- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05503329
Prognostischer Wert des Laktatspiegels bei Patienten mit STEMI, die sich einer primären PCI unterziehen
Prognostischer Wert systemischer arterieller Laktatspiegel bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Studienpopulation: STEMI-Patienten, die mit primärer PCI behandelt wurden.
- Studiendauer: über 6 Monate.
- Stichprobengröße: 300 Patienten.
Alle Patienten erhielten die Standardversorgung für akute STEMI-Patienten, die neben Medikamenten die primäre perkutane Intervention darstellt.
Hyperlaktämie ist definiert als erhöhter Milchsäurespiegel im Blut. Der normale Blutlaktatspiegel beträgt (0,5-1 mmol/L).
Alle Themen wurden unterzogen
- Sorgfältige Anamneseerhebung
- Vollständige Herzuntersuchung
Untersuchungen umfassen:
- Oberflächen-EKG mit 12 Ableitungen.
- Laktatniveau und volle Labore
- Echokardiographie vor der Entlassung
- Periprozedurale Details der primären PCI
Die Forscher bewerteten die Beziehung zwischen Hyperlaktämie und Koronarfluss, Spitzenherzenzymen, hämodynamischen Parametern und MACE in einer 30-tägigen Nachbeobachtung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Elsayda Zainab Square
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Cairo, Elsayda Zainab Square, Ägypten, 11617
- Ahmed Maher teaching hospiral
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit erstmaligem ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt.
- Patienten, die sich einer primären PCI unterziehen.
- Erwachsene Patienten ≥ 18 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Hämodynamisch instabile Patienten.
- Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min).
- Patienten, bei denen während des Eingriffs eine flussbegrenzende Koronardissektion oder mechanische Komplikationen aufgetreten sind.
- Patienten, die sich > 24 Stunden nach Beginn der Symptome vorstellen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwerwiegende unerwünschte zädiakische Ereignisse
Zeitfenster: 30 Tage
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Wir verfolgen das Auftreten von Todesfällen, Reinfarkten, wiederholten Krankenhausaufenthalten und neu auftretender Herzinsuffizienz
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FWA000017585
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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