- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05503329
Prognostisk verdi av laktatnivåer hos pasienter med STEMI som gjennomgår primær PCI
Prognostisk verdi av systemiske arterielle laktatnivåer hos pasienter med ST-segment elevasjon hjerteinfarkt som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Studiepopulasjon: STEMI-pasienter behandlet med primær PCI.
- Studietid: over 6 måneder.
- Prøvestørrelse: 300 pasienter.
Alle pasienter fikk standardbehandling for akutte STEMI-pasienter som er den primære perkutane intervensjonen i tillegg til medisiner.
Hyperlaktemi er definert som forhøyet melkesyrenivå i blodet. Normalt laktatnivå i blodet er (0,5-1 mmol/L).
Alle fag ble utsatt for
- Nøye historieopptak
- Full hjerteundersøkelse
Undersøkelser inkluderer:
- 12 avlednings overflate EKG.
- Laktatnivå og fulle laboratorier
- Ekkokardiografi før utskrivning
- Peri-prosedyredetaljer for primær PCI
etterforskerne vurderte sammenhengen mellom hyperlaktemi og koronarstrøm, topp hjerteenzymer, hemodynamiske parametere og MACE i 30 dagers oppfølging
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Elsayda Zainab Square
-
Cairo, Elsayda Zainab Square, Egypt, 11617
- Ahmed Maher teaching hospiral
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon for første gang.
- Pasienter som gjennomgår primær PCI.
- Voksne pasienter ≥ 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Hemodynamisk ustabile pasienter.
- Pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min).
- Pasienter som utviklet strømningsbegrensende koronar disseksjon eller mekanisk komplikasjon under prosedyren.
- Pasienter som viser seg > 24 timer etter symptomdebut.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store uønskede kaediske hendelser
Tidsramme: 30 dager
|
vi følger opp forekomst av død, reinfarkt, gjentatt sykehusinnleggelse og nyoppstått hjertesvikt
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FWA000017585
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .