- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05503329
Wartość prognostyczna stężenia mleczanów u pacjentów ze STEMI poddawanych pierwotnej PCI
Wartość prognostyczna stężenia mleczanów w tętnicach ogólnoustrojowych u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST poddawanych pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Populacja badana: Pacjenci ze STEMI leczeni pierwotną PCI.
- Okres nauki: ponad 6 miesięcy.
- Wielkość próby: 300 pacjentów.
Wszyscy pacjenci otrzymali standardową opiekę dla pacjentów z ostrym STEMI, która jest podstawową interwencją przezskórną oprócz leków.
Hiperlaktemię definiuje się jako podwyższony poziom kwasu mlekowego we krwi. Normalny poziom mleczanu we krwi wynosi (0,5-1 mmol/L).
Wszystkie przedmioty zostały poddane
- Ostrożne zbieranie historii
- Pełne badanie serca
Badania obejmują:
- EKG powierzchniowe 12 odprowadzeń.
- Poziom mleczanu i pełne laboratoria
- Echokardiografia przed wypisem
- Okołozabiegowe szczegóły pierwotnej PCI
badacze ocenili związek między hiperlaktemią a przepływem wieńcowym, szczytową aktywnością enzymów sercowych, parametrami hemodynamicznymi i MACE w 30-dniowej obserwacji
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Elsayda Zainab Square
-
Cairo, Elsayda Zainab Square, Egipt, 11617
- Ahmed Maher teaching hospiral
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST po raz pierwszy.
- Pacjenci poddawani pierwotnej PCI.
- Dorośli pacjenci w wieku ≥ 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niestabilni hemodynamicznie.
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
- Pacjenci, u których podczas zabiegu rozwinęło się rozwarstwienie wieńcowe ograniczające przepływ lub powikłania mechaniczne.
- Pacjenci zgłaszający się > 24 godziny po wystąpieniu objawów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne zdarzenia niepożądane z caediakiem
Ramy czasowe: 30 dni
|
śledzimy występowanie zgonu, ponownego zawału, ponownej hospitalizacji i nowej niewydolności serca
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FWA000017585
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .