- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05503186
Tekstintervention for at lette sikker opbevaring og bortskaffelse af receptpligtige opioider
2. april 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Udvikling og pilotforsøg med randomiseret kontrol af en tekstmeddelelsesintervention for at lette sikker opbevaring og bortskaffelse af receptpligtige opioider for at forhindre omdirigering og misbrug
Den foreslåede undersøgelse har til formål at udvikle og implementere en tekstbeskedintervention, der vil instruere og motivere individer til sikkert at opbevare opioidmedicin under behandlingen og efterfølgende bortskaffe ubrugt medicin efter behandlingen.
Det er relevant for folkesundheden, da det forventes at imødekomme det kritiske behov for at reducere bortledningen af receptpligtige opioider til ikke-medicinsk brug.
Den foreslåede forskning er relevant for National Institute on Drug Abuses prioriteter for at udvikle og implementere teoretisk baserede forebyggelsesinterventioner, der kan skaleres i sundhedsmiljøer for at fremkalde konsekvenser på befolkningsniveau for at imødegå opioidkrisen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lægemiddeloverdoser er nu den førende årsag til skadesrelateret dødsfald i USA (USA), hvoraf 35 % skyldes ikke-medicinsk brug af et ordineret opioid.
I USA rapporterer 3,3 millioner mennesker i alderen 12 år eller ældre over 30 dages ikke-medicinsk receptpligtig opioidbrug (NMPOU), defineret som brug af et ordineret opioidanalgetikum uden recept eller af andre årsager end ordineret.
Det eksisterende udbud af opioidanalgetika er stort; ordinationsprocenten svarer til mindst én opioidordination per beboer i de højest ordinerende amter.
Mange af disse opioidanalgetika er tilbage efter behandling og opbevares i hjemmet i stedet for at blive kasseret efter ophør med brug eller udløb.
Over halvdelen af personer, der rapporterer NMPOU, får receptpligtig medicin fra en slægtning eller ven, med eller uden deres viden.
Afledning af overskydende medicin er således den primære kilde til NMPOU.
Sikker opbevaring og bortskaffelse af ubrugte opioidanalgetika er blevet i vid udstrækning fremmet på føderalt niveau og vedtaget af lokalsamfund som en strategi til at bekæmpe afledning af NMPOU.
Udgangspunktet for disse to strategier er, at (1) sikker opbevaring minimerer sandsynligheden for afledning, mens opioidanalgetika bruges under behandlingen, og (2) bortskaffelsesprogrammer giver patienter mulighed for at fjerne ubrugte eller udløbne opioider uden for hjemmet, hvilket i sidste ende reducerer tilgængeligheden af NMPOU.
Nylige beviser viser dog, at et flertal af individer ikke opbevarer opioider, smertestillende midler sikkert, og kun en brøkdel af ubrugte receptpligtige opioider bortskaffes gennem disse tilbagetagelsesbegivenheder og dropboxes.
Dette skyldes sandsynligvis til dels en udbredt manglende viden om og mangel på motivation til sikkert at opbevare og bortskaffe ubrugte receptpligtige opioider.
Der er bevis for, at øget bevidsthed om opbevaringsprocedurer og bortskaffelsesmekanismer og målrettede interventioner leveret af sundhedssystemer kan forbedre sikker opbevaring og bortskaffelse af opioidmedicin.
SMS-påmindelser til mobiltelefoner, en teknologi, der bruges til at fremkalde flere sundhedsadfærd, kan løse behovet for at give rettidig vejledning om korrekt håndtering af opioidmedicin ved at tilskynde patienterne til sikkert at opbevare og bortskaffe ubrugte receptpligtige opioider.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
479
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- kan læse og tale engelsk
- at eje en mobiltelefon med mulighed for at modtage SMS-beskeder (short message service).
- modtaget en opioidrecept inden for de seneste 7 dage
Ekskluderingskriterier:
- 17 år eller yngre
- ikke kan læse og tale engelsk
- ejer ikke en mobiltelefon med mulighed for at modtage SMS-beskeder, og -har ikke modtaget en opioidrecept inden for de seneste 7 dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tekstmeddelelse Intervention Undersøgelse Tilstand
Indgrebet er et sms-indgreb.
Tekstbeskeder vil give vejledning om sikker opbevaring og bortskaffelse af receptpligtige opioider til deltagere, der har fået udleveret et receptpligtigt opioid.
Deltagere i interventionsundersøgelsens tilstand vil modtage en række tekstbeskeder, der har til formål at lette sikker opbevaring og bortskaffelse af ubrugte opioidrecepter.
|
Interventionen består af en række tekstbeskeder, der har til formål at lette sikker opbevaring og bortskaffelse af ubrugt opioidmedicin.
Oplysninger givet af lægen og/eller apoteket.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolundersøgelsestilstand
Deltagere, der er tildelt kontrolundersøgelsesbetingelsen, vil ikke modtage sms-interventionen.
Deltagere, der er tildelt kontrolundersøgelsestilstanden, vil modtage en standard for behandling af behandling, som er uanset den vejledning, som gives til dem af deres læge og/eller apotek.
|
Oplysninger givet af lægen og/eller apoteket.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der opbevarede deres opioide medicin sikkert under behandlingen
Tidsramme: 45 dage efter tilmelding
|
Efterforskerne vil vurdere forskellene i procentdelen af deltagere som opbevarede deres opioidmedicin sikkert under behandling ved hjælp af et dikotomisk, lukket spørgsmål på et selvadministreret spørgeskema.
|
45 dage efter tilmelding
|
|
Procentdel af deltagere, der bortskaffede deres ubrugte opioidmedicin
Tidsramme: 45 dage efter tilmelding
|
Efterforskerne vil vurdere forskellene i procentdelen af deltagere, der bortskaffede deres ubrugte opioide medicin efter afslutningen af behandlingen ved hjælp af et dikotomisk, lukket spørgsmål i et selvadministreret spørgeskema.
|
45 dage efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen Egan, PhD, MS, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
9. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2022
Først opslået (Faktiske)
16. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00102139
- UMCIRB 21-001307 (Anden identifikator: UMC)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efter at alle data er blevet indsamlet og resultaterne af undersøgelsen er blevet offentliggjort, vil de-identificerede data blive gjort tilgængelige for andre kvalificerede efterforskere efter anmodning.
Anmodningen vil blive evalueret af den primære efterforsker for at sikre, at den opfylder rimelige krav til videnskabelig undersøgelse.
Data indsamlet til denne undersøgelse vil blive indsendt og delt med National Institute on Drug Abuse Data Archive pr. NOT-OD-03-032.
IPD-delingstidsramme
Efter at alle data er blevet indsamlet og resultaterne af undersøgelsen er blevet offentliggjort.
IPD-delingsadgangskriterier
Afidentificerede data vil blive stillet til rådighed for andre kvalificerede efterforskere efter anmodning.
Anmodningen vil blive evalueret af den primære efterforsker for at sikre, at den opfylder rimelige krav til videnskabelig undersøgelse.
Data indsamlet til denne undersøgelse vil blive indsendt og delt med National Institute on Drug Abuse Data Archive pr. NOT-OD-03-032.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Misbrug af opioid
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuOpioid ordinationForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterRekrutteringOpioid tilspidsendeForenede Stater
-
University of MichiganThe Benter FoundationAfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
matthieu clanetAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetAnalgetika OpioidForenede Stater
-
Purdue Pharma LPAfsluttetOpioid analgesiForenede Stater, Australien, Finland, New Zealand
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid analgetisk bivirkningKina
-
Algemeen Stedelijk ZiekenhuisIkke rekrutterer endnuOpioidfri anæstesi | Opioid anæstesi
-
St. Louis UniversityAfsluttetOpioid-vedligeholdte gravide kvinder
Kliniske forsøg med Tekstbesked
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityAfsluttetFedmeDet Forenede Kongerige
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetLivmoderhalskræft | Brystkræft | Kolorektal cancer | Lungekræft | Prostatakræft | MundkræftForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityMaryland Department of Health and Mental Hygiene; Maryland Cigarette Restitution...AfsluttetOvervægt og fedmeForenede Stater
-
Stony Brook UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationAfsluttetUtilsigtet fald | Muskuloskeletal ligevægtCanada
-
Arizona State UniversityCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoAfsluttetFysisk aktivitet | Søvn | Stillesiddende adfærd | SkærmtidForenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteRekrutteringDiabetes type 2Forenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet