Il rotolo della fiducia nell'equilibrio nella riabilitazione dell'andatura nelle persone con una lesione del sistema nervoso centrale
Le persone con una lesione del sistema nervoso centrale manifestano chiaramente menomazioni motorie. Tra le conseguenze più comunemente descritte vi sono le anomalie dell'andatura e l'alterazione dell'equilibrio. Sebbene questi siano innegabilmente collegati, sono influenzati anche da altri fattori. Una recente revisione sistematica (Xie, 2022) riporta l'equilibrio compromesso, la presenza di depressione o ansia e la ridotta funzionalità degli arti inferiori come importanti fattori di rischio per la paura di cadere nelle persone dopo un ictus. Anche per le persone con una lesione del midollo spinale, la paura di cadere ha un impatto importante sul loro livello di partecipazione e sulla qualità della vita (Sing, 2021). Prevenire le cadute e ridurre la paura di cadere è una parte importante dei programmi di riabilitazione neurologica poiché è noto che la paura di cadere ha un impatto negativo sul livello di attività del paziente. Ciò a sua volta porterà ad un aumento del rischio di cadute e ad un effetto negativo sul recupero neurologico a causa dell'esercizio inadeguato dell'equilibrio durante la deambulazione.
Dal 2019 il centro di riabilitazione di UZ gent offre formazione GRAIL. Questo dispositivo ha lo scopo di allenare l'equilibrio della deambulazione e l'adattabilità dell'andatura in un ambiente virtuale. I pazienti ricoverati e/o sottoposti a riabilitazione ambulatoriale presso UZ Gent hanno l'opportunità di completare un programma di formazione di 5 settimane sul GRAIL. Prima e dopo questo periodo di intervento di formazione, i ricercatori valutano il modello di andatura di questi pazienti. Dopo il periodo di allenamento, i pazienti completano anche un questionario sulla loro esperienza durante l'allenamento sul GRAIL e spesso indicano anche che diventano più sicuri del proprio equilibrio quando camminano. Ecco perché ora i ricercatori vogliono misurare anche questo.
Domande di ricerca:
- Le persone con molta fiducia nel proprio equilibrio quando camminano differiscono da quelle con scarsa fiducia nel proprio equilibrio quando camminano?
- L'allenamento GRAIL ha un effetto diverso sulla fiducia nell'equilibrio rispetto alla riabilitazione tradizionale? Per rispondere alla seconda domanda della ricerca, anche i pazienti che seguono la riabilitazione tradizionale (gruppo di controllo) ricevono gli stessi test delle persone che seguono la formazione GRAIL.
La randomizzazione (preparata in anticipo tramite un programma per computer) determina chi seguirà la formazione GRAIL e chi seguirà la riabilitazione tradizionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anke Van Bladel, PhD
- Numero di telefono: 09 332 12 43
- Email: Anke.VanBladel@UGent.be
Luoghi di studio
-
-
-
Ghent, Belgio, 9000
- Reclutamento
- Ghent University Hospital
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Contatto:
- Anke Van Bladel, PhD
- Numero di telefono: 093321243
- Email: Anke.VanBladel@UGent.be
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone che sono ricoverate nel centro di riabilitazione dell'ospedale universitario di Gand (in regime di ricovero e ambulatoriale) e hanno subito un ictus, una lesione del midollo spinale o una lesione cerebrale traumatica
- Le persone devono essere in grado di camminare per almeno 6 minuti senza bisogno dell'aiuto di una persona e con il minimo aiuto di un dispositivo per camminare. (livello FAC 2 o superiore)
- Partecipanti che comprendono gli ordini durante la valutazione e l'intervento.
Criteri di esclusione:
- Altre condizioni neurologiche (SM, Parkinson, ...)
- Traumi ortopedici o traumi acuti recenti che influenzano la capacità di deambulazione.
- Il peso corporeo supera i 120 kg.
- Forti capogiri che rendono impossibile esercitarsi in posizione eretta.
- Problemi cardiaci o polmonari che richiedono il monitoraggio durante l'esercizio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo del GRAAL
I partecipanti riceveranno 5 settimane di formazione sul dispositivo GRAIL, incentrato sull'allenamento dell'equilibrio durante la deambulazione. Frequenza della terapia: 2*30 minuti a settimana. |
I partecipanti riceveranno un allenamento di equilibrio dinamico mentre camminano sul dispositivo GRAIL.
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Comparatore attivo: Riabilitazione della deambulazione tradizionale
Il partecipante riceverà la tradizionale riabilitazione dell'andatura che include anche l'equilibrio dell'allenamento durante la deambulazione. La frequenza della terapia in entrambi i gruppi è uguale. |
I partecipanti riceveranno la tradizionale riabilitazione dell'andatura che include anche l'allenamento dell'equilibrio mentre si cammina ma non sul dispositivo GRAIL.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità di andatura (m/s)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Differenza nella velocità dell'andatura tra persone con fiducia nell'equilibrio alta e bassa fiducia nell'equilibrio misurata durante la deambulazione sul tapis roulant.
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Prima dell'intervento
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Lunghezza del passo (m)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Lunghezza del passo (m)
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Prima dell'intervento
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Larghezza gradino (m)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Larghezza gradino (m)
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Prima dell'intervento
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Cadenza (passi al minuto)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Cadenza (passi al minuto)
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Prima dell'intervento
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Cadenza (passi al minuto)
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'intervento
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Cadenza (passi al minuto)
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Entro una settimana dall'intervento
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Tempo in fase dinamica e statica (s)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Tempo in fase dinamica e statica (s)
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Prima dell'intervento
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Tempo in fase dinamica e statica (s)
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'intervento
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Tempo in fase dinamica e statica (s)
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Entro una settimana dall'intervento
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Larghezza gradino (m)
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'intervento
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larghezza gradino (m)
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Entro una settimana dall'intervento
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Lunghezza del passo (m)
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'intervento
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Lunghezza del passo (m)
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Entro una settimana dall'intervento
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Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Differenza nella velocità dell'andatura tra persone con elevata sicurezza dell'equilibrio e bassa sicurezza dell'equilibrio misurata durante la deambulazione in superficie. Variazione della velocità di camminata fuori terra prima e dopo l'intervento. |
Prima dell'intervento
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Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'intervento
|
Differenza nella velocità dell'andatura tra persone con elevata sicurezza dell'equilibrio e bassa sicurezza dell'equilibrio misurata durante la deambulazione in superficie. Variazione della velocità di camminata fuori terra prima e dopo l'intervento. |
Entro una settimana dall'intervento
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Margini di stabilità
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Equilibrio dinamico durante la deambulazione misurato durante la normale deambulazione e durante il compito di equilibrio.
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Prima dell'intervento
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Margini di stabilità
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'intervento
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Equilibrio dinamico durante la deambulazione misurato durante la normale deambulazione e durante il compito di equilibrio.
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Entro una settimana dall'intervento
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Scala Balance Confidence (ABC) specifica per attività
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Confidenza dell'equilibrio valutata dal partecipante (questionario) per item (16 item) geeft partecipante weer hoeveel vertrouwen hij heeft in dit item (0-100%) Hogere score is meer vertrouwen.
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Prima dell'intervento
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Scala Balance Confidence (ABC) specifica per attività
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'intervento
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Confidenza dell'equilibrio valutata dal partecipante (questionario) per item (16 item) geeft partecipante weer hoeveel vertrouwen hij heeft in dit item (0-100%) Hogere score is meer vertrouwen.
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Entro una settimana dall'intervento
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Punteggio della scala analogica visiva per valutare la sicurezza specifica dell'attività
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Ai partecipanti viene chiesto di valutare il livello di fiducia che hanno di poter completare l'attività di equilibrio (punteggio 0-10). Punteggio più alto è più fiducia. |
Prima dell'intervento
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Punteggio della scala analogica visiva per valutare i vincoli specifici dell'attività
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Ai partecipanti viene chiesto di segnare il livello di contenimento che devono completare il compito di equilibrio a causa della paura di cadere (punteggio 0-10). Punteggio più alto è più moderazione. |
Prima dell'intervento
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Punteggio della scala analogica visiva per valutare la sicurezza specifica dell'attività
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'intervento
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Ai partecipanti viene chiesto di valutare il livello di fiducia che hanno di poter completare l'attività di equilibrio (punteggio 0-10). Un punteggio più alto è maggiore fiducia. Ai partecipanti viene chiesto di segnare il livello di moderazione che devono completare il compito di equilibrio a causa della paura di cadere (punteggio 0-10). |
Entro una settimana dall'intervento
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Punteggio della scala analogica visiva per valutare i vincoli specifici dell'attività
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'intervento
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Ai partecipanti viene chiesto di segnare il livello di contenimento che devono completare il compito di equilibrio a causa della paura di cadere (punteggio 0-10). Punteggio più alto è più moderazione. |
Entro una settimana dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita utilizzando il questionario SF36_C
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Questionario per valutare la qualità della vita (SF36_C)
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Prima dell'intervento
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Qualità della vita utilizzando il questionario SF36_C
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'intervento
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Questionario per valutare la qualità della vita (SF36_C)
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Entro una settimana dall'intervento
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Ansia e depressione
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
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Prima dell'intervento
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Ansia e depressione
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'intervento
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
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Entro una settimana dall'intervento
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Qualità dell'andatura
Lasso di tempo: Entro una settimana dall'intervento
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Angoli articolari degli arti inferiori e del tronco (gradi) Le persone con elevata sicurezza nell'equilibrio camminano in modo diverso rispetto alle persone con scarsa sicurezza nell'equilibrio.
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Entro una settimana dall'intervento
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Punteggio su una scala analogica visiva per valutare la paura di cadere
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Scala analogica visiva (0-10) per indicare la paura di cadere durante la deambulazione in superficie nel centro riabilitativo e durante la deambulazione sul tapis roulant. Punteggio più alto è più paura di cadere. |
Prima dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anke Van Bladel, PhD, Ghent University Hopsital / Ghent University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONZ-2022-0324
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