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プライマリ PCI を受ける STEMI 患者における乳酸値の予後的価値

2022年8月16日 更新者:Ahmed Hamdy Abdelhasseeb、Ahmed Maher Teaching Hospital

一次経皮的冠動脈インターベンションを受ける ST 上昇心筋梗塞患者における全身動脈乳酸レベルの予後的価値

プライマリ PCI を受ける ST 上昇型心筋梗塞患者の全身動脈乳酸レベルの予後的価値を評価し、プライマリ PCI および 30 日間の MACE フォローアップの結果と相関させること。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

  • 研究対象集団: 一次 PCI で治療された STEMI 患者。
  • 学習期間:6ヶ月以上。
  • サンプルサイズ: 300 人の患者。

すべての患者は、薬物療法に加えて、主要な経皮的介入である急性 STEMI 患者の標準治療を受けました。

高乳酸血症は、血液中の乳酸レベルの上昇として定義されます。 正常な血中乳酸濃度は (0.5 ~ 1 mmol/L) です。

すべての科目が対象となった

  1. 入念な履歴取り
  2. 完全な心臓検査
  3. 調査には以下が含まれます。

    1. 12 リード表面心電図。
    2. 乳酸レベルとフルラボ
    3. 退院前心エコー検査
    4. プライマリ PCI の周辺手順の詳細

研究者らは、高乳酸血症と冠血流量、心臓酵素のピーク値、血行動態パラメーター、MACE との関係を 30 日間の追跡調査で評価しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Elsayda Zainab Square
      • Cairo、Elsayda Zainab Square、エジプト、11617
        • Ahmed Maher teaching hospiral

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリ PCI で治療された STEMI 患者

説明

包含基準:

  • 初めてのST上昇型心筋梗塞患者。
  • -プライマリ PCI を受けている患者。
  • -18歳以上の成人患者。

除外基準:

  • 血行動態が不安定な患者。
  • -腎障害のある患者(クレアチニンクリアランス<30 ml /分)。
  • -手順中に血流制限冠動脈解離または機械的合併症を発症した患者。
  • -症状の発症から24時間以上経過した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な有害事象
時間枠:30日
死亡、再梗塞、再入院、心不全の新規発症などの経過を追っていきます
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月25日

一次修了 (実際)

2022年6月27日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月14日

最初の投稿 (実際)

2022年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月16日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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