- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05503329
Prognostische waarde van lactaatspiegels bij patiënten met STEMI die primaire PCI ondergaan
Prognostische waarde van systemische arteriële lactaatspiegels bij patiënten met ST-segment elevatie myocardinfarct die een primaire percutane coronaire interventie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Studiepopulatie: STEMI-patiënten behandeld met primaire PCI.
- Studieperiode: meer dan 6 maanden.
- Steekproefgrootte: 300 patiënten.
Alle patiënten kregen de standaardzorg voor acute STEMI-patiënten, wat naast medicatie de primaire percutane interventie is.
Hyperlactemie wordt gedefinieerd als een verhoogd melkzuurgehalte in het bloed. Het normale lactaatgehalte in het bloed is (0,5-1 mmol/L).
Alle onderwerpen kwamen aan bod
- Zorgvuldige anamnese
- Volledig hartonderzoek
Onderzoeken omvatten:
- Oppervlakte-ECG met 12 afleidingen.
- Lactaatniveau en volledige labs
- Echocardiografie vóór ontslag
- Peri-procedurele details van primaire PCI
de onderzoekers beoordeelden de relatie tussen hyperlactemie en coronaire flow, maximale cardiale enzymen, hemodynamische parameters en MACE na 30 dagen follow-up
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Elsayda Zainab Square
-
Cairo, Elsayda Zainab Square, Egypte, 11617
- Ahmed Maher teaching hospiral
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met voor het eerst een myocardinfarct met ST-segmentstijging.
- Patiënten die primaire PCI ondergaan.
- Volwassen patiënten ≥ 18 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Hemodynamisch onstabiele patiënten.
- Patiënten met nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min).
- Patiënten die tijdens de procedure stroombeperkende coronaire dissectie of mechanische complicaties ontwikkelden.
- Patiënten die zich > 24 uur na het begin van de symptomen presenteren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstige bijwerkingen caediac events
Tijdsspanne: 30 dagen
|
we volgen het optreden van overlijden, herinfarct, herhaalde ziekenhuisopname en nieuw beginnend hartfalen op
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FWA000017585
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .