Komunitní intervence ke zlepšení kojení
Komunitní zásahy ke zlepšení míry kojení u afroamerických matek
Procento žen, které kojí své novorozené děti, je velmi nízké mezi menšinovou populací, jako jsou afroamerické ženy v Mississippi. Dobré výsledky jsou s iniciativami podporujícími zahájení kojení po porodu. Procenta pokračování v kojení do 3, 6 nebo 12 měsíců jsou však v Mississippi stále velmi nízká. Proto tento projekt navrhuje zaměřit se na komunitní intervence včetně sociálních a kulturních složek s cílem propagovat a podporovat pokračování kojení.
- Sociální složka bude zahrnovat intervence na podporu podpůrného prostředí na pracovišti pro kojící matky a také podporu používání mateřského mléka ke krmení kojenců v centrech denní péče.
- Kulturní složka se zaměří na vzdělávání a zvyšování povědomí o přínosu kojení a kojení pro prevenci absencí v práci, pro snížení dětských nemocí a pro podporu zdravého vývoje dítěte. Kulturní složka se zaměří na matku s její rodinou a manželem/partnerkou, zaměstnavateli a vedoucími školky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotéza, zda komunitní intervence podporující praktiky kojení zvýší míru pokračování v kojení v 6. a 12. měsíci u afroamerických žen, bude testována s následujícími konkrétními cíli Cíl 1: Otestovat, zda poskytnutí odsávačky mateřského mléka kojícím matkám podpoří pokračování v kojení do 6 a 12 měsíců.
Součástí intervence spojené s tímto cílem bude bezplatné poskytnutí odsávaček mateřského mléka novopečeným matkám v intervenčním rameni při propuštění z nemocnice. Matky v kontrolní skupině budou dodržovat standardní postupy péče, které nezahrnují poskytování čerpacích strojů při propuštění z nemocnice.
Cíl 2: Otestovat, zda poskytnutí školení ke zlepšení stravovací gramotnosti kojících matek zlepší pokračování kojení až do 6. a 12. měsíce.
Intervence spojená s tímto cílem bude zahrnovat školení na téma související s dietními postupy pro kojící matky.
Cíl 3: Otestovat, zda poskytování vzdělávacích materiálů popisujících výhody kojení členům rodiny, zaměstnavatelům a vedoucím denní péče zlepší pokračování kojení až do 6. a 12. měsíce.
Návrh studie Tento projekt bude využívat kohortní případově řízený návrh studie. Budou dvě paže se stejně zapsanými účastníky v každé paži (1:1). Účastníci budou rozděleni do kontrolní a intervenční větve pomocí jednoduchého randomizace s pevným počtem (n=60) pro každou větev rozdělenou do skupiny A (kontrola) a skupiny B (zásah). Účastníci si po podepsání souhlasu náhodně vyberou obálku se štítkem skupiny. Účastníci otevřou obálku před koordinátorem výzkumu a bude odhalena alokační skupina.
Studie se zaměří na afroamerické ženy ve věku 25 až 35 let, které porodily ojedinělé donošené děti na University of Mississippi Medical Center bez jakýchkoli perinatálních komplikací. Budou zahrnuta miminka obou pohlaví. Dyády matek/kojenců budou náhodně rozděleny do následujících skupin: A- Kontrolní větev s n=60 účastníky a B- Intervenční větev s n=60 účastníky.
Ženám v intervenčním rameni bude poskytnuta standardní péče, která zahrnuje základní školení v oblasti kojení laktačními edukátory a akční body související s intervencí.
Intervence bude zahrnovat následující
- Poskytnutí odsávačky mateřského mléka matce,
- Usnadnění školení pro zlepšení stravovací gramotnosti pro kojící matky,
- Distribuce vzdělávacího materiálu popisujícího výhody pokračování v kojení kojenců do 12 měsíců věku rodinným příslušníkům, zaměstnavatelům, vedoucím denní péče/pečovatelům.
Kontrolní skupině bude poskytnuta standardní péče, která zahrnuje základní školení laktačními vychovatelkami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- University of Mississippi Medical Center-Nursery Department of Pediatrics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy
- Věk: 25 až 35 let
- Dodávka: Celodenní, jednorázová dodávka v UMMC Infants
- Gestační věk: ≥ 37 týdnů těhotenství
- Pohlaví: Obě pohlaví
Kritéria vyloučení:
Ženy
- Perinatální komplikace
- Lékařská indikace k odepření praktik kojení Kojenci
- Předčasnost
- Lékařská indikace k přerušení kojení
- Vrozený stav/malformace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupina A - Kontrola
Kontrolní skupině bude poskytnuta standardní péče, která zahrnuje základní školení laktačními vychovatelkami.
|
|
|
Experimentální: Skupina B - Zásah
Ženám v intervenčním rameni bude poskytnuta standardní péče, která zahrnuje základní školení v oblasti kojení laktačními edukátory a akční body související s intervencí. Intervence bude zahrnovat následující
|
Intervenční komponenty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky u matek ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce po zápisu.
|
- Míra pokračování kojení ve 3 měsících bude shromážděna během krátkého telefonického rozhovoru.
|
3 měsíce po zápisu.
|
|
Výsledky u matek v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zápisu.
|
- Míra pokračování v kojení v 6 měsících bude shromážděna během krátkého telefonického rozhovoru.
|
6 měsíců po zápisu.
|
|
Výsledky u matek ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po zápisu.
|
- Míra pokračování kojení ve 12 měsících bude shromážděna během krátkého telefonického rozhovoru.
|
12 měsíců po zápisu.
|
|
Výsledky v představách matek o podpoře po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po zápisu.
|
-Vnímání matky na komunitní podporu na podporu kojení bude prozkoumáno výstupním průzkumem.
|
12 měsíců po zápisu.
|
|
Výsledky v představách matek o blahobytu kojence ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po zápisu.
|
-Vnímání matky na blaho dítěte spojené s praktikami kojení bude prozkoumáno výstupním průzkumem.
|
12 měsíců po zápisu.
|
|
Výsledky vývoje kojence po 3 měsících
Časové okno: Ve 3 měsících po porodu
|
Vývoj a růst pomocí percentilu v růstovém grafu budou shromažďovány ve věku 3 měsíců.
|
Ve 3 měsících po porodu
|
|
Výsledky vývoje kojence po 6 měsících
Časové okno: V 6 měsících po porodu
|
Vývoj a růst pomocí percentilu v růstovém grafu budou shromažďovány ve věku 6 měsíců.
|
V 6 měsících po porodu
|
|
Výsledky vývoje kojence po 12 měsících
Časové okno: Ve 12 měsících po porodu
|
Vývoj a růst pomocí percentilu v grafu růstu budou shromažďovány ve věku 12 měsíců.
|
Ve 12 měsících po porodu
|
|
Výsledky na zdraví kojence ve 3 měsících
Časové okno: Ve 3 měsících po porodu
|
-Výskyt infekcí a gastrointestinálních problémů bude shromažďován ve 3 měsících věku.
|
Ve 3 měsících po porodu
|
|
Výsledky na zdraví kojence v 6 měsících
Časové okno: V 6 měsících po porodu
|
-Výskyt infekcí a gastrointestinálních problémů bude shromažďován ve věku 6 měsíců.
|
V 6 měsících po porodu
|
|
Výsledky na zdraví kojence ve 12 měsících
Časové okno: Ve 12 měsících po porodu
|
-Výskyt infekcí a gastrointestinálních problémů bude shromažďován ve 12 měsících věku.
|
Ve 12 měsících po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Norma B Ojeda, MD, University of Mississippi Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- O'Hare C, Kuh D, Hardy R. Association of Early-Life Factors With Life-Course Trajectories of Resting Heart Rate: More Than 6 Decades of Follow-up. JAMA Pediatr. 2018 Apr 2;172(4):e175525. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.5525. Epub 2018 Apr 2.
- Schwarzenberg SJ, Georgieff MK; COMMITTEE ON NUTRITION. Advocacy for Improving Nutrition in the First 1000 Days to Support Childhood Development and Adult Health. Pediatrics. 2018 Feb;141(2):e20173716. doi: 10.1542/peds.2017-3716. Epub 2018 Jan 22.
- Rantalainen V, Lahti J, Henriksson M, Kajantie E, Mikkonen M, Eriksson JG, Raikkonen K. Association between breastfeeding and better preserved cognitive ability in an elderly cohort of Finnish men. Psychol Med. 2018 Apr;48(6):939-951. doi: 10.1017/S0033291717002331. Epub 2017 Aug 22.
- Indrio F, Martini S, Francavilla R, Corvaglia L, Cristofori F, Mastrolia SA, Neu J, Rautava S, Russo Spena G, Raimondi F, Loverro G. Epigenetic Matters: The Link between Early Nutrition, Microbiome, and Long-term Health Development. Front Pediatr. 2017 Aug 22;5:178. doi: 10.3389/fped.2017.00178. eCollection 2017.
- Alakaam A, Lemacks J, Yadrick K, Connell C, Choi HW, Newman RG. Maternity Nurses' Knowledge and Practice of Breastfeeding in Mississippi. MCN Am J Matern Child Nurs. 2018 Jul/Aug;43(4):225-230. doi: 10.1097/NMC.0000000000000437.
- Alakaam A, Lemacks J, Yadrick K, Connell C, Choi HW, Newman RG. Breastfeeding Practices and Barriers to Implementing the Ten Steps to Successful Breastfeeding in Mississippi Hospitals. J Hum Lact. 2018 May;34(2):322-330. doi: 10.1177/0890334417737294. Epub 2017 Nov 20.
- Agostoni C, Marangoni F, Giovannini M, Galli C, Riva E. Prolonged breast-feeding (six months or more) and milk fat content at six months are associated with higher developmental scores at one year of age within a breast-fed population. Adv Exp Med Biol. 2001;501:137-41. doi: 10.1007/978-1-4615-1371-1_17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Breastfeeding DN00486
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .