Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemeenschapsinterventies om borstvoeding te verbeteren

29 april 2026 bijgewerkt door: Norma Ojeda, University of Mississippi Medical Center

Gemeenschapsinterventies om het borstvoedingspercentage bij Afro-Amerikaanse moeders te verbeteren

Het percentage vrouwen dat borstvoeding geeft aan hun pasgeboren baby's is erg laag onder minderheidsgroepen, zoals Afro-Amerikaanse vrouwen in Mississippi. Er zijn goede resultaten met initiatieven die het starten met borstvoeding na de bevalling ondersteunen. De percentages van voortzetting van borstvoeding tot 3, 6 of 12 maanden zijn echter nog steeds erg laag in Mississippi. Daarom stelt dit project voor om zich te concentreren op gemeenschapsinterventies, inclusief sociale en culturele componenten, om voortzetting van borstvoeding te bevorderen en te ondersteunen.

  • De sociale component omvat interventies om ondersteunende omgevingen op de werkplek voor zogende moeders te bevorderen, evenals het promoten van het gebruik van moedermelk om baby's in kinderdagverblijven te voeden.
  • De culturele component zal zich richten op voorlichting en bewustmaking van het voordeel van BF om ziekteverzuim op het werk te voorkomen, ziektes bij kinderen te verminderen en een gezonde ontwikkeling van kinderen te bevorderen. De culturele component richt zich op de moeder met haar familie en echtgenoot/partner, werkgevers en managers van kinderopvang.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De hypothese of gemeenschapsinterventies ter ondersteuning van borstvoedingspraktijken zullen leiden tot een toename van het aantal vrouwen dat doorgaat met borstvoeding na 6 en 12 maanden onder Afro-Amerikaanse vrouwen, zal worden getest met de volgende specifieke doelstellingen. voortzetting van borstvoeding tot 6 en 12 maanden.

De interventie die met dit doel gepaard gaat, omvat het gratis ter beschikking stellen van kolfmachines voor moedermelk aan nieuwe moeders in de interventie-arm op het moment van ontslag uit het ziekenhuis. Moeders in de controlegroep zullen de standaardzorgpraktijken volgen, waarbij geen pompmachines worden verstrekt bij ontslag uit het ziekenhuis.

Doel 2: zal testen of het geven van training om voedingsgeletterdheid voor zogende moeders te verbeteren, de voortzetting van borstvoeding tot 6 en 12 maanden zal verbeteren.

De interventie die aan dit doel is gekoppeld, omvat een trainingssessie over onderwerpen die verband houden met voedingsgewoonten voor zogende moeders.

Doel 3: zal testen of het verstrekken van educatief materiaal waarin de voordelen van borstvoeding worden beschreven aan gezinsleden, werkgevers en managers van dagopvang, het doorgaan met borstvoeding tot 6 en 12 maanden zal verbeteren.

Studieopzet Dit project zal gebruik maken van een cohort-case-gecontroleerd onderzoeksopzet. Er zullen twee armen zijn met gelijk ingeschreven deelnemers in elke arm (1:1). Deelnemers worden toegewezen aan de controle- en interventiearm met behulp van eenvoudige randomisatie met een vast aantal (n=60) voor elke arm verdeeld in groep A (controle) en groep B (interventie). De deelnemers zullen willekeurig een envelop selecteren die het groepslabel verbergt na ondertekening van het toestemmingsformulier. De deelnemers openen de envelop in het bijzijn van de onderzoekscoördinator en de toewijzingsgroep wordt onthuld.

De studie is gericht op Afro-Amerikaanse vrouwen tussen de 25 en 35 jaar die zonder enige perinatale complicaties een voldragen baby hebben afgeleverd aan het University of Mississippi Medical Center. Baby's van beide geslachten zullen worden opgenomen. De Dyades van moeder/kind-deelnemers worden gerandomiseerd in de volgende groepen: A-controlearm met n=60 deelnemers, en B-interventiearm met n=60 deelnemers.

Vrouwen in de interventie-arm krijgen standaardzorg, waaronder basistraining in borstvoeding door lactatiekundigen en de actiepunten die verband houden met de interventie.

De tussenkomst houdt het volgende in

  1. Het verstrekken van een kolfmachine voor moedermelk aan de moeder,
  2. Faciliteren van trainingssessies om voedingsgeletterdheid te verbeteren voor moeders die borstvoeding geven,
  3. Distributie van educatief materiaal waarin de voordelen worden beschreven van het blijven geven van borstvoeding aan zuigelingen tot 12 maanden oud aan familieleden, werkgevers, managers/verzorgers van kinderdagverblijven.

De controlegroep krijgt standaardzorg, waaronder basistraining door lactatiekundigen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center-Nursery Department of Pediatrics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen

  • Leeftijd: 25 tot 35 jaar
  • Levering: Eenmalige bevalling op volledige termijn bij UMMC Infants
  • Zwangerschapsduur: ≥ 37 weken zwangerschap
  • Geslacht: beide geslachten

Uitsluitingscriteria:

Vrouwen

  • Perinatale complicatie
  • Medische indicatie om borstvoeding te onthouden Zuigelingen
  • Prematuriteit
  • Medische indicatie om borstvoeding te onthouden
  • Aangeboren aandoening/misvorming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groep A - Controle
De controlegroep krijgt standaardzorg, waaronder basistraining door lactatiekundigen.
Experimenteel: Groep B - Interventie

Vrouwen in de interventie-arm krijgen standaardzorg, waaronder basistraining in borstvoeding door lactatiekundigen en de actiepunten die verband houden met de interventie.

De tussenkomst houdt het volgende in

  1. Het verstrekken van een kolfmachine voor moedermelk aan de moeder,
  2. Faciliteren van trainingssessies om voedingsgeletterdheid te verbeteren voor moeders die borstvoeding geven,
  3. Distributie van educatief materiaal waarin de voordelen worden beschreven van het blijven geven van borstvoeding aan zuigelingen tot 12 maanden oud aan familieleden, werkgevers, managers/verzorgers van kinderdagverblijven.

Interventie Componenten

  • Inschrijving: We verwachten een inschrijvingspercentage van 20 deelnemers per week en voltooiing van de inschrijving in 6 weken (n=120 deelnemers)
  • Baseline gegevensverzameling
  • Distributie van educatief materiaal
  • Borstvoedingstraining
  • Dieetgeletterdheid Training
  • Follow-up Gegevensverzameling: informatie van de baby over groei en ontwikkeling en medische voorgeschiedenis van infecties, gastro-intestinale problemen (diarree, constipatie, koliek, braken, reflux) zal worden verzameld na 3, 6 en 12 maanden.
  • Follow-UP-enquêtes: Moeders vullen na 3, 6 en 12 maanden een korte enquête in over hun borstvoedingsgedrag en -uitdagingen.
  • Exit-enquête: Moeders wordt gevraagd om een ​​exit-enquête in te vullen op maand 12 na inschrijving om hun perceptie van de deelname aan het onderzoek te onderzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomsten bij moeders na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving.
- Tarieven voor voortzetting van borstvoeding na 3 maanden worden verzameld tijdens het korte telefonische interview.
3 maanden na inschrijving.
Uitkomsten bij moeders na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving.
- Tarieven voor voortzetting van borstvoeding na 6 maanden worden verzameld tijdens het korte telefonische interview.
6 maanden na inschrijving.
Uitkomsten bij moeders na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving.
- Tarieven voor voortzetting van borstvoeding na 12 maanden worden verzameld tijdens het korte telefonische interview.
12 maanden na inschrijving.
Uitkomsten in de perceptie van moeders over ondersteuning na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving.
-Perceptie van moeder op steun van de gemeenschap om borstvoeding te bevorderen zal worden onderzocht met de exit-enquête.
12 maanden na inschrijving.
Uitkomsten in percepties van moeders over het welzijn van baby's na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving.
-Perceptie van moeder op babywelzijn in verband met borstvoedingspraktijken zal worden onderzocht met exit-enquête.
12 maanden na inschrijving.
Uitkomsten in de ontwikkeling van de baby na 3 maanden
Tijdsspanne: Op 3 maanden na de geboorte
Ontwikkeling en groei met behulp van het percentiel in de groeigrafiek worden verzameld op de leeftijd van 3 maanden.
Op 3 maanden na de geboorte
Uitkomsten in de ontwikkeling van de baby na 6 maanden
Tijdsspanne: Op 6 maanden na de geboorte
Ontwikkeling en groei met behulp van het percentiel in de groeigrafiek worden verzameld op de leeftijd van 6 maanden.
Op 6 maanden na de geboorte
Uitkomsten in de ontwikkeling van de baby na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na de geboorte
Ontwikkeling en groei met behulp van het percentiel in de groeigrafiek worden verzameld op de leeftijd van 12 maanden.
12 maanden na de geboorte
Uitkomsten in de gezondheid van de baby na 3 maanden
Tijdsspanne: Op 3 maanden na de geboorte
- Incidentie van infecties en gastro-intestinale problemen worden verzameld op de leeftijd van 3 maanden.
Op 3 maanden na de geboorte
Uitkomsten in de gezondheid van de baby na 6 maanden
Tijdsspanne: Op 6 maanden na de geboorte
- Incidentie van infecties en gastro-intestinale problemen worden verzameld op de leeftijd van 6 maanden.
Op 6 maanden na de geboorte
Uitkomsten in de gezondheid van de baby na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na de geboorte
- Incidentie van infecties en gastro-intestinale problemen worden verzameld op de leeftijd van 12 maanden.
12 maanden na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Norma B Ojeda, MD, University of Mississippi Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Breastfeeding DN00486

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deze studie bevat geen plan om IPD met andere onderzoekers te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren