- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05503186
Textingripande för att underlätta säker förvaring och kassering av receptbelagda opioider
2 april 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Utveckling och pilotförsök med randomiserad kontroll av en textmeddelandeintervention för att underlätta säker förvaring och kassering av receptbelagda opioider för att förhindra avledning och missbruk
Den föreslagna studien syftar till att utveckla och implementera en textmeddelandeinsats som kommer att instruera och motivera individer att på ett säkert sätt förvara opioidläkemedel under behandlingen och därefter göra sig av med oanvända mediciner efter behandlingen.
Det är relevant för folkhälsan eftersom det förväntas möta det kritiska behovet av att minska spridningen av receptbelagda opioider för icke-medicinskt bruk.
Den föreslagna forskningen är relevant för National Institute on Drug Abuses prioriteringar för att utveckla och implementera teoretiskt baserade förebyggande insatser som kan skalas i vårdmiljöer för att framkalla effekter på befolkningsnivå för att hantera opioidkrisen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Överdoser av droger är nu den vanligaste orsaken till skaderelaterad död i USA (USA), varav 35 % beror på icke-medicinsk användning av en föreskriven opioid.
I USA rapporterar 3,3 miljoner människor i åldrarna 12 år eller äldre att de har använt icke-medicinskt receptbelagda opioider i 30 dagar (NMPOU), definierat som användning av ett receptbelagt opioidanalgetikum utan recept eller av andra skäl än föreskrivna.
Det befintliga utbudet av opioidanalgetika är stort; förskrivningsgraden motsvarar minst ett opioidförskrivning per invånare i de högst förskrivande länen.
Många av dessa opioidanalgetika är överblivna efter behandling och förvaras i hemmen istället för att kasseras efter att ha upphört att använda eller gått ut.
Över hälften av de individer som rapporterar NMPOU får receptbelagda läkemedel från en släkting eller vän, med eller utan deras vetskap.
Avledning av överskott av medicinering är således den primära källan till NMPOU.
Säker förvaring och kassering av oanvända opioidanalgetika har i stor utsträckning främjats på federal nivå och antagits av lokala samhällen som en strategi för att bekämpa avledning av NMPOU.
Utgångspunkten för dessa två strategier är att (1) säker förvaring minimerar sannolikheten för avledning medan opioidanalgetika används under behandlingen och (2) kasseringsprogram ger patienter möjligheter att ta bort oanvända eller utgångna opioider utanför hemmet, vilket i slutändan minskar tillgängligheten för NMPOU.
Nya bevis visar dock att en majoritet av individer inte förvarar opioider analgetika på ett säkert sätt och endast en bråkdel av oanvända receptbelagda opioider kasseras genom dessa återtagningsevenemang och dropboxar.
Detta beror sannolikt delvis på ett utbrett kunskapsbrist om och bristande motivation att på ett säkert sätt förvara och kassera oanvända receptbelagda opioider.
Det finns bevis för att ökad medvetenhet om förvaringsprocedurer och kasseringsmekanismer och riktade insatser som tillhandahålls av hälso- och sjukvårdssystem kan förbättra säker förvaring och kassering av opioidläkemedel.
SMS-påminnelser för mobiltelefoner, en teknik som används för att framkalla flera hälsobeteenden, kan ta itu med behovet av att ge snabb vägledning om korrekt hantering av opioidmediciner genom att uppmana patienter att på ett säkert sätt förvara och kassera oanvända receptbelagda opioider.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
479
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- kunna läsa och tala engelska
- äga en mobiltelefon med möjlighet att ta emot SMS-meddelanden (short message service).
- fått ett opioidrecept inom de senaste 7 dagarna
Exklusions kriterier:
- 17 år eller yngre
- inte kan läsa och tala engelska
- äger inte en mobiltelefon med möjlighet att ta emot SMS, och -har inte fått något opioidrecept under de senaste 7 dagarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Textmeddelande Intervention Study Condition
Insatsen är en textmeddelandeinsats.
Textmeddelanden kommer att ge vägledning om säker förvaring och kassering av receptbelagda opioider till deltagare som har fått en receptbelagd opioid.
Deltagare i interventionsstudiens tillstånd kommer att få en serie textmeddelanden som syftar till att underlätta säker förvaring och kassering av oanvända opioidrecept.
|
Interventionen består av en serie textmeddelanden som syftar till att underlätta säker förvaring och kassering av oanvända opioidläkemedel.
Information tillhandahållen av läkare och/eller apotekspersonal.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollstudietillstånd
Deltagare som tilldelats kontrollstudievillkoret kommer inte att få SMS-interventionen.
Deltagare som tilldelats kontrollstudietillståndet kommer att få en behandlingsstandard som är vilken vägledning som än ges till dem av deras läkare och/eller farmaceut.
|
Information tillhandahållen av läkare och/eller apotekspersonal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som förvarade sin opioidmedicin på ett säkert sätt under behandlingen
Tidsram: 45 dagar efter inskrivning
|
Utredarna kommer att bedöma skillnaderna i andelen deltagare som på ett säkert sätt förvarade sin opioidmedicin under behandlingen med hjälp av en dikotom, sluten fråga på ett självadministrerat frågeformulär.
|
45 dagar efter inskrivning
|
|
Andel deltagare som gjorde sig av med sin oanvända opioidmedicin
Tidsram: 45 dagar efter inskrivning
|
Undersökarna kommer att bedöma skillnaderna i andelen deltagare som gjorde sig av med sin oanvända opioidmedicin efter avslutad behandling med hjälp av en dikotom, sluten fråga i ett självadministrerat frågeformulär.
|
45 dagar efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kathleen Egan, PhD, MS, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
9 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
9 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2026
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00102139
- UMCIRB 21-001307 (Annan identifierare: UMC)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Efter att all data har samlats in och resultaten av studien har publicerats kommer avidentifierade data att göras tillgängliga för andra kvalificerade utredare på begäran.
Begäran kommer att utvärderas av huvudutredaren för att säkerställa att den uppfyller rimliga krav på vetenskaplig utredning.
Data som samlas in för denna studie kommer att skickas in och delas med National Institute on Drug Abuse Data Archive per NOT-OD-03-032.
Tidsram för IPD-delning
Efter att all data har samlats in och resultaten av studien har publicerats.
Kriterier för IPD Sharing Access
Avidentifierade uppgifter kommer att göras tillgängliga för andra kvalificerade utredare på begäran.
Begäran kommer att utvärderas av huvudutredaren för att säkerställa att den uppfyller rimliga krav på vetenskaplig utredning.
Data som samlas in för denna studie kommer att skickas in och delas med National Institute on Drug Abuse Data Archive per NOT-OD-03-032.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .