Общественные мероприятия по улучшению грудного вскармливания
Вмешательства сообщества для улучшения показателей грудного вскармливания среди афроамериканских матерей
Процент женщин, кормящих своих новорожденных детей грудью, очень низок среди меньшинств, таких как афроамериканки в Миссисипи. Есть хорошие результаты с инициативами, поддерживающими начало грудного вскармливания после родов. Однако процент продолжения грудного вскармливания до 3, 6 или 12 месяцев в Миссисипи все еще очень низок. Таким образом, этот проект предлагает сосредоточить внимание на мероприятиях сообщества, включая социальные и культурные компоненты, для поощрения и поддержки продолжения грудного вскармливания.
- Социальный компонент будет включать мероприятия по созданию благоприятной среды на рабочем месте для кормящих матерей, а также пропаганду использования материнского молока для кормления младенцев в детских садах.
- Культурный компонент будет направлен на просвещение и повышение осведомленности о пользе семейного отдыха для предотвращения невыходов на работу, сокращения детских заболеваний и содействия здоровому развитию детей. Культурный компонент будет нацелен на мать с ее семьей и супругом/партнером, работодателей и руководителей детских садов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза о том, повысят ли вмешательства сообщества, поддерживающие практику грудного вскармливания, показатели продолжения грудного вскармливания в возрасте 6 и 12 месяцев среди афроамериканок, будет проверена со следующими конкретными целями. продолжение грудного вскармливания до 6 и 12 месяцев.
Вмешательство, связанное с этой целью, будет включать бесплатное предоставление молокоотсосов молодым матерям в группе вмешательства во время выписки из больницы. Матери в контрольной группе будут соблюдать стандартные методы ухода, которые не предусматривают предоставление откачивающих аппаратов при выписке из стационара.
Цель 2: Проверить, улучшит ли обучение кормящих матерей диетической грамотности продолжение грудного вскармливания до 6 и 12 месяцев.
Вмешательство, связанное с этой целью, будет включать тренинг по теме, связанной с диетическими практиками для кормящих матерей.
Цель 3: Проверить, улучшит ли предоставление учебных материалов, описывающих преимущества грудного вскармливания, членам семьи, работодателям и руководителям детских садов продолжение грудного вскармливания до 6 и 12 месяцев.
Дизайн исследования В этом проекте будет использоваться когортный дизайн исследования случай-контроль. Будет две группы с равным количеством участников в каждой группе (1:1). Участники будут распределены в группу контроля и вмешательства с использованием простой рандомизации с фиксированным числом (n = 60) для каждой группы, распределенной в группу A (контроль) и группу B (вмешательство). Участники случайным образом выбирают конверт, скрывающий групповую этикетку, после подписания формы согласия. Участники откроют конверт перед координатором исследования, и будет раскрыта группа распределения.
Исследование будет направлено на афроамериканских женщин в возрасте от 25 до 35 лет, родивших одноплодных доношенных детей в Медицинском центре Университета Миссисипи без каких-либо перинатальных осложнений. Будут участвовать младенцы обоих полов. Диады участников мать/младенец будут рандомизированы в следующие группы: A-контрольная группа с n=60 участников и B-группа вмешательства с n=60 участников.
Женщины в группе вмешательства получат стандартный уход, который включает базовое обучение грудному вскармливанию инструкторами по грудному вскармливанию, а также действия, связанные с вмешательством.
Вмешательство будет включать следующее
- Предоставление матери сцеживателя грудного молока,
- Проведение тренинга по повышению диетической грамотности кормящих матерей,
- Распространение учебных материалов, описывающих преимущества продолжения грудного вскармливания детей в возрасте до 12 месяцев, среди членов семьи, работодателей, руководителей детских садов/воспитателей.
Контрольная группа получит стандартный уход, который включает в себя базовое обучение инструкторами по грудному вскармливанию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- University of Mississippi Medical Center-Nursery Department of Pediatrics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Женщины
- Возраст: от 25 до 35 лет
- Роды: Доношенные, одиночные роды в УГМК Infants
- Гестационный возраст: ≥ 37 недель беременности
- Пол: оба пола
Критерий исключения:
Женщины
- Перинатальное осложнение
- Медицинские показания к воздержанию от практики грудного вскармливания Младенцы
- недоношенность
- Медицинские показания к отказу от грудного вскармливания
- Врожденное состояние / порок развития
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа А - Контроль
Контрольная группа получит стандартный уход, который включает в себя базовое обучение инструкторами по грудному вскармливанию.
|
|
|
Экспериментальный: Группа B - Вмешательство
Женщины в группе вмешательства получат стандартный уход, который включает базовое обучение грудному вскармливанию инструкторами по грудному вскармливанию, а также действия, связанные с вмешательством. Вмешательство будет включать следующее
|
Компоненты вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты у матерей в 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации.
|
- Показатели продолжения грудного вскармливания в 3 месяца будут собраны во время короткого интервью по телефону.
|
Через 3 месяца после регистрации.
|
|
Исходы у матерей в 6 месяцев
Временное ограничение: Через 6 месяцев после регистрации.
|
- Показатели продолжения грудного вскармливания в 6 месяцев будут собраны во время короткого интервью по телефону.
|
Через 6 месяцев после регистрации.
|
|
Исходы у матерей в 12 месяцев
Временное ограничение: Через 12 месяцев после регистрации.
|
- Показатели продолжения грудного вскармливания в 12 месяцев будут собраны во время короткого интервью по телефону.
|
Через 12 месяцев после регистрации.
|
|
Результаты в восприятии матерей поддержки в 12 месяцев
Временное ограничение: Через 12 месяцев после регистрации.
|
- Восприятие матерью общественной поддержки для продвижения грудного вскармливания будет изучено с помощью выходного опроса.
|
Через 12 месяцев после регистрации.
|
|
Результаты в восприятии матерями благополучия младенца в 12 месяцев
Временное ограничение: Через 12 месяцев после регистрации.
|
- Восприятие матерью благополучия младенца, связанного с практикой грудного вскармливания, будет изучено с помощью выходного опроса.
|
Через 12 месяцев после регистрации.
|
|
Исходы развития младенца в 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после родов
|
Развитие и рост с использованием процентиля в диаграмме роста будут собираться в возрасте 3 месяцев.
|
Через 3 месяца после родов
|
|
Исходы развития младенца в 6 месяцев
Временное ограничение: Через 6 месяцев после рождения
|
Развитие и рост с использованием процентиля в диаграмме роста будут собираться в возрасте 6 месяцев.
|
Через 6 месяцев после рождения
|
|
Исходы развития младенца в 12 месяцев
Временное ограничение: Через 12 месяцев после рождения
|
Развитие и рост с использованием процентиля в диаграмме роста будут собираться в возрасте 12 месяцев.
|
Через 12 месяцев после рождения
|
|
Исходы в здоровье младенца в 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после родов
|
-Случаи инфекций и желудочно-кишечных проблем будут собираться в возрасте 3 месяцев.
|
Через 3 месяца после родов
|
|
Результаты в здоровье младенца в 6 месяцев
Временное ограничение: Через 6 месяцев после рождения
|
- Информация о случаях инфекций и желудочно-кишечных расстройств будет собираться в возрасте 6 месяцев.
|
Через 6 месяцев после рождения
|
|
Исходы в здоровье младенцев в 12 месяцев
Временное ограничение: Через 12 месяцев после рождения
|
- Информация о заболеваемости инфекциями и желудочно-кишечными проблемами будет собираться в возрасте 12 месяцев.
|
Через 12 месяцев после рождения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Norma B Ojeda, MD, University of Mississippi Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- O'Hare C, Kuh D, Hardy R. Association of Early-Life Factors With Life-Course Trajectories of Resting Heart Rate: More Than 6 Decades of Follow-up. JAMA Pediatr. 2018 Apr 2;172(4):e175525. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.5525. Epub 2018 Apr 2.
- Schwarzenberg SJ, Georgieff MK; COMMITTEE ON NUTRITION. Advocacy for Improving Nutrition in the First 1000 Days to Support Childhood Development and Adult Health. Pediatrics. 2018 Feb;141(2):e20173716. doi: 10.1542/peds.2017-3716. Epub 2018 Jan 22.
- Rantalainen V, Lahti J, Henriksson M, Kajantie E, Mikkonen M, Eriksson JG, Raikkonen K. Association between breastfeeding and better preserved cognitive ability in an elderly cohort of Finnish men. Psychol Med. 2018 Apr;48(6):939-951. doi: 10.1017/S0033291717002331. Epub 2017 Aug 22.
- Indrio F, Martini S, Francavilla R, Corvaglia L, Cristofori F, Mastrolia SA, Neu J, Rautava S, Russo Spena G, Raimondi F, Loverro G. Epigenetic Matters: The Link between Early Nutrition, Microbiome, and Long-term Health Development. Front Pediatr. 2017 Aug 22;5:178. doi: 10.3389/fped.2017.00178. eCollection 2017.
- Alakaam A, Lemacks J, Yadrick K, Connell C, Choi HW, Newman RG. Maternity Nurses' Knowledge and Practice of Breastfeeding in Mississippi. MCN Am J Matern Child Nurs. 2018 Jul/Aug;43(4):225-230. doi: 10.1097/NMC.0000000000000437.
- Alakaam A, Lemacks J, Yadrick K, Connell C, Choi HW, Newman RG. Breastfeeding Practices and Barriers to Implementing the Ten Steps to Successful Breastfeeding in Mississippi Hospitals. J Hum Lact. 2018 May;34(2):322-330. doi: 10.1177/0890334417737294. Epub 2017 Nov 20.
- Agostoni C, Marangoni F, Giovannini M, Galli C, Riva E. Prolonged breast-feeding (six months or more) and milk fat content at six months are associated with higher developmental scores at one year of age within a breast-fed population. Adv Exp Med Biol. 2001;501:137-41. doi: 10.1007/978-1-4615-1371-1_17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Breastfeeding DN00486
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .