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Intervenção de texto para facilitar o armazenamento seguro e o descarte de opioides prescritos

2 de abril de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Desenvolvimento e Teste Piloto de Controle Randomizado de uma Intervenção por Mensagem de Texto para Facilitar o Armazenamento Seguro e o Descarte de Opioides Prescritos para Prevenir o Desvio e o Uso Indevido

O estudo proposto tem como objetivo desenvolver e implementar uma intervenção de mensagem de texto que instruirá e motivará os indivíduos a armazenar com segurança os medicamentos opioides durante o tratamento e, posteriormente, descartar os medicamentos não utilizados após o tratamento. É relevante para a saúde pública, pois espera-se que atenda à necessidade crítica de reduzir o desvio de opioides prescritos para uso não médico. A pesquisa proposta é relevante para as prioridades do Instituto Nacional de Abuso de Drogas de desenvolver e implementar intervenções de prevenção com base teórica que possam ser escaláveis ​​em ambientes de saúde para provocar impactos em nível populacional para lidar com a crise de opioides.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As overdoses de drogas são agora a principal causa de morte relacionada a lesões nos Estados Unidos (EUA), 35% das quais são devidas ao uso não médico de um opioide prescrito. Nos EUA, 3,3 milhões de pessoas com 12 anos ou mais relatam uso de opioides não prescritos por 30 dias (NMPOU), definido como o uso de um analgésico opioide prescrito sem receita ou por outros motivos que não os prescritos. A oferta existente de analgésicos opioides é alta; a taxa de prescrição equivale a pelo menos uma prescrição de opioides por residente nos condados com maior número de prescrições. Muitos desses analgésicos opioides são sobras após o tratamento e mantidos em residências, em vez de serem descartados após o término do uso ou expiração. Mais da metade dos indivíduos que relatam NMPOU obtêm medicamentos prescritos de um parente ou amigo, com ou sem seu conhecimento. Assim, o desvio do excesso de medicação é a principal fonte de NMPOU. O armazenamento seguro e o descarte de analgésicos opioides não utilizados foram amplamente promovidos no nível federal e adotados pelas comunidades locais como uma estratégia para combater o desvio de NMPOU. A premissa subjacente a essas duas estratégias é que (1) o armazenamento seguro minimiza a probabilidade de desvio enquanto os analgésicos opioides estão sendo usados ​​durante o tratamento e (2) os programas de descarte oferecem oportunidades para os pacientes removerem opioides não utilizados ou vencidos fora de casa, reduzindo a disponibilidade para NMPOU. No entanto, evidências recentes demonstram que a maioria dos indivíduos não armazena com segurança os analgésicos opioides e apenas uma fração dos opioides prescritos não utilizados é descartada por meio desses eventos de devolução e caixas de depósito. Isso provavelmente se deve, em parte, a uma falha generalizada de conhecimento e falta de motivação para armazenar e descartar com segurança os opioides prescritos não utilizados. Há evidências de que o aumento da conscientização sobre os procedimentos de armazenamento e mecanismos de descarte e as intervenções direcionadas fornecidas pelos sistemas de saúde podem melhorar o armazenamento e o descarte seguros de medicamentos opioides. Os lembretes de mensagens de texto para celular, uma tecnologia usada para solicitar vários comportamentos de saúde, podem atender à necessidade de fornecer orientação oportuna sobre o manuseio adequado de medicamentos opioides, solicitando que os pacientes armazenem e descartem com segurança os opioides prescritos não utilizados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

479

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • capaz de ler e falar inglês
  • possuir um telefone celular com a capacidade de receber mensagens de texto do serviço de mensagens curtas (SMS)
  • receber uma receita de opioides nos últimos 7 dias

Critério de exclusão:

  • 17 anos ou menos
  • não sabe ler e falar inglês
  • não possui um telefone celular com capacidade para receber mensagens de texto SMS e -não recebeu uma receita de opioides nos últimos 7 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição de estudo de intervenção por mensagem de texto
A intervenção é uma intervenção por mensagem de texto. Mensagens de texto fornecerão orientação sobre armazenamento seguro e descarte de opioides prescritos para participantes que receberam um opioide prescrito. Os participantes na condição do estudo de intervenção receberão uma série de mensagens de texto que visam facilitar o armazenamento seguro e o descarte de prescrições de opióides não utilizadas.
A intervenção consiste em uma série de mensagens de texto com o objetivo de facilitar o armazenamento seguro e o descarte de medicamentos opioides não utilizados.
Informações fornecidas pelo médico e/ou farmacêutico.
Comparador Ativo: Condição de estudo de controle
Os participantes atribuídos à condição de estudo de controle não receberão a intervenção por mensagem de texto. Os participantes designados para a condição de estudo de controle receberão um padrão de tratamento que é qualquer orientação fornecida a eles por seu médico e/ou farmacêutico.
Informações fornecidas pelo médico e/ou farmacêutico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentagem de Participantes que Armazenaram com Segurança a sua Medicação de Opioides Durante o Tratamento
Prazo: 45 dias após a inscrição
Os investigadores avaliarão as diferenças na percentagem de participantes que guardaram de forma segura a sua medicação opioide durante o tratamento, através de uma pergunta dicotómica de resposta fechada num questionário de autopreenchimento.
45 dias após a inscrição
Percentagem de Participantes Que Deitaram Fora a Sua Medicação Opioide Não Utilizada
Prazo: 45 dias após a inscrição
Os investigadores avaliarão as diferenças na percentagem de participantes que eliminaram a sua medicação opioide não utilizada após a conclusão do tratamento, utilizando uma pergunta dicotómica de resposta fechada num questionário de autopreenchimento.
45 dias após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen Egan, PhD, MS, Wake Forest University Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

9 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

9 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a coleta de todos os dados e a publicação dos resultados do estudo, os dados não identificados serão disponibilizados a outros investigadores qualificados mediante solicitação. A solicitação será avaliada pelo Pesquisador Principal para garantir que atenda às exigências razoáveis ​​da investigação científica. Os dados coletados para este estudo serão enviados e compartilhados com o National Institute on Drug Abuse Data Archive por NOT-OD-03-032.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Depois que todos os dados forem coletados e os resultados do estudo forem publicados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados não identificados serão disponibilizados a outros investigadores qualificados mediante solicitação. A solicitação será avaliada pelo Pesquisador Principal para garantir que atenda às exigências razoáveis ​​da investigação científica. Os dados coletados para este estudo serão enviados e compartilhados com o National Institute on Drug Abuse Data Archive por NOT-OD-03-032.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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