Tekstintervensjon for å lette sikker lagring og avhending av reseptbelagte opioider
2. april 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Utvikling og pilot randomisert kontrollforsøk av en tekstmeldingsintervensjon for å lette sikker lagring og avhending av reseptbelagte opioider for å forhindre avledning og misbruk
Den foreslåtte studien tar sikte på å utvikle og implementere en tekstmeldingsintervensjon som vil instruere og motivere individer til å oppbevare opioidmedisiner på en sikker måte under behandling og deretter kaste ubrukte medisiner etter behandling.
Det er relevant for folkehelsen ettersom det forventes å møte det kritiske behovet for å redusere spredningen av reseptbelagte opioider til ikke-medisinsk bruk.
Den foreslåtte forskningen er relevant for National Institute on Drug Abuse sine prioriteringer for å utvikle og implementere teoretisk baserte, forebyggende intervensjoner som kan skaleres i helsevesenet for å fremkalle konsekvenser på befolkningsnivå for å møte opioidkrisen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medikamentoverdoser er nå den ledende årsaken til skaderelatert dødsfall i USA (USA), hvorav 35 % skyldes ikke-medisinsk bruk av et foreskrevet opioid.
I USA rapporterer 3,3 millioner mennesker på 12 år eller eldre over 30 dagers ikke-medisinsk reseptbelagte opioidbruk (NMPOU), definert som bruk av et foreskrevet opioidanalgetikum uten resept eller av andre grunner enn foreskrevet.
Den eksisterende tilgangen på opioidanalgetika er høy; forskrivningsraten tilsvarer minst én opioidresept per innbygger i de høyest forskrivende fylkene.
Mange av disse opioidanalgetika er rester etter behandling og oppbevares i hjemmene i stedet for å bli kastet etter opphørt bruk eller utløp.
Over halvparten av individer som rapporterer NMPOU får reseptbelagte medisiner fra en slektning eller venn, med eller uten deres viten.
Derfor er avledning av overflødig medisin den primære kilden til NMPOU.
Sikker lagring og avhending av ubrukte opioidanalgetika har blitt omfattende fremmet på føderalt nivå og vedtatt av lokalsamfunn som en strategi for å bekjempe avledning av NMPOU.
Premisset som ligger til grunn for disse to strategiene er at (1) sikker lagring minimerer sannsynligheten for avledning mens opioidanalgetika brukes under behandling og (2) avhendingsprogrammer gir pasienter muligheter til å fjerne ubrukte eller utgåtte opioider utenfor hjemmet, og til slutt redusere tilgjengeligheten for NMPOU.
Nyere bevis viser imidlertid at et flertall av individer ikke oppbevarer smertestillende opioider på en sikker måte, og bare en brøkdel av ubrukte reseptbelagte opioider blir kastet gjennom disse returhendelsene og dropboxene.
Dette skyldes sannsynligvis delvis en utbredt kunnskapssvikt om og mangel på motivasjon til å oppbevare og kaste ubrukte reseptbelagte opioider på en sikker måte.
Det er bevis på at økende bevissthet om lagringsprosedyrer og avhendingsmekanismer og målrettede intervensjoner levert av helsevesenet kan forbedre sikker lagring og avhending av opioidmedisiner.
Påminnelser om tekstmeldinger på mobiltelefoner, en teknologi som brukes til å oppfordre til flere helseatferder, kan løse behovet for å gi rettidig veiledning om riktig håndtering av opioidmedisiner ved å be pasientene om å oppbevare og kaste ubrukte reseptbelagte opioider på en sikker måte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
479
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- kan lese og snakke engelsk
- å eie en mobiltelefon med mulighet for å motta SMS-meldinger
- mottatt en opioidresept i løpet av de siste 7 dagene
Ekskluderingskriterier:
- 17 år eller yngre
- kan ikke lese og snakke engelsk
- eier ikke en mobiltelefon med mulighet for å motta SMS-meldinger, og -har ikke mottatt en opioidresept de siste 7 dagene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tekstmelding Intervensjon Study Condition
Intervensjonen er en tekstmeldingsintervensjon.
Tekstmeldinger vil gi veiledning om sikker oppbevaring og avhending av reseptbelagte opioider til deltakere som har fått utlevert et reseptbelagt opioid.
Deltakere i intervensjonsstudien vil motta en rekke tekstmeldinger som har som mål å legge til rette for sikker oppbevaring og avhending av ubrukte opioidresepter.
|
Intervensjonen består av en rekke tekstmeldinger som har som mål å legge til rette for sikker oppbevaring og avhending av ubrukte opioidmedisiner.
Informasjon gitt av legen og/eller farmasøyten.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollstudietilstand
Deltakere som er tilordnet kontrollstudiebetingelsen vil ikke motta tekstmeldingsintervensjonen.
Deltakere som er tildelt kontrollstudietilstanden vil motta en standard for behandling av behandling som er uansett veiledning som gis til dem av deres lege og/eller farmasøyt.
|
Informasjon gitt av legen og/eller farmasøyten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere som forvarte opioidmedisinen sin på en sikker måte under behandling
Tidsramme: 45 dager etter inklusjon
|
Forskerne vil vurdere forskjeller i andelen deltakere som oppbevarte opioidmedisinen sin på en sikker måte under behandlingen, ved å bruke et dikotomt, lukket spørsmål i et selvadministrert spørreskjema.
|
45 dager etter inklusjon
|
|
Andel deltakere som kvittet seg med sin ubrukte opioide medisin
Tidsramme: 45 dager etter innmelding
|
<nosp><nors>Etterforskerne vil vurdere forskjellene i andelen deltakere som kvittet seg med ubrukt opioidmedisinering etter fullført behandling ved å bruke et dikotomt, lukket spørsmål på et selvadministert spørreskjema.</nors></nosp>
|
45 dager etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathleen Egan, PhD, MS, Wake Forest University Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
9. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
9. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00102139
- UMCIRB 21-001307 (Annen identifikator: UMC)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etter at alle data er samlet inn og resultatene av studien er publisert, vil avidentifiserte data bli gjort tilgjengelig for andre kvalifiserte etterforskere på forespørsel.
Forespørselen vil bli evaluert av hovedetterforskeren for å sikre at den oppfyller rimelige krav til vitenskapelig undersøkelse.
Data som samles inn for denne studien vil bli sendt inn og delt med National Institute on Drug Abuse Data Archive per NOT-OD-03-032.
IPD-delingstidsramme
Etter at alle data er samlet inn og resultatene av studien er publisert.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Avidentifiserte data vil bli gjort tilgjengelig for andre kvalifiserte etterforskere på forespørsel.
Forespørselen vil bli evaluert av hovedetterforskeren for å sikre at den oppfyller rimelige krav til vitenskapelig undersøkelse.
Data som samles inn for denne studien vil bli sendt inn og delt med National Institute on Drug Abuse Data Archive per NOT-OD-03-032.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .