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処方オピオイドの安全な保管と廃棄を促進するためのテキスト介入

2026年4月2日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

処方オピオイドの安全な保管と廃棄を促進して転用と誤用を防ぐためのテキストメッセージ介入の開発とパイロット無作為対照試験

提案された研究は、治療中にオピオイド薬を安全に保管し、治療後に未使用の薬を処分するように個人に指示し、動機づけるテキストメッセージ介入を開発および実装することを目的としています。 これは、処方オピオイドの非医療用途への転用を減らすという重要なニーズを満たすことが期待されているため、公衆衛生に関連しています。 提案された研究は、国立薬物乱用研究所の優先事項に関連しており、オピオイド危機に対処するために人口レベルの影響を引き出すために医療環境で拡張可能な、理論に基づいた予防介入を開発および実施しています。

調査の概要

詳細な説明

薬物の過剰摂取は現在、米国 (US) における傷害関連死の主な原因であり、その 35% は処方されたオピオイドの非医療的使用によるものです。 米国では、12 歳以上の 330 万人が 30 日間の非医療処方オピオイド使用 (NMPOU) を報告しています。NMPOU は、処方されたオピオイド鎮痛薬を処方箋なしで、または処方以外の理由で使用することと定義されています。 オピオイド鎮痛薬の既存の供給量は多い。処方率は、処方率が最も高い郡の居住者 1 人あたり少なくとも 1 回のオピオイド処方に相当します。 これらのオピオイド鎮痛薬の多くは、使用を中止したり期限切れになった後に廃棄されるのではなく、治療後に残り、家庭に保管されます。 NMPOU を報告した人の半数以上が、知らないうちに親戚や友人から処方薬を入手しています。 したがって、過剰な投薬の転用が NMPOU の主な原因です。 未使用のオピオイド鎮痛薬の安全な保管と処分は、連邦レベルで広く推進されており、NMPOU の転用に対抗するための戦略として地域社会によって採用されています。 これら 2 つの戦略の根底にある前提は、(1) 安全な保管により、治療中にオピオイド鎮痛薬が使用されている間の流用の可能性を最小限に抑えること、および (2) 廃棄プログラムにより、患者が未使用または期限切れのオピオイドを家の外で取り除く機会が提供され、最終的にはオピオイドの入手可能性が減少することです。 NMPOU。 しかし、最近の証拠によると、大多数の個人はオピオイド鎮痛薬を安全に保管しておらず、未使用の処方オピオイドの一部のみが回収イベントやドロップボックスを通じて廃棄されています。 これは、一部には、未使用の処方オピオイドを安全に保管および廃棄することに関する知識の欠如と、動機の欠如が原因である可能性があります。 保管手順と廃棄メカニズム、および医療システムによって提供される的を絞った介入に対する意識が高まると、オピオイド薬の安全な保管と廃棄が強化される可能性があるという証拠があります。 複数の健康行動を促すために使用される技術である携帯電話のテキストメッセージリマインダーは、患者に未使用の処方オピオイドを安全に保管および廃棄するよう促すことにより、オピオイド薬の適切な取り扱いに関するタイムリーなガイダンスを提供する必要性に対処する可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

479

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 英語を読み、話すことができる
  • ショート メッセージ サービス (SMS) のテキスト メッセージを受信できる携帯電話を所有している
  • 過去7日以内にオピオイド処方を受けた

除外基準:

  • 17歳以下
  • 英語の読み書きができない
  • SMSテキストメッセージを受信できる携帯電話を所有しておらず、過去7日以内にオピオイドの処方を受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テキストメッセージ介入研究条件
介入はテキスト メッセージによる介入です。 テキストメッセージは、処方オピオイドを調剤された参加者に、処方オピオイドの安全な保管と廃棄に関するガイダンスを提供します。 介入研究条件の参加者は、未使用のオピオイド処方箋の安全な保管と廃棄を促進することを目的とした一連のテキストメッセージを受け取ります。
介入は、未使用のオピオイド薬の安全な保管と廃棄を促進することを目的とした一連のテキストメッセージで構成されています。
医師および/または薬剤師によって提供される情報。
アクティブコンパレータ:対照研究条件
対照研究条件に割り当てられた参加者は、テキスト メッセージによる介入を受け取りません。 対照研究条件に割り当てられた参加者は、医師および/または薬剤師によって提供される指導に従って、標準的な治療を受けることになります。
医師および/または薬剤師によって提供される情報。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療期間中にオピオイド薬を安全に保管した参加者の割合
時間枠:登録後45日
治験担当医師は、自己記入式質問票にて二分法(二択式)の閉じた質問を用いて、治療中にオピオイド医薬品を安全に保管した参加者の割合の差を評価する。
登録後45日
未使用オピオイド医薬品を廃棄した参加者の割合
時間枠:登録後45日
治験責任医師は、治療完了後に未使用のオピオイド医薬品を廃棄した参加者の割合の違いを、自己記入式質問票の二値(はい/いいえ)のクローズドクエスチョンを用いて評価する。
登録後45日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kathleen Egan, PhD, MS、Wake Forest University Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月14日

一次修了 (実際)

2024年12月9日

研究の完了 (実際)

2024年12月9日

試験登録日

最初に提出

2022年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月15日

最初の投稿 (実際)

2022年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月2日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべてのデータが収集され、調査の結果が公開された後、匿名化されたデータは、要求に応じて他の適格な調査員が利用できるようになります。 要求は、科学的調査の合理的な要求を満たしていることを確認するために、主任研究者によって評価されます。 この研究のために収集されたデータは、NOT-OD-03-032 に従って国立薬物乱用研究所のデータ アーカイブに提出され、共有されます。

IPD 共有時間枠

すべてのデータが収集され、研究結果が公開された後。

IPD 共有アクセス基準

匿名化されたデータは、要求に応じて、資格のある他の調査員が利用できるようになります。 要求は、科学的調査の合理的な要求を満たしていることを確認するために、主任研究者によって評価されます。 この研究のために収集されたデータは、NOT-OD-03-032 に従って国立薬物乱用研究所のデータ アーカイブに提出され、共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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