Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainon itseluottamus keskushermostovauriosta kärsivien henkilöiden kävelykuntoutuksessa

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Keskushermoston vammautuneilla henkilöillä on selvästi motorisia häiriöitä. Yleisimmin kuvattuja seurauksia ovat kävelyhäiriöt ja tasapainon heikkeneminen. Vaikka nämä ovat kiistatta yhteydessä toisiinsa, niihin vaikuttavat myös muut tekijät. Äskettäinen systemaattinen katsaus (Xie, 2022) raportoi heikentyneen tasapainon, masennuksen tai ahdistuksen esiintymisen sekä alaraajojen heikentyneen toiminnan tärkeiksi riskitekijöiksi kaatumisen pelossa aivohalvauksen jälkeen. Myös selkäydinvamman saaneiden ihmisten kaatumispelolla on suuri vaikutus heidän osallistumistasoonsa ja elämänlaatuunsa (Sing, 2021). Kaatumispelon ennaltaehkäisy ja kaatumispelon vähentäminen on tärkeä osa neurologista kuntoutusohjelmia, sillä kaatumispelon tiedetään vaikuttavan negatiivisesti potilaan aktiivisuustasoon. Tämä puolestaan ​​johtaa lisääntyneeseen kaatumisriskiin ja negatiiviseen vaikutukseen neurologiseen palautumiseen, koska tasapainoa ei harjoiteta riittävästi kävellessä.

Vuodesta 2019 lähtien UZ gentin kuntoutuskeskus tarjoaa GRAIL-koulutusta. Tämän laitteen tarkoituksena on harjoitella kävelytasapainoa ja kävelyn mukautumiskykyä virtuaaliympäristössä. Potilaille, jotka otetaan UZ Gentiin ja/tai jotka saavat ambulatorista kuntoutusta, on mahdollisuus suorittaa 5 viikon harjoitusohjelma GRAILilla. Ennen tätä koulutusjaksoa ja sen jälkeen tutkijat arvioivat näiden potilaiden kävelykuvion. Harjoittelujakson jälkeen potilaat täyttävät myös kyselyn kokemuksistaan ​​GRAIL-harjoittelussa ja usein myös osoittavat, että he varttuvat omaan tasapainoonsa kävellessä. Siksi tutkijat haluavat nyt myös mitata tätä.

Tutkimuskysymykset:

  1. Eroavatko ihmiset, jotka luottavat tasapainoonsa kävellessään hyvin heikosti tasapainoonsa kävellessä?
  2. Onko GRAIL-harjoittelulla erilainen vaikutus tasapainoluottamukseen kuin perinteisellä kuntoutuksella? Vastatakseen toiseen tutkimuskysymykseen myös perinteistä kuntoutusta (kontrolliryhmä) suorittavat potilaat saavat samat testit kuin GRAIL-harjoittelun osallistujat.

Satunnaistaminen (valmistellaan etukäteen tietokoneohjelmalla) määrittää, kuka seuraa GRAIL-koulutusta ja kuka perinteistä kuntoutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • Ghent University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka on otettu Gentin yliopistollisen sairaalan kuntoutuskeskukseen (sisään- ja avohoidossa) ja kärsivät aivohalvauksesta, selkäydinvamman tai traumaattisen aivovaurion
  • Ihmisten on kyettävä kävelemään vähintään 6 minuuttia ilman henkilön apua ja mahdollisimman vähän kävelylaitetta. (taso FAC 2 tai korkeampi)
  • Osallistujat, jotka ymmärtävät käskyjä arvioinnin ja väliintulon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut neurologiset sairaudet (MS, Parkinson, ...)
  • Ortopedinen trauma tai äskettäinen akuutti trauma, joka vaikuttaa kävelykykyyn.
  • Kehon paino yli 120 kg.
  • Voimakas huimaus, joka tekee harjoittelun mahdottomaksi seisoma-asennossa.
  • Sydän- tai keuhko-ongelmat, jotka vaativat seurantaa harjoituksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GRAIL-ryhmä

Osallistujat saavat 5 viikon harjoittelua GRAIL-laitteella, joka keskittyy harjoitustasapainoon kävelyn aikana.

Hoitotiheys: 2*30 minuuttia viikossa.
Muut: Dynaaminen tasapainoharjoittelu
Osallistujat saavat dynaamista tasapainoharjoitusta kävellessään GRAIL-laitteella.
Active Comparator: Perinteinen kävelykuntoutus

Osallistuja saa perinteisen kävelykuntoutuksen, joka sisältää myös tasapainoharjoittelun kävelyn aikana.

Hoitotiheys molemmissa ryhmissä on sama.
Muut: Perinteinen kävelykuntoutus
Osallistujat saavat perinteisen kävelykuntoutuksen, joka sisältää myös tasapainoharjoittelun kävellessä, mutta ei GRAIL-laitteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus (m/s)
Aikaikkuna: Ennen interventiota
Ero kävelynopeudessa henkilöiden välillä, joilla on korkea tasapainoluottamus ja matala tasapainoluottamus mitattuna juoksumatolla kävellessä.
Ennen interventiota
Askelen pituus (m)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista

Askelen pituus (m)

  • Erot spatiotemporaalisissa parametreissa henkilöiden, joilla on korkea tasapainoluottamus, ja henkilöiden välillä, joilla on matala tasapainoluottamus (mitattu ennen interventiota).
  • Ero spatiotemporaalisissa parametreissa normaalin kävelyn aikana ja tasapainotehtävän aikana kävelyn aikana (mitattu ennen ja jälkeen interventiojakson)
  • Ero spatiotemporaalisissa parametreissa normaalin kävelyn aikana ennen ja jälkeen interventiota.
Ennen puuttumista
Askelleveys (m)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista

Askelleveys (m)

  • Erot spatiotemporaalisissa parametreissa henkilöiden, joilla on korkea tasapainoluottamus, ja henkilöiden välillä, joilla on matala tasapainoluottamus (mitattu ennen interventiota).
  • Ero spatiotemporaalisissa parametreissa normaalin kävelyn aikana ja tasapainotehtävän aikana kävelyn aikana (mitattu ennen ja jälkeen interventiojakson)
  • Ero spatiotemporaalisissa parametreissa normaalin kävelyn aikana ennen ja jälkeen interventiota.
Ennen puuttumista
Poljinnopeus (askeleita minuutissa)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista

Poljinnopeus (askeleita minuutissa)

  • Erot spatiotemporaalisissa parametreissa henkilöiden, joilla on korkea tasapainoluottamus, ja henkilöiden välillä, joilla on matala tasapainoluottamus (mitattu ennen interventiota).
  • Ero spatiotemporaalisissa parametreissa normaalin kävelyn aikana ja tasapainotehtävän aikana kävelyn aikana (mitattu ennen ja jälkeen interventiojakson)
  • Ero spatiotemporaalisissa parametreissa normaalin kävelyn aikana ennen ja jälkeen interventiota.
Ennen puuttumista
Poljinnopeus (askeleita minuutissa)
Aikaikkuna: Viikon sisällä interventiosta

Poljinnopeus (askeleita minuutissa)

  • Erot spatiotemporaalisissa parametreissa henkilöiden, joilla on korkea tasapainoluottamus, ja henkilöiden välillä, joilla on matala tasapainoluottamus (mitattu ennen interventiota).
  • Ero spatiotemporaalisissa parametreissa normaalin kävelyn aikana ja tasapainotehtävän aikana kävelyn aikana (mitattu ennen ja jälkeen interventiojakson)
  • Ero spatiotemporaalisissa parametreissa normaalin kävelyn aikana ennen ja jälkeen interventiota.
Viikon sisällä interventiosta
Aika swing- ja seisontavaiheessa (a)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista

Aika swing- ja seisontavaiheessa (a)

  • Erot spatiotemporaalisissa parametreissa henkilöiden, joilla on korkea tasapainoluottamus, ja henkilöiden välillä, joilla on matala tasapainoluottamus (mitattu ennen interventiota).
  • Ero spatiotemporaalisissa parametreissa normaalin kävelyn aikana ja tasapainotehtävän aikana kävelyn aikana (mitattu ennen ja jälkeen interventiojakson)
  • Ero spatiotemporaalisissa parametreissa normaalin kävelyn aikana ennen ja jälkeen interventiota.
Ennen puuttumista
Aika swing- ja seisontavaiheessa (a)
Aikaikkuna: Viikon sisällä interventiosta

Aika swing- ja seisontavaiheessa (a)

  • Erot spatiotemporaalisissa parametreissa henkilöiden, joilla on korkea tasapainoluottamus, ja henkilöiden välillä, joilla on matala tasapainoluottamus (mitattu ennen interventiota).
  • Ero spatiotemporaalisissa parametreissa normaalin kävelyn aikana ja tasapainotehtävän aikana kävelyn aikana (mitattu ennen ja jälkeen interventiojakson)
  • Ero spatiotemporaalisissa parametreissa normaalin kävelyn aikana ennen ja jälkeen interventiota.
Viikon sisällä interventiosta
Askelleveys (m)
Aikaikkuna: Viikon sisällä interventiosta

askelleveys (m)

  • Erot spatiotemporaalisissa parametreissa henkilöiden, joilla on korkea tasapainoluottamus, ja henkilöiden välillä, joilla on matala tasapainoluottamus (mitattu ennen interventiota).
  • Ero spatiotemporaalisissa parametreissa normaalin kävelyn aikana ja tasapainotehtävän aikana kävelyn aikana (mitattu ennen ja jälkeen interventiojakson)
  • Ero spatiotemporaalisissa parametreissa normaalin kävelyn aikana ennen ja jälkeen interventiota.
Viikon sisällä interventiosta
Askelen pituus (m)
Aikaikkuna: Viikon sisällä interventiosta

Askelen pituus (m)

  • Erot spatiotemporaalisissa parametreissa henkilöiden, joilla on korkea tasapainoluottamus, ja henkilöiden välillä, joilla on matala tasapainoluottamus (mitattu ennen interventiota).
  • Ero spatiotemporaalisissa parametreissa normaalin kävelyn aikana ja tasapainotehtävän aikana kävelyn aikana (mitattu ennen ja jälkeen interventiojakson)
  • Ero spatiotemporaalisissa parametreissa normaalin kävelyn aikana ennen ja jälkeen interventiota.
Viikon sisällä interventiosta
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Ennen puuttumista

Ero kävelynopeudessa ihmisten välillä, joilla on korkea tasapainoluottamus ja matala tasapainoluottamus mitattuna maan päällä kävellessä.

Muutos maanpäällisessä kävelynopeudessa ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Ennen puuttumista
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Viikon sisällä interventiosta

Ero kävelynopeudessa ihmisten välillä, joilla on korkea tasapainoluottamus ja matala tasapainoluottamus mitattuna maan päällä kävellessä.

Muutos maanpäällisessä kävelynopeudessa ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Viikon sisällä interventiosta
Vakauden marginaalit
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
Dynaaminen tasapaino kävelyn aikana mitattuna normaalin kävelyn ja tasapainotehtävän aikana.
Ennen puuttumista
Vakauden marginaalit
Aikaikkuna: Viikon sisällä interventiosta
Dynaaminen tasapaino kävelyn aikana mitattuna normaalin kävelyn ja tasapainotehtävän aikana.
Viikon sisällä interventiosta
Toimintokohtainen Balance Confidence (ABC) -asteikko
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
Tasapainoluottamus, jonka osallistuja on pisteyttänyt (kyselylomake) kohdetta kohden (16 kohdetta) geeft osallistuja weer hoeveel vertrouwen hij heeft in dit item (0-100%) Hogeren pistemäärä on enemmän vertrouwen.
Ennen puuttumista
Toimintokohtainen Balance Confidence (ABC) -asteikko
Aikaikkuna: Viikon sisällä interventiosta
Tasapainoluottamus, jonka osallistuja on pisteyttänyt (kyselylomake) kohdetta kohden (16 kohdetta) geeft osallistuja weer hoeveel vertrouwen hij heeft in dit item (0-100%) Hogeren pistemäärä on enemmän vertrouwen.
Viikon sisällä interventiosta
Visuaalinen analoginen pistemäärä tehtäväkohtaisen luottamuksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Ennen puuttumista

Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka paljon heillä on luottamusta siihen, että he pystyvät suorittamaan tasapainotehtävän (pisteet 0-10).

Korkeampi pistemäärä on enemmän luottamusta.
Ennen puuttumista
Visuaalinen analoginen pistemäärä tehtäväkohtaisten rajoitusten arvioimiseksi
Aikaikkuna: Ennen puuttumista

Osallistujia pyydetään arvostamaan rajoittuneisuustaso, joka heidän on suoritettava tasapainotehtävä kaatumisen pelon vuoksi (pisteet 0-10).

Korkeampi pistemäärä on enemmän pidättyväisyyttä.
Ennen puuttumista
Visuaalinen analoginen pistemäärä tehtäväkohtaisen luottamuksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Viikon sisällä interventiosta

Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka paljon heillä on luottamusta siihen, että he pystyvät suorittamaan tasapainotehtävän (pisteet 0-10).

Korkeampi pistemäärä on enemmän luottamusta.Osallistujia pyydetään arvioimaan hillintätaso, joka heidän on suoritettava tasapainotehtävä putoamisen pelon vuoksi (pisteet 0-10).
Viikon sisällä interventiosta
Visuaalinen analoginen pistemäärä tehtäväkohtaisten rajoitusten arvioimiseksi
Aikaikkuna: Viikon sisällä interventiosta

Osallistujia pyydetään arvostamaan rajoittuneisuustaso, joka heidän on suoritettava tasapainotehtävä kaatumisen pelon vuoksi (pisteet 0-10).

Korkeampi pistemäärä on enemmän pidättyväisyyttä.
Viikon sisällä interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatua SF36_C-kyselyn avulla
Aikaikkuna: Ennen puuttumista

Kyselylomake elämänlaadun arvioimiseksi (SF36_C)

  • Onko ihmisillä, joilla on korkea tasapainoluottamus, parempi elämänlaatu?
  • Muuttuuko elämänlaatu toimenpiteen jälkeen?
Ennen puuttumista
Elämänlaatua SF36_C-kyselyn avulla
Aikaikkuna: Viikon sisällä interventiosta

Kyselylomake elämänlaadun arvioimiseksi (SF36_C)

  • Onko ihmisillä, joilla on korkea tasapainoluottamus, parempi elämänlaatu?
  • Muuttuuko elämänlaatu toimenpiteen jälkeen?
Viikon sisällä interventiosta
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Ennen puuttumista

Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)

  • Onko ihmisillä, joilla on korkea tasapainoluottamus, vähemmän ahdistusta ja masennusta?
  • Muuttuuko ahdistus ja masennus toimenpiteen jälkeen?
Ennen puuttumista
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Viikon sisällä interventiosta

Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)

  • Onko ihmisillä, joilla on korkea tasapainoluottamus, vähemmän ahdistusta ja masennusta?
  • Muuttuuko ahdistus ja masennus toimenpiteen jälkeen?
Viikon sisällä interventiosta
Kävelylaatu
Aikaikkuna: Viikon sisällä interventiosta
Alaraajojen ja vartalon nivelkulmat (aste) Kävelevätkö korkeatasapainovarmat henkilöt eri tavalla kuin henkilöt, joilla on heikko tasapaino.
Viikon sisällä interventiosta
Pisteytys visuaalisella analogisella asteikolla putoamisen pelon arvioimiseksi
Aikaikkuna: Ennen puuttumista

Visuaalinen analoginen asteikko (0-10) ilmaisee kaatumisen pelkoa maan päällä kävellessä kuntoutuskeskuksessa ja juoksumatolla kävellessä.

Korkeampi pistemäärä on enemmän pelkoa putoamisesta.
Ennen puuttumista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Yhteistyökumppanit

University Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Anke Van Bladel, PhD, Ghent University Hopsital / Ghent University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONZ-2022-0324

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa