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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05503186
처방 오피오이드의 안전한 보관 및 폐기를 촉진하기 위한 텍스트 개입
2026년 4월 2일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
유용 및 오용을 방지하기 위해 처방 오피오이드의 안전한 저장 및 폐기를 촉진하기 위한 문자 메시지 개입의 개발 및 파일럿 무작위 통제 시험
제안된 연구는 개인이 치료 중에 오피오이드 약물을 안전하게 보관하고 치료 후 미사용 약물을 폐기하도록 지시하고 동기를 부여하는 문자 메시지 개입을 개발하고 구현하는 것을 목표로 합니다.
비의료용으로 처방 오피오이드의 전환을 줄여야 하는 중요한 요구를 충족할 것으로 예상되므로 공중 보건과 관련이 있습니다.
제안된 연구는 오피오이드 위기를 해결하기 위해 인구 수준의 영향을 도출하기 위해 의료 환경에서 확장 가능한 이론적 기반의 예방 개입을 개발하고 구현하기 위한 국립 약물 남용 연구소의 우선 순위와 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
약물 과다복용은 현재 미국(US)에서 부상 관련 사망의 주요 원인이며, 그 중 35%는 처방된 오피오이드의 비의료적 사용으로 인한 것입니다.
미국에서는 12세 이상의 330만 명이 지난 30일 동안 비의료 처방 오피오이드 사용(NMPOU)을 보고했습니다. 이는 처방전 없이 또는 처방되지 않은 이유로 처방된 오피오이드 진통제를 사용하는 것으로 정의됩니다.
오피오이드 진통제의 기존 공급량은 높습니다. 처방률은 최고 처방 카운티의 주민당 최소 하나의 오피오이드 처방과 동일합니다.
이러한 오피오이드 진통제의 대부분은 치료 후에 남고 사용을 중단하거나 만료된 후 폐기되지 않고 집에 보관됩니다.
NMPOU를 보고한 개인의 절반 이상이 알지 못하는 사이에 친척이나 친구로부터 처방약을 받습니다.
따라서 과잉 약물의 전환이 NMPOU의 주요 원인입니다.
미사용 오피오이드 진통제의 안전한 보관 및 폐기는 연방 수준에서 광범위하게 추진되었으며 지역 사회에서 NMPOU의 전환을 방지하기 위한 전략으로 채택되었습니다.
이 두 가지 전략의 기본 전제는 (1) 안전한 보관은 치료 중에 오피오이드 진통제를 사용하는 동안 전환 가능성을 최소화하고 (2) 폐기 프로그램은 환자가 집 밖에서 사용하지 않거나 만료된 오피오이드를 제거할 수 있는 기회를 제공하여 궁극적으로 NMPOU.
그러나 최근 증거에 따르면 대다수의 개인이 오피오이드 진통제를 안전하게 보관하지 않으며 사용하지 않은 처방 오피오이드 중 일부만 이러한 회수 이벤트 및 드롭박스를 통해 폐기됩니다.
이것은 부분적으로 사용되지 않은 처방 오피오이드를 안전하게 보관하고 폐기할 동기가 부족하고 지식이 널리 퍼져 있지 않기 때문일 수 있습니다.
보관 절차 및 폐기 메커니즘에 대한 인식을 높이고 의료 시스템에서 제공하는 표적 개입이 오피오이드 약물의 안전한 보관 및 폐기를 향상시킬 수 있다는 증거가 있습니다.
여러 가지 건강 행동을 유도하는 데 사용되는 기술인 휴대폰 문자 메시지 알림은 환자에게 사용하지 않은 처방 오피오이드를 안전하게 보관하고 폐기하도록 유도함으로써 오피오이드 약물의 적절한 취급에 대한 시기적절한 지침을 제공해야 할 필요성을 해결할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
479
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어를 읽고 말할 수 있는
- SMS(Short Message Service) 문자 메시지를 수신할 수 있는 휴대전화 소유
- 지난 7일 이내에 오피오이드 처방을 받은 경우
제외 기준:
- 17세 이하
- 영어를 읽고 말할 수 없음
- SMS 문자 메시지를 수신할 수 있는 휴대전화가 없으며 -지난 7일 이내에 오피오이드 처방을 받지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문자 메시지 개입 연구 조건
개입은 문자 메시지 개입입니다.
문자 메시지는 처방 오피오이드를 지급받은 참가자에게 처방 오피오이드의 안전한 보관 및 폐기에 대한 지침을 제공합니다.
중재 연구 조건에 참여하는 참가자는 사용하지 않은 오피오이드 처방의 안전한 보관 및 폐기를 촉진하기 위한 일련의 문자 메시지를 받게 됩니다.
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개입은 사용하지 않은 오피오이드 약물의 안전한 보관 및 폐기를 촉진하기 위한 일련의 문자 메시지로 구성됩니다.
의사 및/또는 약사가 제공한 정보.
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활성 비교기: 대조 연구 조건
대조 연구 조건에 할당된 참가자는 문자 메시지 개입을 받을 수 없습니다.
대조 연구 조건에 배정된 참가자는 담당 의사 및/또는 약사가 제공하는 모든 지침에 따른 치료 표준을 받게 됩니다.
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의사 및/또는 약사가 제공한 정보.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중에 자신의 오피오이드 약물을 안전하게 보관한 참가자의 비율
기간: 등록 후 45일
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조사관들은 자가 작성 설문지에서 이분형 폐쇄형 질문을 사용하여 치료 중 자신의 오피오이드 약물을 안전하게 보관한 참가자 비율의 차이를 평가할 것입니다.
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등록 후 45일
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오피오이드 잔여 의약품을 폐기한 참가자의 비율
기간: 등록 후 45일
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연구자들은 자가 작성 설문지에서 이분법적인 폐쇄형 질문을 사용하여 치료 완료 후 사용하지 않은 오피오이드 약물을 폐기한 참가자의 비율 차이를 평가할 것입니다.
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등록 후 45일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathleen Egan, PhD, MS, Wake Forest University Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00102139
- UMCIRB 21-001307 (기타 식별자: UMC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 데이터가 수집되고 연구 결과가 발표된 후, 비식별 데이터는 요청 시 자격을 갖춘 다른 연구자에게 제공됩니다.
요청은 과학적 조사의 합당한 요구를 충족하는지 확인하기 위해 수석 연구원이 평가할 것입니다.
이 연구를 위해 수집된 데이터는 NOT-OD-03-032에 따라 National Institute on Drug Abuse Data Archive에 제출 및 공유됩니다.
IPD 공유 기간
모든 데이터가 수집되고 연구 결과가 발표된 후.
IPD 공유 액세스 기준
비식별 데이터는 요청 시 다른 자격을 갖춘 조사관이 사용할 수 있습니다.
요청은 과학적 조사의 합당한 요구를 충족하는지 확인하기 위해 수석 연구원이 평가할 것입니다.
이 연구를 위해 수집된 데이터는 NOT-OD-03-032에 따라 National Institute on Drug Abuse Data Archive에 제출 및 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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