- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05503329
Prognostická hodnota hladin laktátu u pacientů se STEMI podstupujících primární PCI
Prognostická hodnota systémových arteriálních hladin laktátu u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu podstupujícími primární perkutánní koronární intervenci
Přehled studie
Detailní popis
- Populace studie: Pacienti se STEMI léčení primární PCI.
- Doba studia: více než 6 měsíců.
- Velikost vzorku: 300 pacientů.
Všichni pacienti dostávali standardní péči o akutní pacienty se STEMI, což je primární perkutánní intervence vedle léků.
Hyperlaktémie je definována jako zvýšená hladina kyseliny mléčné v krvi. Normální hladina laktátu v krvi je (0,5-1 mmol/l).
Všechny subjekty byly podrobeny
- Pečlivé odebírání historie
- Kompletní vyšetření srdce
Vyšetřování zahrnuje:
- 12svodové povrchové EKG.
- Hladina laktátu a plné laboratoře
- Echokardiografie před propuštěním
- Periprocedurální podrobnosti primární PCI
vyšetřovatelé hodnotili vztah mezi hyperlaktemií a koronárním průtokem, maximálními srdečními enzymy, hemodynamickými parametry a MACE za 30 dní sledování
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Elsayda Zainab Square
-
Cairo, Elsayda Zainab Square, Egypt, 11617
- Ahmed Maher teaching hospiral
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s infarktem myokardu s elevací ST segmentu poprvé.
- Pacienti podstupující primární PCI.
- Dospělí pacienti ≥ 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Hemodynamicky nestabilní pacienti.
- Pacienti s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min).
- Pacienti, u kterých se během výkonu vyvinula koronární disekce omezující průtok nebo mechanické komplikace.
- Pacienti projevující se > 24 hodin po nástupu příznaků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Závažné nežádoucí příhody caediac
Časové okno: 30 dní
|
sledujeme výskyt úmrtí, reinfarktu, opakovanou hospitalizaci a nově vzniklé srdeční selhání
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FWA000017585
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na STEMI
-
The Medicines CompanyDokončenoStabilní angina pectoris (SA) | NSTE-ACS (NSTEMI a UA) | STEMI (STE-ACS)Francie, Německo
Klinické studie na arteriální hladina laktátu
-
MedamonitorDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoFokální epilepsieSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationDokončenoPlicní atrézie s defektem komorového septa | Fallotova tetralogie s plicní atréziíRuská Federace
-
Calvary Hospital, Bronx, NYDokončeno
-
Sinop UniversityDokončenoZdravý | Sportovní fyzikální terapie | Aktivita, MotorKrocan
-
Becton, Dickinson and CompanyDokončenoStabilizace periferního intravenózního katétruSpojené státy