中枢神经系统损伤患者步态康复的平衡信心滚动
中枢神经系统受伤的人显然会出现运动障碍。 最常描述的后果是步态异常和平衡受损。 尽管这些不可否认地相互关联，但它们也受到其他因素的影响。 最近的一项系统评价（Xie，2022）报告称，平衡受损、抑郁或焦虑的存在以及下肢功能下降是中风后人们害怕跌倒的重要危险因素。 同样对于脊髓损伤的人来说，对跌倒的恐惧对他们的参与程度和生活质量有重大影响（Sing，2021）。 预防跌倒和减少对跌倒的恐惧是神经康复计划的重要组成部分，因为众所周知，对跌倒的恐惧会对患者的活动水平产生负面影响。 这反过来会导致跌倒的风险增加，并且由于在行走时没有充分练习平衡而对神经恢复产生负面影响。
自 2019 年以来，UZ gent 康复中心提供 GRAIL 培训。 该设备旨在在虚拟环境中训练步行平衡能力和步态适应能力。 在 UZ Gent 住院和/或接受门诊康复的患者有机会完成为期 5 周的 GRAIL 培训计划。 在此训练干预期前后，研究人员评估这些患者的步态模式。 训练期结束后，患者还完成了一份关于他们在 GRAIL 训练时的体验问卷，通常还表明他们在行走时对自己的平衡能力更有信心。 这就是为什么研究人员现在也想对此进行测量。
研究问题：
- 对自己行走时的平衡能力高度自信的人与对自己行走时的平衡能力自信度低的人有区别吗？
- GRAIL 训练对平衡信心的影响是否不同于传统康复？ 为了回答第二个研究问题，接受传统康复训练的患者（对照组）也接受了与接受 GRAIL 训练的患者相同的测试。
随机化（通过计算机程序提前准备）决定谁将接受 GRAIL 培训，谁将接受传统康复。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Anke Van Bladel, PhD
- 电话号码：09 332 12 43
- 邮箱：Anke.VanBladel@UGent.be
学习地点
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Ghent、比利时、9000
- 招聘中
- Ghent University Hospital
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接触：
- Anke Van Bladel, PhD
- 电话号码：093321243
- 邮箱：Anke.VanBladel@UGent.be
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 入住根特大学医院康复中心（住院和门诊）并遭受中风、创伤性脑损伤的脊髓损伤的人
- 人们必须能够在不需要人帮助的情况下并且在步行设备的最少帮助下步行至少 6 分钟。 （FAC 2 级或更高级别）
- 在评估和干预期间了解命令的参与者。
排除标准：
- 其他神经系统疾病（MS、帕金森……）
- 影响行走能力的骨科创伤或近期急性创伤。
- 体重超过120公斤。
- 严重的头晕导致无法站立练习。
- 运动期间需要监测的心脏或肺部问题。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：GRAIL集团
参与者将在 GRAIL 设备上接受为期 5 周的培训，该培训的重点是步行过程中的平衡训练。 治疗频率：每周 2*30 分钟。 |
参与者将在 GRAIL 设备上行走时接受动态平衡训练。
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有源比较器：传统步态康复
参与者将接受传统的步态康复，其中还包括步行过程中的平衡训练。 两组的治疗频率相等。 |
参与者将接受传统的步态康复，其中还包括步行时的平衡训练，但不在 GRAIL 设备上进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步速（米/秒）
大体时间：干预前
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在跑步机上行走时测量的具有高平衡信心和低平衡信心的人的步态速度差异。
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干预前
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步长（米）
大体时间：干预前
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步长（米）
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干预前
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台阶宽度（米）
大体时间：干预前
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台阶宽度（米）
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干预前
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节奏（每分钟步数）
大体时间：干预前
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节奏（每分钟步数）
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干预前
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节奏（每分钟步数）
大体时间：干预后一周内
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节奏（每分钟步数）
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干预后一周内
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摆动和站立阶段的时间 (s)
大体时间：干预前
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摆动和站立阶段的时间 (s)
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干预前
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摆动和站立阶段的时间 (s)
大体时间：干预后一周内
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摆动和站立阶段的时间 (s)
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干预后一周内
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台阶宽度（米）
大体时间：干预后一周内
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步宽（米）
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干预后一周内
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步长（米）
大体时间：干预后一周内
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步长（米）
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干预后一周内
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10米步行测试
大体时间：干预前
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在地上行走时测量的具有高平衡信心和低平衡信心的人的步态速度差异。 干预前后地上行走速度的变化。 |
干预前
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10米步行测试
大体时间：干预后一周内
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在地上行走时测量的具有高平衡信心和低平衡信心的人的步态速度差异。 干预前后地上行走速度的变化。 |
干预后一周内
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|
稳定边际
大体时间：干预前
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在正常步行和平衡任务期间测量步行期间的动态平衡。
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干预前
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稳定边际
大体时间：干预后一周内
|
在正常步行和平衡任务期间测量步行期间的动态平衡。
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干预后一周内
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特定活动平衡信心 (ABC) 量表
大体时间：干预前
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参与者（问卷）对每个项目（16 个项目）的平衡信心得分 geeft 参与者在 dit 项目中的权重（0-100%） Hogere 分数是 meer vertrouwen。
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干预前
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特定活动平衡信心 (ABC) 量表
大体时间：干预后一周内
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参与者（问卷）对每个项目（16 个项目）的平衡信心得分 geeft 参与者在 dit 项目中的权重（0-100%） Hogere 分数是 meer vertrouwen。
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干预后一周内
|
|
用于评估任务特定信心的视觉模拟量表分数
大体时间：干预前
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要求参与者对他们完成平衡任务的信心水平进行评分（得分 0-10）。 分数越高越有信心。 |
干预前
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用于评估任务特定限制的视觉模拟量表评分
大体时间：干预前
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参与者被要求对他们因害怕跌倒而必须完成平衡任务的约束程度进行评分（得分 0-10）。 分数越高越克制。 |
干预前
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用于评估任务特定信心的视觉模拟量表分数
大体时间：干预后一周内
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要求参与者对他们完成平衡任务的信心水平进行评分（得分 0-10）。 分数越高越有信心。要求参与者对由于害怕跌倒而必须完成平衡任务的约束程度进行评分（分数 0-10）。 |
干预后一周内
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用于评估任务特定限制的视觉模拟量表评分
大体时间：干预后一周内
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参与者被要求对他们因害怕跌倒而必须完成平衡任务的约束程度进行评分（得分 0-10）。 分数越高越克制。 |
干预后一周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 SF36_C 问卷的生活质量
大体时间：干预前
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生活质量评估问卷（SF36_C）
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干预前
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使用 SF36_C 问卷的生活质量
大体时间：干预后一周内
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生活质量评估问卷（SF36_C）
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干预后一周内
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焦虑和抑郁
大体时间：干预前
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医院焦虑抑郁量表（HADS）
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干预前
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焦虑和抑郁
大体时间：干预后一周内
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医院焦虑抑郁量表（HADS）
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干预后一周内
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步态质量
大体时间：干预后一周内
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下肢和躯干关节角度（度） 平衡信心高的人与平衡信心低的人走路是否不同。
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干预后一周内
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在视觉模拟量表上评分以评估对跌倒的恐惧
大体时间：干预前
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视觉模拟量表 (0-10) 表示在康复中心地面行走和在跑步机上行走期间害怕跌倒。 分数越高越害怕跌倒。 |
干预前
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Anke Van Bladel, PhD、Ghent University Hopsital / Ghent University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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