati nella salute del neonato a 6 mesi
Lasso di tempo: A 6 mesi dopo la nascita
-L'incidenza di infezioni e problemi gastrointestinali sarà raccolta a 6 mesi di età.
A 6 mesi dopo la nascita
Risultati nella salute del neonato a 12 mesi
Lasso di tempo: A 12 mesi dopo la nascita
-L'incidenza di infezioni e problemi gastrointestinali sarà raccolta a 12 mesi di età.
A 12 mesi dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Norma B Ojeda, MD, University of Mississippi Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Breastfeeding DN00486

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio non include un piano per condividere l'IPD con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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