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Le rouleau de confiance en équilibre dans la rééducation de la marche chez les personnes atteintes d'une lésion du système nerveux central

12 septembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Les personnes atteintes d'une lésion du système nerveux central présentent clairement des déficiences motrices. Parmi les conséquences les plus fréquemment décrites figurent les anomalies de la marche et les troubles de l'équilibre. Bien que ceux-ci soient indéniablement liés, ils sont également influencés par d'autres facteurs. Une revue systématique récente (Xie, 2022) signale une altération de l'équilibre, la présence de dépression ou d'anxiété et une diminution de la fonction des membres inférieurs comme facteurs de risque importants de la peur de tomber chez les personnes après un AVC. Aussi pour les personnes ayant une lésion médullaire, la peur de tomber a un impact majeur sur leur niveau de participation et leur qualité de vie (Sing, 2021). La prévention des chutes et la réduction de la peur de tomber constituent une partie importante des programmes de réadaptation neurologique, car il est connu que la peur de tomber a un impact négatif sur le niveau d'activité du patient. Cela entraînera à son tour un risque accru de chute et un effet négatif sur la récupération neurologique en raison d'une pratique insuffisante de l'équilibre pendant la marche.

Depuis 2019, le centre de rééducation de l'UZ de Gand propose une formation GRAIL. Cet appareil vise à entraîner l'équilibre de la marche et l'adaptabilité de la marche dans un environnement virtuel. Les patients admis et/ou en rééducation ambulatoire à l'UZ Gent ont la possibilité de suivre un programme de formation de 5 semaines sur le GRAIL. Avant et après cette période d'intervention d'entraînement, les enquêteurs évaluent le schéma de marche de ces patients. Après la période d'entraînement, les patients remplissent également un questionnaire sur leur expérience lors de l'entraînement sur le GRAIL et indiquent également souvent qu'ils deviennent plus confiants dans leur propre équilibre lors de la marche. C'est pourquoi les chercheurs veulent maintenant aussi mesurer cela.

Questions de recherche:

  1. Les personnes ayant une grande confiance en leur équilibre lors de la marche diffèrent-elles de celles qui ont une faible confiance en leur équilibre lors de la marche ?
  2. L'entraînement GRAIL a-t-il un effet sur la confiance en l'équilibre différent de la rééducation traditionnelle ? Pour répondre à la 2ème question de recherche, les patients qui suivent la rééducation traditionnelle (groupe témoin) reçoivent également les mêmes tests que les personnes qui suivent la formation GRAIL.

La randomisation (préparée à l'avance via un programme informatique) détermine qui suivra la formation GRAIL et qui suivra la rééducation traditionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Ghent, Belgique, 9000
        • Recrutement
        • Ghent University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes admises au centre de rééducation de l'hôpital universitaire de Gand (hospitalisation et ambulatoire) et victimes d'un accident vasculaire cérébral, d'une lésion de la moelle épinière ou d'un traumatisme crânien
  • Les personnes doivent être capables de marcher pendant au moins 6 minutes sans l'aide d'une personne et avec l'aide minimale d'un appareil de marche. (niveau FAC 2 ou supérieur)
  • Participants qui comprennent les ordres lors de l'évaluation et de l'intervention.

Critère d'exclusion:

  • Autres affections neurologiques (SEP, Parkinson, ...)
  • Traumatisme orthopédique ou traumatisme aigu récent qui influence la capacité de marcher.
  • Le poids corporel dépasse 120 kg.
  • Vertiges sévères rendant impossible la pratique en position debout.
  • Problèmes cardiaques ou pulmonaires qui nécessitent une surveillance pendant l'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe GRAIL

Les participants recevront 5 semaines de formation sur l'appareil GRAIL, qui est axé sur l'entraînement de l'équilibre pendant la marche.

Fréquence de thérapie : 2*30 minutes par semaine.
Autre: Entraînement à l'équilibre dynamique
Les participants recevront un entraînement à l'équilibre dynamique tout en marchant sur l'appareil GRAIL.
Comparateur actif: Rééducation de la marche traditionnelle

Le participant recevra une rééducation de la marche traditionnelle qui comprend également un entraînement à l'équilibre pendant la marche.

La fréquence du traitement dans les deux groupes est égale.
Autre: Rééducation de la marche traditionnelle
Les participants recevront une rééducation de la marche traditionnelle qui comprend également un entraînement à l'équilibre pendant la marche, mais pas sur l'appareil GRAIL.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche (m/s)
Délai: Avant l'intervention
Différence de vitesse de marche entre les personnes ayant une grande confiance en l'équilibre et une faible confiance en l'équilibre mesurée lors de la marche sur le tapis roulant.
Avant l'intervention
Longueur de pas (m)
Délai: Avant intervention

Longueur de pas (m)

  • Différence des paramètres spatio-temporels entre les personnes ayant une grande confiance en l'équilibre et les personnes ayant une faible confiance en l'équilibre (mesurées avant l'intervention).
  • Différence des paramètres spatio-temporels lors de la marche normale et lors d'une tâche d'équilibre lors de la marche (mesurée avant et après la période d'intervention)
  • Différence des paramètres spatio-temporels lors de la marche normale avant et après intervention.
Avant intervention
Largeur de marche (m)
Délai: Avant intervention

Largeur de marche (m)

  • Différence des paramètres spatio-temporels entre les personnes ayant une grande confiance en l'équilibre et les personnes ayant une faible confiance en l'équilibre (mesurées avant l'intervention).
  • Différence des paramètres spatio-temporels lors de la marche normale et lors d'une tâche d'équilibre lors de la marche (mesurée avant et après la période d'intervention)
  • Différence des paramètres spatio-temporels lors de la marche normale avant et après intervention.
Avant intervention
Cadence (pas par minute)
Délai: Avant intervention

Cadence (pas par minute)

  • Différence des paramètres spatio-temporels entre les personnes ayant une grande confiance en l'équilibre et les personnes ayant une faible confiance en l'équilibre (mesurées avant l'intervention).
  • Différence des paramètres spatio-temporels lors de la marche normale et lors d'une tâche d'équilibre lors de la marche (mesurée avant et après la période d'intervention)
  • Différence des paramètres spatio-temporels lors de la marche normale avant et après intervention.
Avant intervention
Cadence (pas par minute)
Délai: Dans la semaine suivant l'intervention

Cadence (pas par minute)

  • Différence des paramètres spatio-temporels entre les personnes ayant une grande confiance en l'équilibre et les personnes ayant une faible confiance en l'équilibre (mesurées avant l'intervention).
  • Différence des paramètres spatio-temporels lors de la marche normale et lors d'une tâche d'équilibre lors de la marche (mesurée avant et après la période d'intervention)
  • Différence des paramètres spatio-temporels lors de la marche normale avant et après intervention.
Dans la semaine suivant l'intervention
Temps en phase de balancement et d'appui (s)
Délai: Avant intervention

Temps en phase de balancement et d'appui (s)

  • Différence des paramètres spatio-temporels entre les personnes ayant une grande confiance en l'équilibre et les personnes ayant une faible confiance en l'équilibre (mesurées avant l'intervention).
  • Différence des paramètres spatio-temporels lors de la marche normale et lors d'une tâche d'équilibre lors de la marche (mesurée avant et après la période d'intervention)
  • Différence des paramètres spatio-temporels lors de la marche normale avant et après intervention.
Avant intervention
Temps en phase de balancement et d'appui (s)
Délai: Dans la semaine suivant l'intervention

Temps en phase de balancement et d'appui (s)

  • Différence des paramètres spatio-temporels entre les personnes ayant une grande confiance en l'équilibre et les personnes ayant une faible confiance en l'équilibre (mesurées avant l'intervention).
  • Différence des paramètres spatio-temporels lors de la marche normale et lors d'une tâche d'équilibre lors de la marche (mesurée avant et après la période d'intervention)
  • Différence des paramètres spatio-temporels lors de la marche normale avant et après intervention.
Dans la semaine suivant l'intervention
Largeur de marche (m)
Délai: Dans la semaine suivant l'intervention

largeur de pas (m)

  • Différence des paramètres spatio-temporels entre les personnes ayant une grande confiance en l'équilibre et les personnes ayant une faible confiance en l'équilibre (mesurées avant l'intervention).
  • Différence des paramètres spatio-temporels lors de la marche normale et lors d'une tâche d'équilibre lors de la marche (mesurée avant et après la période d'intervention)
  • Différence des paramètres spatio-temporels lors de la marche normale avant et après intervention.
Dans la semaine suivant l'intervention
Longueur de pas (m)
Délai: Dans la semaine suivant l'intervention

Longueur de pas (m)

  • Différence des paramètres spatio-temporels entre les personnes ayant une grande confiance en l'équilibre et les personnes ayant une faible confiance en l'équilibre (mesurées avant l'intervention).
  • Différence des paramètres spatio-temporels lors de la marche normale et lors d'une tâche d'équilibre lors de la marche (mesurée avant et après la période d'intervention)
  • Différence des paramètres spatio-temporels lors de la marche normale avant et après intervention.
Dans la semaine suivant l'intervention
Test de marche de 10 mètres
Délai: Avant intervention

Différence de vitesse de marche entre les personnes ayant une grande confiance en l'équilibre et une faible confiance en l'équilibre mesurée lors de la marche au-dessus du sol.

Modification de la vitesse de marche au sol avant et après intervention.
Avant intervention
Test de marche de 10 mètres
Délai: Dans la semaine suivant l'intervention

Différence de vitesse de marche entre les personnes ayant une grande confiance en l'équilibre et une faible confiance en l'équilibre mesurée lors de la marche au-dessus du sol.

Modification de la vitesse de marche au sol avant et après intervention.
Dans la semaine suivant l'intervention
Marges de stabilité
Délai: Avant intervention
Équilibre dynamique pendant la marche mesuré pendant la marche normale et pendant la tâche d'équilibre.
Avant intervention
Marges de stabilité
Délai: Dans la semaine suivant l'intervention
Équilibre dynamique pendant la marche mesuré pendant la marche normale et pendant la tâche d'équilibre.
Dans la semaine suivant l'intervention
Échelle de confiance de l'équilibre (ABC) spécifique à l'activité
Délai: Avant intervention
Équilibrer la confiance notée par le participant (questionnaire) par élément (16 éléments) geeft participant weer hoeveel vertrouwen hij heeft in dit item (0-100 %)
Avant intervention
Échelle de confiance de l'équilibre (ABC) spécifique à l'activité
Délai: Dans la semaine suivant l'intervention
Équilibrer la confiance notée par le participant (questionnaire) par élément (16 éléments) geeft participant weer hoeveel vertrouwen hij heeft in dit item (0-100 %)
Dans la semaine suivant l'intervention
Score d'échelle visuelle analogique pour évaluer la confiance spécifique à la tâche
Délai: Avant intervention

Les participants sont invités à noter le niveau de confiance qu'ils ont qu'ils peuvent effectuer la tâche d'équilibre (score 0-10).

Un score plus élevé est plus de confiance.
Avant intervention
Score d'échelle visuelle analogique pour évaluer les contraintes spécifiques à la tâche
Délai: Avant intervention

Les participants sont invités à noter le niveau de retenue dont ils disposent pour effectuer la tâche d'équilibre en raison de la peur de tomber (score 0-10).

Un score plus élevé est plus de retenue.
Avant intervention
Score d'échelle visuelle analogique pour évaluer la confiance spécifique à la tâche
Délai: Dans la semaine suivant l'intervention

Les participants sont invités à noter le niveau de confiance qu'ils ont qu'ils peuvent effectuer la tâche d'équilibre (score 0-10).

Un score plus élevé est plus confiant. Les participants sont invités à noter le niveau de retenue dont ils disposent pour effectuer la tâche d'équilibre en raison de la peur de tomber (score 0-10).
Dans la semaine suivant l'intervention
Score d'échelle visuelle analogique pour évaluer les contraintes spécifiques à la tâche
Délai: Dans la semaine suivant l'intervention

Les participants sont invités à noter le niveau de retenue dont ils disposent pour effectuer la tâche d'équilibre en raison de la peur de tomber (score 0-10).

Un score plus élevé est plus de retenue.
Dans la semaine suivant l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie selon le questionnaire SF36_C
Délai: Avant intervention

Questionnaire pour évaluer la qualité de vie (SF36_C)

  • Les personnes ayant une grande confiance en leur équilibre ont-elles une meilleure qualité de vie ?
  • La qualité de vie change-t-elle après l'intervention ?
Avant intervention
Qualité de vie selon le questionnaire SF36_C
Délai: Dans la semaine suivant l'intervention

Questionnaire pour évaluer la qualité de vie (SF36_C)

  • Les personnes ayant une grande confiance en leur équilibre ont-elles une meilleure qualité de vie ?
  • La qualité de vie change-t-elle après l'intervention ?
Dans la semaine suivant l'intervention
Anxiété et dépression
Délai: Avant intervention

Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)

  • Les personnes ayant une grande confiance en leur équilibre ont-elles moins d'anxiété et de dépression ?
  • L'anxiété et la dépression changent-elles après l'intervention ?
Avant intervention
Anxiété et dépression
Délai: Dans la semaine suivant l'intervention

Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)

  • Les personnes ayant une grande confiance en leur équilibre ont-elles moins d'anxiété et de dépression ?
  • L'anxiété et la dépression changent-elles après l'intervention ?
Dans la semaine suivant l'intervention
Qualité de marche
Délai: Dans la semaine suivant l'intervention
Angles articulaires des membres inférieurs et du tronc (degré) Les personnes ayant une grande confiance en l'équilibre marchent-elles différemment des personnes ayant une faible confiance en l'équilibre.
Dans la semaine suivant l'intervention
Cotation sur une échelle visuelle analogique pour évaluer la peur de tomber
Délai: Avant intervention

Échelle visuelle analogique (0-10) pour indiquer la peur de tomber lors de la marche au-dessus du sol dans le centre de rééducation et lors de la marche sur le tapis roulant.

Un score plus élevé est plus peur de tomber.
Avant intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Ghent

Collaborateurs

University Ghent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anke Van Bladel, PhD, Ghent University Hopsital / Ghent University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2022

Première publication (Réel)

16 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ONZ-2022-0324

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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