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促进处方阿片类药物安全储存和处置的文本干预

2026年4月2日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

短信干预的开发和试点随机控制试验,以促进处方阿片类药物的安全储存和处置,以防止转移和滥用

拟议的研究旨在开发和实施短信干预,指导和激励个人在治疗期间安全地储存阿片类药物,并随后在治疗后处理未使用的药物。 它与公共卫生相关,因为它有望满足减少处方阿片类药物转用于非医疗用途的迫切需要。 拟议的研究与国家药物滥用研究所的优先事项相关,即开发和实施基于理论的预防干预措施,这些干预措施可以在医疗机构中扩展,以引发人口层面的影响,以解决阿片类药物危机。

研究概览

详细说明

药物过量现在是美国 (US) 受伤相关死亡的主要原因,其中 35% 是由于非医疗使用处方阿片类药物所致。 在美国,330 万 12 岁或以上的人报告过去 30 天非医疗处方阿片类药物使用 (NMPOU),定义为在没有处方的情况下或出于处方以外的原因使用处方阿片类镇痛药。 阿片类镇痛药的现有供应量很大;处方率相当于每个居民在处方率最高的县至少开一张阿片类药物处方。 这些阿片类镇痛药中有许多是治疗后遗留下来的,并存放在家里,而不是在停止使用或过期后被丢弃。 报告 NMPOU 的人中有一半以上从亲戚或朋友那里获得处方药,无论他们是否知情。 因此,转移过量药物是 NMPOU 的主要来源。 未使用的阿片类镇痛药的安全储存和处置已在联邦层面广泛推广,并被当地社区采纳为打击 NMPOU 转移的战略。 这两种策略的前提是 (1) 安全储存可最大限度地减少在治疗期间使用阿片类镇痛药时转移的可能性,以及 (2) 处置计划为患者提供了将未使用或过期的阿片类药物带出家门的机会,最终减少了阿片类药物的可用性NMPO。 然而,最近的证据表明,大多数人没有安全地储存阿片类镇痛药,只有一小部分未使用的处方阿片类药物通过这些回收活动和投递箱处理。 这可能部分是由于普遍缺乏安全储存和处置未使用的处方阿片类药物的知识和缺乏动力。 有证据表明,提高对储存程序和处置机制的认识以及医疗保健系统提供的有针对性的干预措施可能会加强阿片类药物的安全储存和处置。 手机短信提醒是一种用于促进多种健康行为的技术,它可以通过提示患者安全地储存和处置未使用的处方阿片类药物来满足及时指导正确处理阿片类药物的需要。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

479

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 能够阅读和说英语
  • 拥有一部能够接收短信服务 (SMS) 文本消息的手机
  • 在过去 7 天内收到阿片类药物处方

排除标准:

  • 17 岁或以下
  • 无法阅读和说英语
  • 没有能够接收 SMS 文本消息的手机,并且 - 在过去 7 天内没有收到阿片类药物处方

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:短信干预研究情况
干预是短信干预。 短信将为已配发处方阿片类药物的参与者提供有关安全存储和处置处方阿片类药物的指导。 干预研究条件下的参与者将收到一系列短信,旨在促进安全存储和处置未使用的阿片类药物处方。
干预包括一系列短信,旨在促进安全储存和处置未使用的阿片类药物。
信息由医生和/或药剂师提供。
有源比较器:控制研究条件
分配到对照研究条件的参与者将不会收到短信干预。 分配到对照研究条件的参与者将接受治疗护理标准,这是他们的医生和/或药剂师向他们提供的任何指导。
信息由医生和/或药剂师提供。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗期间安全存放阿片类药物的参与者百分比
大体时间:入组后45天
研究人员将通过自填问卷中的一个二分类、封闭式问题评估在治疗期间安全储存阿片类药物的参与者比例差异。
入组后45天
丢弃未使用阿片类药物药物的参与者百分比
大体时间:入组后45天
研究人员将通过自填问卷中的二分类封闭式问题,评估在完成治疗后处置未使用阿片类药物的参与者比例差异。
入组后45天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kathleen Egan, PhD, MS、Wake Forest University Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月14日

初级完成 (实际的)

2024年12月9日

研究完成 (实际的)

2024年12月9日

研究注册日期

首次提交

2022年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月15日

首次发布 (实际的)

2022年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月2日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在收集完所有数据并公布研究结果后,将根据要求向其他合格的研究人员提供去识别化的数据。 该请求将由首席研究员进行评估,以确保其满足科学探究的合理要求。 为这项研究收集的数据将根据 NOT-OD-03-032 提交并与国家药物滥用研究所数据档案共享。

IPD 共享时间框架

在收集完所有数据并公布研究结果后。

IPD 共享访问标准

去识别化的数据将根据要求提供给其他合格的调查人员。 该请求将由首席研究员进行评估,以确保其满足科学探究的合理要求。 为这项研究收集的数据将根据 NOT-OD-03-032 提交并与国家药物滥用研究所数据档案共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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