Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role rovnováhy Důvěra v rehabilitaci chůze u osob s lézí centrálního nervového systému

12. září 2023 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Osoby s poraněním centrálního nervového systému mají zřetelně motorické poruchy. Mezi nejčastěji popisované následky patří abnormality chůze a poruchy rovnováhy. Ty spolu sice nepopiratelně souvisí, ale ovlivňují je i další faktory. Nedávný systematický přehled (Xie, 2022) uvádí poruchy rovnováhy, přítomnost deprese nebo úzkosti a sníženou funkci dolních končetin jako důležité rizikové faktory strachu z pádu u osob po mrtvici. Také u lidí s poraněním míchy má strach z pádu velký dopad na jejich míru zapojení a kvalitu života (Sing, 2021). Prevence pádů a snižování strachu z pádu je důležitou součástí neurologických rehabilitačních programů, protože je známo, že strach z pádu má negativní dopad na úroveň aktivity pacienta. To následně povede ke zvýšenému riziku pádu a negativnímu ovlivnění neurologické rekonvalescence v důsledku nedostatečného procvičování rovnováhy při chůzi.

Od roku 2019 nabízí rehabilitační centrum UZ pán trénink GRAIL. Toto zařízení má za cíl trénovat rovnováhu chůze a přizpůsobivost chůze ve virtuálním prostředí. Pacienti, kteří jsou přijati a/nebo absolvují ambulantní rehabilitaci na UZ Gent, mají možnost absolvovat 5týdenní tréninkový plán na GRAIL. Před a po tomto období tréninkové intervence vyšetřovatelé vyhodnotí vzorec chůze těchto pacientů. Po tréninkovém období pacienti také vyplňují dotazník o svých zkušenostech s tréninkem na GRÁLU a často také uvádějí, že si při chůzi více věří ve vlastní rovnováhu. To je důvod, proč vědci nyní chtějí měřit i toto.

Výzkumné otázky:

  1. Liší se lidé s vysokou důvěrou v rovnováhu při chůzi od lidí s nízkou důvěrou v rovnováhu při chůzi?
  2. Má trénink GRAIL jiný vliv na důvěru v rovnováhu než tradiční rehabilitace? Abychom odpověděli na 2. výzkumnou otázku, pacienti, kteří dodržují tradiční rehabilitaci (kontrolní skupina), také dostávají stejné testy jako lidé, kteří absolvují trénink GRAIL.

Randomizace (předem připravená přes počítačový program) určuje, kdo bude cvičit GRAIL a kdo tradiční rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Nábor
        • Ghent University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby, které jsou přijaty do rehabilitačního centra Univerzitní nemocnice v Gentu (v ambulantním režimu) a utrpěly mrtvici, poranění míchy nebo traumatické poranění mozku
  • Osoby musí být schopny chůze po dobu nejméně 6 minut bez nutnosti pomoci osoby as minimální pomocí chodícího zařízení. (úroveň FAC 2 nebo vyšší)
  • Účastníci, kteří rozumí příkazům během hodnocení a intervence.

Kritéria vyloučení:

  • Jiné neurologické stavy (RS, Parkinson, ...)
  • Ortopedické trauma nebo nedávné akutní trauma, které ovlivňuje schopnost chůze.
  • Tělesná hmotnost přesahuje 120 kg.
  • Silné závratě, které znemožňují cvičení ve stoje.
  • Srdeční nebo plicní problémy, které vyžadují sledování během cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina GRÁL

Účastníci absolvují 5 týdnů tréninku na zařízení GRAIL, který je zaměřený na trénink rovnováhy při chůzi.

Frekvence terapií: 2*30 minut týdně.
Jiný: Trénink dynamické rovnováhy
Účastníci absolvují trénink dynamické rovnováhy při chůzi na zařízení GRAIL.
Aktivní komparátor: Tradiční rehabilitace chůze

Účastník obdrží tradiční rehabilitaci chůze, která zahrnuje i nácvik rovnováhy při chůzi.

Frekvence terapie v obou skupinách je stejná.
Jiný: Tradiční rehabilitace chůze
Účastníci absolvují tradiční rehabilitaci chůze, která zahrnuje i nácvik rovnováhy při chůzi, ale ne na zařízení GRAIL.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze (m/s)
Časové okno: Před zásahem
Rozdíl v rychlosti chůze mezi osobami s vysokou jistotou rovnováhy a nízkou jistotou v rovnováze měřený během chůze na běžeckém pásu.
Před zásahem
Délka kroku (m)
Časové okno: Před zásahem

Délka kroku (m)

  • Rozdíl v časoprostorových parametrech mezi osobami s vysokou bilanční jistotou a osobami s nízkou bilanční jistotou (měřeno před intervencí).
  • Rozdíl v časoprostorových parametrech při normální chůzi a během balanční úlohy během chůze (měřeno před a po období intervence)
  • Rozdíl v časoprostorových parametrech při normální chůzi před a po intervenci.
Před zásahem
Šířka kroku (m)
Časové okno: Před zásahem

Šířka kroku (m)

  • Rozdíl v časoprostorových parametrech mezi osobami s vysokou bilanční jistotou a osobami s nízkou bilanční jistotou (měřeno před intervencí).
  • Rozdíl v časoprostorových parametrech při normální chůzi a během balanční úlohy během chůze (měřeno před a po období intervence)
  • Rozdíl v časoprostorových parametrech při normální chůzi před a po intervenci.
Před zásahem
Kadence (kroky za minutu)
Časové okno: Před zásahem

Kadence (kroky za minutu)

  • Rozdíl v časoprostorových parametrech mezi osobami s vysokou bilanční jistotou a osobami s nízkou bilanční jistotou (měřeno před intervencí).
  • Rozdíl v časoprostorových parametrech při normální chůzi a během balanční úlohy během chůze (měřeno před a po období intervence)
  • Rozdíl v časoprostorových parametrech při normální chůzi před a po intervenci.
Před zásahem
Kadence (kroky za minutu)
Časové okno: Do jednoho týdne po zásahu

Kadence (kroky za minutu)

  • Rozdíl v časoprostorových parametrech mezi osobami s vysokou bilanční jistotou a osobami s nízkou bilanční jistotou (měřeno před intervencí).
  • Rozdíl v časoprostorových parametrech při normální chůzi a během balanční úlohy během chůze (měřeno před a po období intervence)
  • Rozdíl v časoprostorových parametrech při normální chůzi před a po intervenci.
Do jednoho týdne po zásahu
Čas ve fázi švihu a postoje (fáze)
Časové okno: Před zásahem

Čas ve fázi švihu a postoje (fáze)

  • Rozdíl v časoprostorových parametrech mezi osobami s vysokou bilanční jistotou a osobami s nízkou bilanční jistotou (měřeno před intervencí).
  • Rozdíl v časoprostorových parametrech při normální chůzi a během balanční úlohy během chůze (měřeno před a po období intervence)
  • Rozdíl v časoprostorových parametrech při normální chůzi před a po intervenci.
Před zásahem
Čas ve fázi švihu a postoje (fáze)
Časové okno: Do jednoho týdne po zásahu

Čas ve fázi švihu a postoje (fáze)

  • Rozdíl v časoprostorových parametrech mezi osobami s vysokou bilanční jistotou a osobami s nízkou bilanční jistotou (měřeno před intervencí).
  • Rozdíl v časoprostorových parametrech při normální chůzi a během balanční úlohy během chůze (měřeno před a po období intervence)
  • Rozdíl v časoprostorových parametrech při normální chůzi před a po intervenci.
Do jednoho týdne po zásahu
Šířka kroku (m)
Časové okno: Do jednoho týdne po zásahu

šířka kroku (m)

  • Rozdíl v časoprostorových parametrech mezi osobami s vysokou bilanční jistotou a osobami s nízkou bilanční jistotou (měřeno před intervencí).
  • Rozdíl v časoprostorových parametrech při normální chůzi a během balanční úlohy během chůze (měřeno před a po období intervence)
  • Rozdíl v časoprostorových parametrech při normální chůzi před a po intervenci.
Do jednoho týdne po zásahu
Délka kroku (m)
Časové okno: Do jednoho týdne po zásahu

Délka kroku (m)

  • Rozdíl v časoprostorových parametrech mezi osobami s vysokou bilanční jistotou a osobami s nízkou bilanční jistotou (měřeno před intervencí).
  • Rozdíl v časoprostorových parametrech při normální chůzi a během balanční úlohy během chůze (měřeno před a po období intervence)
  • Rozdíl v časoprostorových parametrech při normální chůzi před a po intervenci.
Do jednoho týdne po zásahu
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Před zásahem

Rozdíl v rychlosti chůze mezi osobami s vysokou jistotou rovnováhy a nízkou jistotou rovnováhy měřenou při chůzi nad zemí.

Změna rychlosti nadzemní chůze před a po zásahu.
Před zásahem
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Do jednoho týdne po zásahu

Rozdíl v rychlosti chůze mezi osobami s vysokou jistotou rovnováhy a nízkou jistotou rovnováhy měřenou při chůzi nad zemí.

Změna rychlosti nadzemní chůze před a po zásahu.
Do jednoho týdne po zásahu
Okraje stability
Časové okno: Před zásahem
Dynamická rovnováha při chůzi měřená při normální chůzi a při balanční úloze.
Před zásahem
Okraje stability
Časové okno: Do jednoho týdne po zásahu
Dynamická rovnováha při chůzi měřená při normální chůzi a při balanční úloze.
Do jednoho týdne po zásahu
Škála důvěry rovnováhy podle aktivity (ABC).
Časové okno: Před zásahem
Důvěra bilance dosažená účastníkem (dotazník) za položku (16 položek) geeft účastník weer hoeveel vertrouwen hij heeft in dit item (0-100%) Hogere skóre je více vertrouwen.
Před zásahem
Škála důvěry rovnováhy podle aktivity (ABC).
Časové okno: Do jednoho týdne po zásahu
Důvěra bilance dosažená účastníkem (dotazník) za položku (16 položek) geeft účastník weer hoeveel vertrouwen hij heeft in dit item (0-100%) Hogere skóre je více vertrouwen.
Do jednoho týdne po zásahu
Vizuální analogová škála skóre pro posouzení spolehlivosti konkrétního úkolu
Časové okno: Před zásahem

Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili úroveň důvěry, kterou mají, že dokážou dokončit úkol rovnováhy (skóre 0-10).

Vyšší skóre znamená větší sebevědomí.
Před zásahem
Vizuální analogová škála skóre pro posouzení omezení specifických pro daný úkol
Časové okno: Před zásahem

Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili úroveň zdrženlivosti, kterou mají k dokončení balančního úkolu kvůli strachu z pádu (skóre 0-10).

Vyšší skóre znamená větší zdrženlivost.
Před zásahem
Vizuální analogová škála skóre pro posouzení spolehlivosti konkrétního úkolu
Časové okno: Do jednoho týdne po zásahu

Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili úroveň důvěry, kterou mají, že dokážou dokončit úkol rovnováhy (skóre 0-10).

Vyšší skóre znamená větší sebedůvěru. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili úroveň zdrženlivosti, kterou musí splnit, aby dokončili úlohu rovnováhy kvůli strachu z pádu (skóre 0-10).
Do jednoho týdne po zásahu
Vizuální analogová škála skóre pro posouzení omezení specifických pro daný úkol
Časové okno: Do jednoho týdne po zásahu

Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili úroveň zdrženlivosti, kterou mají k dokončení balančního úkolu kvůli strachu z pádu (skóre 0-10).

Vyšší skóre znamená větší zdrženlivost.
Do jednoho týdne po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pomocí dotazníku SF36_C
Časové okno: Před zásahem

Dotazník k posouzení kvality života (SF36_C)

  • Mají osoby s vysokou sebedůvěrou v rovnováhu lepší kvalitu života?
  • Mění se po intervenci kvalita života?
Před zásahem
Kvalita života pomocí dotazníku SF36_C
Časové okno: Do jednoho týdne po zásahu

Dotazník k posouzení kvality života (SF36_C)

  • Mají osoby s vysokou sebedůvěrou v rovnováhu lepší kvalitu života?
  • Mění se po intervenci kvalita života?
Do jednoho týdne po zásahu
Úzkost a deprese
Časové okno: Před zásahem

Nemocniční stupnice úzkosti a deprese (HADS)

  • Mají osoby s vysokou sebedůvěrou v rovnováhu méně úzkosti a deprese?
  • Změní se úzkost a deprese po intervenci?
Před zásahem
Úzkost a deprese
Časové okno: Do jednoho týdne po zásahu

Nemocniční stupnice úzkosti a deprese (HADS)

  • Mají osoby s vysokou sebedůvěrou v rovnováhu méně úzkosti a deprese?
  • Změní se úzkost a deprese po intervenci?
Do jednoho týdne po zásahu
Kvalita chůze
Časové okno: Do jednoho týdne po zásahu
Kloubní úhly dolních končetin a trupu (stupeň) Osoby s vysokou jistotou rovnováhy chodí jinak než osoby s nízkou jistotou rovnováhy.
Do jednoho týdne po zásahu
Bodování na vizuální analogové stupnici k posouzení strachu z pádu
Časové okno: Před zásahem

Vizuální analogová stupnice (0-10) k označení strachu z pádu při chůzi nad zemí v rehabilitačním centru a při chůzi na běžeckém pásu.

Vyšší skóre znamená větší strach z pádu.
Před zásahem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Spolupracovníci

University Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anke Van Bladel, PhD, Ghent University Hopsital / Ghent University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ONZ-2022-0324

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink dynamické rovnováhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit