中枢神経系の病変を持つ人の歩行リハビリテーションにおけるバランス自信のロール
中枢神経系に損傷を受けた人は、明らかに運動障害を経験します。 最も一般的に説明されている結果には、歩行異常とバランス障害があります。 これらは間違いなく関連していますが、他の要因の影響も受けています。 最近のシステマティック レビュー (Xie, 2022) では、脳卒中後の転倒を恐れる重要な危険因子として、平衡障害、抑うつまたは不安の存在、下肢の機能低下が報告されています。 また、脊髄損傷者の場合、転倒への恐怖は、参加のレベルと生活の質に大きな影響を与えます (Sing, 2021)。 転倒の恐れは患者の活動レベルに悪影響を及ぼすことが知られているため、転倒を予防し、転倒の恐怖を軽減することは、神経学的リハビリテーション プログラムの重要な部分です。 これにより、転倒のリスクが高まり、歩行中のバランス練習が不十分になるため、神経学的回復に悪影響を及ぼします。
2019 年以来、UZ gent のリハビリテーション センターは GRAIL トレーニングを提供しています。 このデバイスは、仮想環境で歩行バランスと歩行適応力をトレーニングすることを目的としています。 UZ Gent で入院および/または外来リハビリテーションを受けている患者には、GRAIL で 5 週間のトレーニング スケジュールを完了する機会が与えられます。 このトレーニング介入期間の前後に、研究者はこれらの患者の歩行パターンを評価します。 トレーニング期間の後、患者は GRAIL でのトレーニング中の経験についてのアンケートにも記入し、多くの場合、歩くときに自分のバランスに自信が持てるようになったことを示しています。 そのため、研究者は現在、これも測定したいと考えています。
リサーチクエスチョン:
- 歩くときのバランスに自信がある人と、歩くときのバランスに自信がない人は違いますか?
- GRAIL トレーニングは、従来のリハビリテーションとは異なるバランスの自信への効果がありますか? 2 番目の研究課題に答えるために、従来のリハビリテーションを行っている患者 (対照群) も、GRAIL トレーニングを行っている患者と同じテストを受けます。
無作為化 (コンピューター プログラムを介して事前に準備) により、誰が GRAIL トレーニングを受講し、誰が従来のリハビリテーションを受講するかが決定されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anke Van Bladel, PhD
- 電話番号：09 332 12 43
- メール：Anke.VanBladel@UGent.be
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- 募集
- Ghent University Hospital
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コンタクト：
- Anke Van Bladel, PhD
- 電話番号：093321243
- メール：Anke.VanBladel@UGent.be
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ゲント大学病院のリハビリテーションセンター（入院・外来）に入院し、脳卒中、外傷性脳損傷の脊髄損傷を負った方
- 人は、人の助けを必要とせず、最小限の歩行器具の助けを借りて、少なくとも 6 分間歩くことができなければなりません。 (レベルFAC2以上)
- 評価および介入中の命令を理解する参加者。
除外基準:
- その他の神経疾患 (MS、パーキンソンなど)
- 歩行能力に影響を与える整形外傷または最近の急性外傷。
- 体重は120kgを超えています。
- 立位での練習が不可能な重度のめまい。
- 運動中のモニタリングが必要な心臓または肺の問題。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グレイルグループ
参加者は、歩行中のトレーニング バランスに重点を置いた GRAIL デバイスで 5 週間のトレーニングを受けます。 治療頻度: 週 2*30 分。 |
参加者は GRAIL デバイスの上を歩きながらダイナミック バランス トレーニングを受けます。
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アクティブコンパレータ：従来の歩行リハビリテーション
参加者は、歩行中のトレーニング バランスも含む従来の歩行リハビリテーションを受けます。 両群の治療頻度は等しい。 |
参加者は、GRAIL デバイスではなく、歩行中のバランス トレーニングも含む従来の歩行リハビリテーションを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度 (m/s)
時間枠：介入前
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トレッドミルでの歩行中に測定された、バランスの自信が高い人とバランスの自信が低い人の歩行速度の差。
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介入前
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歩幅 (m)
時間枠：介入前
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歩幅 (m)
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介入前
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ステップ幅 (m)
時間枠：介入前
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ステップ幅 (m)
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介入前
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ケイデンス (歩数/分)
時間枠：介入前
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ケイデンス (歩数/分)
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介入前
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ケイデンス (歩数/分)
時間枠：介入後1週間以内
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ケイデンス (歩数/分)
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介入後1週間以内
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スイングおよびスタンスフェーズの時間 (秒)
時間枠：介入前
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スイングおよびスタンスフェーズの時間 (秒)
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介入前
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スイングおよびスタンスフェーズの時間 (秒)
時間枠：介入後1週間以内
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スイングおよびスタンスフェーズの時間 (秒)
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介入後1週間以内
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ステップ幅 (m)
時間枠：介入後1週間以内
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ステップ幅 (m)
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介入後1週間以内
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歩幅 (m)
時間枠：介入後1週間以内
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歩幅 (m)
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介入後1週間以内
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10メートル歩行テスト
時間枠：介入前
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地上歩行中に測定されたバランス自信の高い人とバランス自信の低い人の歩行速度の差。 介入前後の地上歩行速度の変化。 |
介入前
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10メートル歩行テスト
時間枠：介入後1週間以内
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地上歩行中に測定されたバランス自信の高い人とバランス自信の低い人の歩行速度の差。 介入前後の地上歩行速度の変化。 |
介入後1週間以内
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安定のマージン
時間枠：介入前
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通常歩行時とバランス課題時に測定した歩行中のダイナミックバランス。
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介入前
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安定のマージン
時間枠：介入後1週間以内
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通常歩行時とバランス課題時に測定した歩行中のダイナミックバランス。
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介入後1週間以内
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アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スケール
時間枠：介入前
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項目 (16 項目) ごとに参加者 (アンケート) によって採点されたバランスの信頼度。
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介入前
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アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スケール
時間枠：介入後1週間以内
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項目 (16 項目) ごとに参加者 (アンケート) によって採点されたバランスの信頼度。
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介入後1週間以内
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タスク固有の信頼度を評価するためのビジュアル アナログ スケール スコア
時間枠：介入前
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参加者は、バランス タスクを完了することができるという自信のレベルをスコア付けするように求められます (スコア 0-10)。 スコアが高いほど自信があります。 |
介入前
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タスク固有の制約を評価するためのビジュアル アナログ スケール スコア
時間枠：介入前
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参加者は、落下の恐怖のためにバランス タスクを完了する必要がある拘束のレベルをスコア付けするように求められます (スコア 0-10)。 スコアが高いほど拘束力が高くなります。 |
介入前
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タスク固有の信頼度を評価するためのビジュアル アナログ スケール スコア
時間枠：介入後1週間以内
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参加者は、バランス タスクを完了することができるという自信のレベルをスコア付けするように求められます (スコア 0-10)。 スコアが高いほど、自信がつきます。参加者は、落下の恐怖のためにバランス タスクを完了する必要がある拘束のレベルをスコア付けするように求められます (スコア 0-10)。 |
介入後1週間以内
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タスク固有の制約を評価するためのビジュアル アナログ スケール スコア
時間枠：介入後1週間以内
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参加者は、落下の恐怖のためにバランス タスクを完了する必要がある拘束のレベルをスコア付けするように求められます (スコア 0-10)。 スコアが高いほど拘束力が高くなります。 |
介入後1週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SF36_Cアンケートを使用した生活の質
時間枠：介入前
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生活の質を評価するアンケート (SF36_C)
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介入前
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SF36_Cアンケートを使用した生活の質
時間枠：介入後1週間以内
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生活の質を評価するアンケート (SF36_C)
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介入後1週間以内
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不安とうつ病
時間枠：介入前
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
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介入前
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不安とうつ病
時間枠：介入後1週間以内
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
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介入後1週間以内
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歩行の質
時間枠：介入後1週間以内
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下肢と体幹の関節角度（度） バランス自信の高い人とバランス自信の低い人とは違う歩き方をします。
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介入後1週間以内
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落下の恐怖を評価するための視覚的アナログスケールでの採点
時間枠：介入前
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リハビリセンターで地面を歩いているときやトレッドミルで歩いているときの転倒の恐れを示す視覚的アナログスケール (0-10)。 スコアが高いほど落ちるのが怖いです。 |
介入前
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Anke Van Bladel, PhD、Ghent University Hopsital / Ghent University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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