Interwencje społeczne mające na celu poprawę karmienia piersią
Interwencje społeczne mające na celu poprawę wskaźnika karmienia piersią u matek Afroamerykanów
Odsetek kobiet karmiących piersią swoje noworodki jest bardzo niski wśród mniejszości, takich jak Afroamerykanki w Mississippi. Dobre efekty przynoszą inicjatywy wspierające rozpoczęcie karmienia piersią po porodzie. Jednak odsetek kontynuacji karmienia piersią do 3, 6 lub 12 miesięcy jest nadal bardzo niski w Mississippi. Dlatego projekt ten proponuje skupienie się na interwencjach społeczności, w tym elementach społecznych i kulturowych, w celu promowania i wspierania kontynuacji karmienia piersią.
- Komponent społeczny będzie obejmował interwencje promujące środowiska wspierające w miejscu pracy dla matek karmiących piersią, a także promowanie wykorzystania mleka matki do karmienia niemowląt w przedszkolach.
- Komponent kulturowy skupi się na edukacji i podnoszeniu świadomości korzyści płynących z BF w zapobieganiu absencji w pracy, ograniczaniu chorób dzieci i promowaniu zdrowego rozwoju dzieci. Komponent kulturowy będzie skierowany do matki z jej rodziną i współmałżonkiem/partnerem, pracodawcami i kierownikami przedszkola.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza, czy interwencje społeczne wspierające praktyki karmienia piersią zwiększą wskaźniki kontynuacji karmienia piersią wśród Afroamerykanek w wieku 6 i 12 miesięcy, zostanie przetestowana z następującymi celami szczegółowymi Cel 1: Zbadanie, czy zapewnienie karmiącym matkom odciągacza mleka będzie promować kontynuacja karmienia piersią do 6 i 12 miesiąca.
Interwencja związana z tym celem będzie obejmować bezpłatne udostępnianie odciągaczy pokarmu nowym matkom w grupie interwencyjnej w momencie wypisu ze szpitala. Matki z grupy kontrolnej będą postępować zgodnie ze standardowymi praktykami opieki, które nie obejmują dostarczania maszyn do odciągania pokarmu przy wypisie ze szpitala.
Cel 2: Zbadanie, czy szkolenie mające na celu poprawę umiejętności żywieniowych matek karmiących poprawi kontynuację karmienia piersią do 6 i 12 miesięcy.
Interwencja związana z tym celem będzie obejmowała sesję szkoleniową na temat praktyk żywieniowych dla matek karmiących.
Cel 3: Zbadanie, czy dostarczenie materiałów edukacyjnych opisujących korzyści karmienia piersią członkom rodziny, pracodawcom i kierownikom placówek opieki dziennej poprawi kontynuację karmienia piersią do 6 i 12 miesięcy.
Projekt badania Ten projekt będzie wykorzystywał projekt badania kohortowego z kontrolą przypadków. Będą dwie grupy z równorzędnymi uczestnikami w każdej grupie (1:1). Uczestnicy zostaną przydzieleni do ramienia kontrolnego i interwencyjnego z wykorzystaniem prostej randomizacji z ustaloną liczbą (n=60) dla każdego ramienia przydzielonego do grupy A (kontrola) i grupy B (interwencja). Po podpisaniu formularza zgody uczestnicy losowo wybiorą kopertę, w której znajdzie się etykieta grupowa. Uczestnicy otworzą kopertę przed koordynatorem badań i zostanie ujawniona grupa alokacyjna.
Badanie obejmie Afroamerykanki w wieku od 25 do 35 lat, które urodziły pojedyncze dzieci w terminie w Centrum Medycznym Uniwersytetu Mississippi, bez żadnych komplikacji okołoporodowych. Uwzględnione zostaną dzieci obojga płci. Diady uczestników matka/niemowlę zostaną losowo przydzielone do następujących grup: A – Ramię kontrolne z n=60 uczestniczkami i B – Ramię interwencyjne z n=60 uczestniczkami.
Kobiety w grupie interwencyjnej otrzymają standardową opiekę, która obejmuje podstawowe szkolenie w zakresie karmienia piersią prowadzone przez edukatorów laktacyjnych oraz działania związane z interwencją.
Interwencja obejmie m.in
- Dostarczenie mamie odciągacza mleka,
- Ułatwienie sesji szkoleniowej w celu poprawy umiejętności żywieniowych dla matek karmiących piersią,
- Dystrybucja materiałów edukacyjnych opisujących korzyści z kontynuowania karmienia piersią niemowląt do 12 miesiąca życia członkom rodziny, pracodawcom, kierownikom/opiekunom placówek dziennych.
Grupa kontrolna zostanie objęta standardową opieką, która obejmuje podstawowe szkolenie prowadzone przez edukatorów laktacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Medical Center-Nursery Department of Pediatrics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety
- Wiek: od 25 do 35 lat
- Poród: pełnoterminowy, pojedynczy poród w UMMC Infants
- Wiek ciążowy: ≥ 37 tygodni ciąży
- Płeć: Obie płcie
Kryteria wyłączenia:
Kobiety
- Powikłania okołoporodowe
- Wskazania medyczne do zaprzestania karmienia piersią Niemowlęta
- Wcześniactwo
- Wskazania medyczne do wstrzymania karmienia piersią
- Stan wrodzony/wada rozwojowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa A - Kontrola
Grupa kontrolna zostanie objęta standardową opieką, która obejmuje podstawowe szkolenie prowadzone przez edukatorów laktacyjnych.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa B - Interwencja
Kobiety w grupie interwencyjnej otrzymają standardową opiekę, która obejmuje podstawowe szkolenie w zakresie karmienia piersią prowadzone przez edukatorów laktacyjnych oraz działania związane z interwencją. Interwencja obejmie m.in
|
Komponenty interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki u matek po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od rejestracji.
|
-Współczynniki kontynuacji karmienia piersią po 3 miesiącach zostaną zebrane podczas krótkiego wywiadu telefonicznego.
|
Po 3 miesiącach od rejestracji.
|
|
Wyniki u matek po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od rejestracji.
|
-Współczynniki kontynuacji karmienia piersią w wieku 6 miesięcy zostaną zebrane podczas krótkiego wywiadu telefonicznego.
|
Po 6 miesiącach od rejestracji.
|
|
Wyniki u matek po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od rejestracji.
|
-Współczynniki kontynuacji karmienia piersią w wieku 12 miesięcy zostaną zebrane podczas krótkiego wywiadu telefonicznego.
|
Po 12 miesiącach od rejestracji.
|
|
Wyniki w postrzeganiu wsparcia przez matki po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od rejestracji.
|
-Postrzeganie matki w zakresie wsparcia społeczności w celu promowania karmienia piersią zostanie zbadane w ankiecie dotyczącej wyjścia.
|
Po 12 miesiącach od rejestracji.
|
|
Wyniki w postrzeganiu matek na temat dobrostanu niemowlęcia w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od rejestracji.
|
- Postrzeganie matki na temat dobrostanu niemowlęcia związanego z praktykami karmienia piersią zostanie zbadane za pomocą ankiety wyjściowej.
|
Po 12 miesiącach od rejestracji.
|
|
Wyniki w rozwoju niemowlęcia po 3 miesiącach
Ramy czasowe: W 3 miesiące po porodzie
|
Rozwój i wzrost przy użyciu percentyla na wykresie wzrostu zostaną zebrane w wieku 3 miesięcy.
|
W 3 miesiące po porodzie
|
|
Wyniki w rozwoju niemowlęcia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po porodzie
|
Rozwój i wzrost przy użyciu percentyla na wykresie wzrostu zostaną zebrane w wieku 6 miesięcy.
|
W 6 miesięcy po porodzie
|
|
Wyniki w rozwoju niemowlęcia po 12 miesiącach
Ramy czasowe: W 12 miesięcy po porodzie
|
Rozwój i wzrost przy użyciu percentyla na wykresie wzrostu zostaną zebrane w wieku 12 miesięcy.
|
W 12 miesięcy po porodzie
|
|
Wyniki w stanie zdrowia niemowlęcia po 3 miesiącach
Ramy czasowe: W 3 miesiące po porodzie
|
-Występowanie infekcji i problemów żołądkowo-jelitowych zostanie zebrane w wieku 3 miesięcy.
|
W 3 miesiące po porodzie
|
|
Wyniki w stanie zdrowia niemowlęcia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po porodzie
|
- Częstość występowania infekcji i problemów żołądkowo-jelitowych zostanie zebrana w wieku 6 miesięcy.
|
W 6 miesięcy po porodzie
|
|
Wyniki w zakresie zdrowia niemowląt po 12 miesiącach
Ramy czasowe: W 12 miesięcy po porodzie
|
- Częstość występowania infekcji i problemów żołądkowo-jelitowych zostanie zebrana w wieku 12 miesięcy.
|
W 12 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Norma B Ojeda, MD, University of Mississippi Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- O'Hare C, Kuh D, Hardy R. Association of Early-Life Factors With Life-Course Trajectories of Resting Heart Rate: More Than 6 Decades of Follow-up. JAMA Pediatr. 2018 Apr 2;172(4):e175525. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.5525. Epub 2018 Apr 2.
- Schwarzenberg SJ, Georgieff MK; COMMITTEE ON NUTRITION. Advocacy for Improving Nutrition in the First 1000 Days to Support Childhood Development and Adult Health. Pediatrics. 2018 Feb;141(2):e20173716. doi: 10.1542/peds.2017-3716. Epub 2018 Jan 22.
- Rantalainen V, Lahti J, Henriksson M, Kajantie E, Mikkonen M, Eriksson JG, Raikkonen K. Association between breastfeeding and better preserved cognitive ability in an elderly cohort of Finnish men. Psychol Med. 2018 Apr;48(6):939-951. doi: 10.1017/S0033291717002331. Epub 2017 Aug 22.
- Indrio F, Martini S, Francavilla R, Corvaglia L, Cristofori F, Mastrolia SA, Neu J, Rautava S, Russo Spena G, Raimondi F, Loverro G. Epigenetic Matters: The Link between Early Nutrition, Microbiome, and Long-term Health Development. Front Pediatr. 2017 Aug 22;5:178. doi: 10.3389/fped.2017.00178. eCollection 2017.
- Alakaam A, Lemacks J, Yadrick K, Connell C, Choi HW, Newman RG. Maternity Nurses' Knowledge and Practice of Breastfeeding in Mississippi. MCN Am J Matern Child Nurs. 2018 Jul/Aug;43(4):225-230. doi: 10.1097/NMC.0000000000000437.
- Alakaam A, Lemacks J, Yadrick K, Connell C, Choi HW, Newman RG. Breastfeeding Practices and Barriers to Implementing the Ten Steps to Successful Breastfeeding in Mississippi Hospitals. J Hum Lact. 2018 May;34(2):322-330. doi: 10.1177/0890334417737294. Epub 2017 Nov 20.
- Agostoni C, Marangoni F, Giovannini M, Galli C, Riva E. Prolonged breast-feeding (six months or more) and milk fat content at six months are associated with higher developmental scores at one year of age within a breast-fed population. Adv Exp Med Biol. 2001;501:137-41. doi: 10.1007/978-1-4615-1371-1_17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Breastfeeding DN00486
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .