- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05503186
Tekstiinterventio reseptiopioidien turvallisen säilytyksen ja hävittämisen helpottamiseksi
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tekstiviestiintervention kehittäminen ja pilotti satunnaistettu kontrollikoe reseptiopioidien turvallisen varastoinnin ja hävittämisen helpottamiseksi väärinkäytön ja väärinkäytön estämiseksi
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja toteuttaa tekstiviestiinterventio, joka ohjaa ja motivoi ihmisiä säilyttämään opioidilääkkeet turvallisesti hoidon aikana ja hävittämään käyttämättömät lääkkeet hoidon jälkeen.
Sillä on merkitystä kansanterveyden kannalta, koska sen odotetaan täyttävän kriittisen tarpeen vähentää reseptiopioidien käyttöä muuhun kuin lääketieteelliseen käyttöön.
Ehdotettu tutkimus liittyy kansallisen huumeiden väärinkäytön instituutin prioriteetteihin kehittää ja toteuttaa teoreettisesti perustuvia ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, joita voidaan skaalautua terveydenhuollon ympäristöissä ja joilla saadaan aikaan väestötason vaikutuksia opioidikriisin ratkaisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huumeiden yliannostukset ovat nykyään suurin vammoihin liittyvien kuolemien syy Yhdysvalloissa (USA), joista 35 % johtuu määrätyn opioidin ei-lääketieteellisestä käytöstä.
Yhdysvalloissa 3,3 miljoonaa 12-vuotiasta tai sitä vanhempia ilmoittaa käyttäneensä 30 päivää ei-lääketieteellistä reseptiopioidien käyttöä (NMPOU), joka määritellään määrätyn opioidianalgeetin käytöksi ilman reseptiä tai muista syistä.
Opioidianalgeettien nykyinen tarjonta on suuri; reseptimäärä vastaa vähintään yhtä opioidireseptiä asukasta kohden eniten määräävissä maakunnissa.
Monet näistä opioidikipulääkeistä jäävät jäljelle hoidon jälkeen ja niitä säilytetään kodeissa sen sijaan, että ne hävitettäisiin käytön lopettamisen tai vanhenemisen jälkeen.
Yli puolet NMPOU:n ilmoittavista henkilöistä hankkii reseptilääkkeitä sukulaiselta tai ystävältä heidän tietämättään tai tietämättään.
Näin ollen ylimääräisen lääkityksen ohjaaminen on NMPOU:n ensisijainen lähde.
Käyttämättömien opioidianalgeettien turvallista varastointia ja hävittämistä on edistetty laajasti liittovaltion tasolla, ja paikalliset yhteisöt ovat omaksuneet sen strategiana NMPOU:n kulkeutumisen estämiseksi.
Näiden kahden strategian lähtökohtana on, että (1) turvallinen varastointi minimoi väärinkäytön todennäköisyyden, kun opioidikipulääkkeitä käytetään hoidon aikana ja (2) hävitysohjelmat tarjoavat potilaille mahdollisuuden poistaa käyttämättömät tai vanhentuneet opioidit kodin ulkopuolella, mikä viime kädessä vähentää niiden saatavuutta NMPOU.
Viimeaikaiset todisteet kuitenkin osoittavat, että suurin osa ihmisistä ei säilytä opioidikipulääkettä turvallisesti ja vain murto-osa käyttämättömistä reseptiopioideista hävitetään näiden takaisinottotapahtumien ja keräyslaatikoiden kautta.
Tämä johtuu todennäköisesti osittain laajalle levinneestä tietämättömyydestä ja motivaation puutteesta käyttämättömien reseptiopioidien turvalliseen varastointiin ja hävittämiseen.
On näyttöä siitä, että tietoisuuden lisääminen varastointimenetelmistä ja hävitysmekanismeista sekä terveydenhuoltojärjestelmien kohdennetuista toimenpiteistä voi parantaa opioidilääkkeiden turvallista varastointia ja hävittämistä.
Matkapuhelimen tekstiviestimuistutukset, tekniikka, jota käytetään useiden terveyskäyttäytymisten ohjaamiseen, voivat vastata tarpeeseen tarjota oikea-aikaista opastusta opioidilääkkeiden asianmukaisesta käsittelystä kehottamalla potilaita säilyttämään ja hävittämään käyttämättömät reseptiopioidit turvallisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
479
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- osaa lukea ja puhua englantia
- matkapuhelimen omistaminen, joka pystyy vastaanottamaan lyhytsanomapalvelun (SMS) tekstiviestejä
- olet saanut opioidireseptin viimeisen 7 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- 17 vuotta tai nuorempi
- ei osaa lukea ja puhua englantia
- ei omista matkapuhelinta, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä, ja -ei ole saanut opioidireseptiä viimeisen 7 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekstiviestiintervention tutkimuksen kunto
Interventio on tekstiviestiinterventio.
Tekstiviestit tarjoavat opastusta reseptiopioidien turvalliseen säilytykseen ja hävittämiseen osallistujille, joille on jaettu reseptiopioidia.
Interventiotutkimuksen tilaan osallistujat saavat sarjan tekstiviestejä, joiden tarkoituksena on helpottaa käyttämättömien opioidireseptien turvallista säilytystä ja hävittämistä.
|
Interventio koostuu sarjasta tekstiviestejä, joiden tarkoituksena on helpottaa käyttämättömien opioidilääkkeiden turvallista säilytystä ja hävittämistä.
Lääkärin ja/tai apteekin antamat tiedot.
|
|
Active Comparator: Kontrollitutkimuksen kunto
Kontrollitutkimuksen ehtoon määrätyt osallistujat eivät saa tekstiviestiinterventiota.
Osallistujat, jotka on määrätty kontrollitutkimuksen tilaan, saavat hoidon standardinmukaista hoitoa, joka vastaa heidän lääkärinsä ja/tai apteekkarinsa heille antamaa ohjausta.
|
Lääkärin ja/tai apteekin antamat tiedot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka säilyttivät opioidilääkityksensä turvallisesti hoidon aikana
Aikaikkuna: 45 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat eroja niiden osallistujien prosenttiosuudessa, jotka säilyttivät opioidilääkityksensä turvallisesti hoidon aikana, käyttämällä dikotomista, suljettua kysymystä itse täytettävässä kyselylomakkeessa.
|
45 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Niiden osanottajien prosenttiosuus, jotka hävittivät käyttämättömät opioidi-lääkkeensä
Aikaikkuna: 45 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Investigators will assess the differences in the percentage of participants who disposed of their unused opioid medication following completion of treatment using a dichotomous, close-ended question on a self-administered questionnaire.
|
45 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen Egan, PhD, MS, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00102139
- UMCIRB 21-001307 (Muu tunniste: UMC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun kaikki tiedot on kerätty ja tutkimuksen tulokset on julkaistu, tunnistamattomat tiedot toimitetaan pyynnöstä muiden pätevien tutkijoiden käyttöön.
Päätutkija arvioi pyynnön varmistaakseen, että se täyttää tieteellisen tutkimuksen kohtuulliset vaatimukset.
Tätä tutkimusta varten kerätyt tiedot toimitetaan ja jaetaan National Institute on Drug Abuse Data Archiven kanssa NOT-OD-03-032:n mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Kun kaikki tiedot on kerätty ja tutkimuksen tulokset on julkaistu.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tunnistamattomat tiedot toimitetaan pyynnöstä muiden pätevien tutkijoiden käyttöön.
Päätutkija arvioi pyynnön varmistaakseen, että se täyttää tieteellisen tutkimuksen kohtuulliset vaatimukset.
Tätä tutkimusta varten kerätyt tiedot toimitetaan ja jaetaan National Institute on Drug Abuse Data Archiven kanssa NOT-OD-03-032:n mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .