El Rol de la Confianza en el Equilibrio en la Rehabilitación de la Marcha en Personas con Lesión del Sistema Nervioso Central
Las personas con una lesión del sistema nervioso central claramente experimentan deficiencias motoras. Entre las consecuencias más comúnmente descritas se encuentran las anomalías de la marcha y la alteración del equilibrio. Aunque estos están innegablemente vinculados, también están influenciados por otros factores. Una revisión sistemática reciente (Xie, 2022) reporta el deterioro del equilibrio, la presencia de depresión o ansiedad y la disminución de la función de las extremidades inferiores como factores de riesgo importantes para el miedo a caer en las personas después de un accidente cerebrovascular. También para las personas con lesión medular, el miedo a caer tiene un gran impacto en su nivel de participación y calidad de vida (Sing, 2021). La prevención de caídas y la reducción del miedo a las caídas es una parte importante de los programas de rehabilitación neurológica, ya que se sabe que el miedo a las caídas tiene un impacto negativo en el nivel de actividad del paciente. Esto, a su vez, conducirá a un mayor riesgo de caídas y a un efecto negativo en la recuperación neurológica debido a una práctica insuficiente del equilibrio al caminar.
Desde 2019, el centro de rehabilitación de UZ gent ofrece formación GRAIL. Este dispositivo tiene como objetivo entrenar el equilibrio de la marcha y la adaptabilidad de la marcha en un entorno virtual. Los pacientes que ingresan y/o se someten a rehabilitación ambulatoria en UZ Gent tienen la oportunidad de completar un programa de entrenamiento de 5 semanas en el GRAIL. Antes y después de este período de intervención de entrenamiento, los investigadores evalúan el patrón de marcha de estos pacientes. Después del período de entrenamiento, los pacientes también completan un cuestionario sobre su experiencia mientras entrenaban en el GRAIL y, a menudo, también indican que tienen más confianza en su propio equilibrio al caminar. Es por eso que los investigadores ahora también quieren medir esto.
Preguntas de investigación:
- ¿Las personas con mucha confianza en su equilibrio al caminar difieren de aquellas con poca confianza en su equilibrio al caminar?
- ¿El entrenamiento GRAIL tiene un efecto diferente sobre la confianza en el equilibrio que la rehabilitación tradicional? Para responder a la 2ª pregunta de investigación, los pacientes que siguen la rehabilitación tradicional (grupo control) también reciben las mismas pruebas que las personas que siguen el entrenamiento GRAIL.
La aleatorización (preparada de antemano a través de un programa de computadora) determina quién seguirá el entrenamiento GRAIL y quién seguirá la rehabilitación tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anke Van Bladel, PhD
- Número de teléfono: 09 332 12 43
- Correo electrónico: Anke.VanBladel@UGent.be
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Ghent University Hospital
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Contacto:
- Anke Van Bladel, PhD
- Número de teléfono: 093321243
- Correo electrónico: Anke.VanBladel@UGent.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas ingresadas en el centro de rehabilitación del Hospital Universitario de Ghent (pacientes internos y externos) y sufrieron un accidente cerebrovascular, lesión de la médula espinal o lesión cerebral traumática
- Las personas deben poder caminar durante al menos 6 minutos sin la necesidad de que una persona les ayude y con la ayuda mínima de un dispositivo para caminar. (nivel FAC 2 o superior)
- Participantes que entienden órdenes durante la evaluación e intervención.
Criterio de exclusión:
- Otras condiciones neurológicas (EM, Parkinson, ...)
- Trauma ortopédico o trauma agudo reciente que influya en la capacidad para caminar.
- El peso corporal supera los 120 kg.
- Mareos intensos que imposibilitan la práctica de pie.
- Problemas cardíacos o pulmonares que requieran vigilancia durante el ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Grial
Los participantes recibirán 5 semanas de entrenamiento en el dispositivo GRAIL, que se enfoca en entrenar el equilibrio al caminar. Frecuencia de la terapia: 2*30 minutos por semana. |
Los participantes recibirán entrenamiento de equilibrio dinámico mientras caminan en el dispositivo GRAIL.
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Comparador activo: Rehabilitación de la marcha tradicional
El participante recibirá rehabilitación de la marcha tradicional que también incluye el equilibrio de entrenamiento al caminar. La frecuencia de la terapia en ambos grupos es igual. |
Los participantes recibirán rehabilitación de la marcha tradicional que también incluye entrenamiento del equilibrio al caminar, pero no en el dispositivo GRAIL.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de marcha (m/s)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Diferencia en la velocidad de la marcha entre personas con alta confianza en el equilibrio y baja confianza en el equilibrio medida al caminar en la cinta rodante.
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Antes de la intervención
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Longitud de paso (m)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Longitud de paso (m)
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Antes de la intervención
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Ancho de paso (m)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Ancho de paso (m)
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Antes de la intervención
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Cadencia (pasos por minuto)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Cadencia (pasos por minuto)
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Antes de la intervención
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Cadencia (pasos por minuto)
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después de la intervención
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Cadencia (pasos por minuto)
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Dentro de una semana después de la intervención
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Tiempo en fase(s) de swing y stance
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Tiempo en fase(s) de swing y stance
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Antes de la intervención
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Tiempo en fase(s) de swing y stance
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después de la intervención
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Tiempo en fase(s) de swing y stance
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Dentro de una semana después de la intervención
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Ancho de paso (m)
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después de la intervención
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ancho de paso (m)
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Dentro de una semana después de la intervención
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Longitud de paso (m)
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después de la intervención
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Longitud de paso (m)
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Dentro de una semana después de la intervención
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Diferencia en la velocidad de la marcha entre personas con alta confianza en el equilibrio y baja confianza en el equilibrio medida durante la marcha sobre el suelo. Cambio en la velocidad de marcha sobre el suelo antes y después de la intervención. |
Antes de la intervención
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después de la intervención
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Diferencia en la velocidad de la marcha entre personas con alta confianza en el equilibrio y baja confianza en el equilibrio medida durante la marcha sobre el suelo. Cambio en la velocidad de marcha sobre el suelo antes y después de la intervención. |
Dentro de una semana después de la intervención
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Márgenes de estabilidad
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Equilibrio dinámico durante la marcha medido durante la marcha normal y durante la tarea de equilibrio.
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Antes de la intervención
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Márgenes de estabilidad
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después de la intervención
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Equilibrio dinámico durante la marcha medido durante la marcha normal y durante la tarea de equilibrio.
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Dentro de una semana después de la intervención
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Escala de confianza del equilibrio (ABC) específica de la actividad
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Confianza en el equilibrio puntuada por el participante (cuestionario) por ítem (16 ítems) geeft participante weer hoeveel vertrouwen hij heeft in dit item (0-100%) Hogere score is meer vertrouwen.
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Antes de la intervención
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Escala de confianza del equilibrio (ABC) específica de la actividad
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después de la intervención
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Confianza en el equilibrio puntuada por el participante (cuestionario) por ítem (16 ítems) geeft participante weer hoeveel vertrouwen hij heeft in dit item (0-100%) Hogere score is meer vertrouwen.
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Dentro de una semana después de la intervención
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Puntuación de escala analógica visual para evaluar la confianza específica de la tarea
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Se pide a los participantes que califiquen el nivel de confianza que tienen de que pueden completar la tarea de equilibrio (puntuación 0-10). Una puntuación más alta es más confianza. |
Antes de la intervención
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Puntuación de la escala analógica visual para evaluar las restricciones específicas de la tarea
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Se pide a los participantes que califiquen el nivel de contención que tienen para completar la tarea de equilibrio debido al miedo a caerse (puntuación 0-10). Una puntuación más alta es más moderación. |
Antes de la intervención
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Puntuación de escala analógica visual para evaluar la confianza específica de la tarea
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después de la intervención
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Se pide a los participantes que califiquen el nivel de confianza que tienen de que pueden completar la tarea de equilibrio (puntuación 0-10). Una puntuación más alta es más confianza. Se pide a los participantes que califiquen el nivel de contención que tienen para completar la tarea de equilibrio debido al miedo a caerse (puntuación 0-10). |
Dentro de una semana después de la intervención
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Puntuación de la escala analógica visual para evaluar las restricciones específicas de la tarea
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después de la intervención
|
Se pide a los participantes que califiquen el nivel de contención que tienen para completar la tarea de equilibrio debido al miedo a caerse (puntuación 0-10). Una puntuación más alta es más moderación. |
Dentro de una semana después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida mediante el cuestionario SF36_C
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Cuestionario para evaluar la calidad de vida (SF36_C)
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Antes de la intervención
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Calidad de vida mediante el cuestionario SF36_C
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después de la intervención
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Cuestionario para evaluar la calidad de vida (SF36_C)
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Dentro de una semana después de la intervención
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
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Antes de la intervención
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después de la intervención
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
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Dentro de una semana después de la intervención
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Calidad de la marcha
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después de la intervención
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Ángulos de las articulaciones de las extremidades inferiores y el tronco (grados) ¿Las personas con mucha confianza en el equilibrio caminan diferente que las personas con poca confianza en el equilibrio?
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Dentro de una semana después de la intervención
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Puntuación en una escala analógica visual para evaluar el miedo a caer
Periodo de tiempo: Antes de la intervención
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Escala analógica visual (0-10) para indicar el miedo a caer durante la marcha sobre el suelo en el centro de rehabilitación y durante la marcha en cinta rodante. Mayor puntuación es más miedo a caer. |
Antes de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anke Van Bladel, PhD, Ghent University Hopsital / Ghent University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2022-0324
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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