Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Textingripande för att underlätta säker förvaring och kassering av receptbelagda opioider

2 april 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Utveckling och pilotförsök med randomiserad kontroll av en textmeddelandeintervention för att underlätta säker förvaring och kassering av receptbelagda opioider för att förhindra avledning och missbruk

Den föreslagna studien syftar till att utveckla och implementera en textmeddelandeinsats som kommer att instruera och motivera individer att på ett säkert sätt förvara opioidläkemedel under behandlingen och därefter göra sig av med oanvända mediciner efter behandlingen. Det är relevant för folkhälsan eftersom det förväntas möta det kritiska behovet av att minska spridningen av receptbelagda opioider för icke-medicinskt bruk. Den föreslagna forskningen är relevant för National Institute on Drug Abuses prioriteringar för att utveckla och implementera teoretiskt baserade förebyggande insatser som kan skalas i vårdmiljöer för att framkalla effekter på befolkningsnivå för att hantera opioidkrisen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Överdoser av droger är nu den vanligaste orsaken till skaderelaterad död i USA (USA), varav 35 % beror på icke-medicinsk användning av en föreskriven opioid. I USA rapporterar 3,3 miljoner människor i åldrarna 12 år eller äldre att de har använt icke-medicinskt receptbelagda opioider i 30 dagar (NMPOU), definierat som användning av ett receptbelagt opioidanalgetikum utan recept eller av andra skäl än föreskrivna. Det befintliga utbudet av opioidanalgetika är stort; förskrivningsgraden motsvarar minst ett opioidförskrivning per invånare i de högst förskrivande länen. Många av dessa opioidanalgetika är överblivna efter behandling och förvaras i hemmen istället för att kasseras efter att ha upphört att använda eller gått ut. Över hälften av de individer som rapporterar NMPOU får receptbelagda läkemedel från en släkting eller vän, med eller utan deras vetskap. Avledning av överskott av medicinering är således den primära källan till NMPOU. Säker förvaring och kassering av oanvända opioidanalgetika har i stor utsträckning främjats på federal nivå och antagits av lokala samhällen som en strategi för att bekämpa avledning av NMPOU. Utgångspunkten för dessa två strategier är att (1) säker förvaring minimerar sannolikheten för avledning medan opioidanalgetika används under behandlingen och (2) kasseringsprogram ger patienter möjligheter att ta bort oanvända eller utgångna opioider utanför hemmet, vilket i slutändan minskar tillgängligheten för NMPOU. Nya bevis visar dock att en majoritet av individer inte förvarar opioider analgetika på ett säkert sätt och endast en bråkdel av oanvända receptbelagda opioider kasseras genom dessa återtagningsevenemang och dropboxar. Detta beror sannolikt delvis på ett utbrett kunskapsbrist om och bristande motivation att på ett säkert sätt förvara och kassera oanvända receptbelagda opioider. Det finns bevis för att ökad medvetenhet om förvaringsprocedurer och kasseringsmekanismer och riktade insatser som tillhandahålls av hälso- och sjukvårdssystem kan förbättra säker förvaring och kassering av opioidläkemedel. SMS-påminnelser för mobiltelefoner, en teknik som används för att framkalla flera hälsobeteenden, kan ta itu med behovet av att ge snabb vägledning om korrekt hantering av opioidmediciner genom att uppmana patienter att på ett säkert sätt förvara och kassera oanvända receptbelagda opioider.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

479

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • kunna läsa och tala engelska
  • äga en mobiltelefon med möjlighet att ta emot SMS-meddelanden (short message service).
  • fått ett opioidrecept inom de senaste 7 dagarna

Exklusions kriterier:

  • 17 år eller yngre
  • inte kan läsa och tala engelska
  • äger inte en mobiltelefon med möjlighet att ta emot SMS, och -har inte fått något opioidrecept under de senaste 7 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Textmeddelande Intervention Study Condition
Insatsen är en textmeddelandeinsats. Textmeddelanden kommer att ge vägledning om säker förvaring och kassering av receptbelagda opioider till deltagare som har fått en receptbelagd opioid. Deltagare i interventionsstudiens tillstånd kommer att få en serie textmeddelanden som syftar till att underlätta säker förvaring och kassering av oanvända opioidrecept.
Interventionen består av en serie textmeddelanden som syftar till att underlätta säker förvaring och kassering av oanvända opioidläkemedel.
Information tillhandahållen av läkare och/eller apotekspersonal.
Aktiv komparator: Kontrollstudietillstånd
Deltagare som tilldelats kontrollstudievillkoret kommer inte att få SMS-interventionen. Deltagare som tilldelats kontrollstudietillståndet kommer att få en behandlingsstandard som är vilken vägledning som än ges till dem av deras läkare och/eller farmaceut.
Information tillhandahållen av läkare och/eller apotekspersonal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som förvarade sin opioidmedicin på ett säkert sätt under behandlingen
Tidsram: 45 dagar efter inskrivning
Utredarna kommer att bedöma skillnaderna i andelen deltagare som på ett säkert sätt förvarade sin opioidmedicin under behandlingen med hjälp av en dikotom, sluten fråga på ett självadministrerat frågeformulär.
45 dagar efter inskrivning
Andel deltagare som gjorde sig av med sin oanvända opioidmedicin
Tidsram: 45 dagar efter inskrivning
Undersökarna kommer att bedöma skillnaderna i andelen deltagare som gjorde sig av med sin oanvända opioidmedicin efter avslutad behandling med hjälp av en dikotom, sluten fråga i ett självadministrerat frågeformulär.
45 dagar efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen Egan, PhD, MS, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

9 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

9 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter att all data har samlats in och resultaten av studien har publicerats kommer avidentifierade data att göras tillgängliga för andra kvalificerade utredare på begäran. Begäran kommer att utvärderas av huvudutredaren för att säkerställa att den uppfyller rimliga krav på vetenskaplig utredning. Data som samlas in för denna studie kommer att skickas in och delas med National Institute on Drug Abuse Data Archive per NOT-OD-03-032.

Tidsram för IPD-delning

Efter att all data har samlats in och resultaten av studien har publicerats.

Kriterier för IPD Sharing Access

Avidentifierade uppgifter kommer att göras tillgängliga för andra kvalificerade utredare på begäran. Begäran kommer att utvärderas av huvudutredaren för att säkerställa att den uppfyller rimliga krav på vetenskaplig utredning. Data som samlas in för denna studie kommer att skickas in och delas med National Institute on Drug Abuse Data Archive per NOT-OD-03-032.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera