Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota hladin laktátu u pacientů se STEMI podstupujících primární PCI

16. srpna 2022 aktualizováno: Ahmed Hamdy Abdelhasseeb, Ahmed Maher Teaching Hospital

Prognostická hodnota systémových arteriálních hladin laktátu u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu podstupujícími primární perkutánní koronární intervenci

Zhodnotit prognostickou hodnotu systémových arteriálních hladin laktátu u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu podstupujících primární PCI a korelovat s výsledky primární PCI a 30denním sledováním MACE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

  • Populace studie: Pacienti se STEMI léčení primární PCI.
  • Doba studia: více než 6 měsíců.
  • Velikost vzorku: 300 pacientů.

Všichni pacienti dostávali standardní péči o akutní pacienty se STEMI, což je primární perkutánní intervence vedle léků.

Hyperlaktémie je definována jako zvýšená hladina kyseliny mléčné v krvi. Normální hladina laktátu v krvi je (0,5-1 mmol/l).

Všechny subjekty byly podrobeny

  1. Pečlivé odebírání historie
  2. Kompletní vyšetření srdce
  3. Vyšetřování zahrnuje:

    1. 12svodové povrchové EKG.
    2. Hladina laktátu a plné laboratoře
    3. Echokardiografie před propuštěním
    4. Periprocedurální podrobnosti primární PCI

vyšetřovatelé hodnotili vztah mezi hyperlaktemií a koronárním průtokem, maximálními srdečními enzymy, hemodynamickými parametry a MACE za 30 dní sledování

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Elsayda Zainab Square
      • Cairo, Elsayda Zainab Square, Egypt, 11617
        • Ahmed Maher teaching hospiral

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se STEMI léčeni primární PCI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s infarktem myokardu s elevací ST segmentu poprvé.
  • Pacienti podstupující primární PCI.
  • Dospělí pacienti ≥ 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Hemodynamicky nestabilní pacienti.
  • Pacienti s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min).
  • Pacienti, u kterých se během výkonu vyvinula koronární disekce omezující průtok nebo mechanické komplikace.
  • Pacienti projevující se > 24 hodin po nástupu příznaků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné nežádoucí příhody caediac
Časové okno: 30 dní
sledujeme výskyt úmrtí, reinfarktu, opakovanou hospitalizaci a nově vzniklé srdeční selhání
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na STEMI

Klinické studie na arteriální hladina laktátu

3
Předplatit