- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05503329
Valor prognóstico dos níveis de lactato em pacientes com IAMEST submetidos à ICP primária
Valor Prognóstico dos Níveis de Lactato Arterial Sistêmico em Pacientes com Infarto do Miocárdio com Elevação do Segmento ST Submetidos a Intervenção Coronária Percutânea Primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- População do estudo: pacientes com STEMI tratados com ICP primária.
- Período de estudo: mais de 6 meses.
- Tamanho da amostra: 300 pacientes.
Todos os pacientes receberam o tratamento padrão para pacientes com STEMI agudo, que é a intervenção percutânea primária, além dos medicamentos.
A hiperlactemia é definida como o nível elevado de ácido láctico no sangue. O nível normal de lactato no sangue é (0,5-1 mmol/L).
Todos os sujeitos foram submetidos a
- Tomada cuidadosa da história
- exame cardíaco completo
As investigações incluem:
- ECG de superfície de 12 derivações.
- Nível de lactato e laboratórios completos
- Ecocardiografia pré-alta
- Detalhes do periprocedimento da ICP primária
os investigadores avaliaram a relação entre hiperlactemia e fluxo coronário, pico de enzimas cardíacas, parâmetros hemodinâmicos e MACE em 30 dias de acompanhamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Elsayda Zainab Square
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Cairo, Elsayda Zainab Square, Egito, 11617
- Ahmed Maher teaching hospiral
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST pela primeira vez.
- Pacientes submetidos a ICP primária.
- Pacientes adultos ≥ 18 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes hemodinamicamente instáveis.
- Doentes com compromisso renal (depuração da creatinina < 30 ml/min).
- Pacientes que desenvolveram dissecção coronária limitante de fluxo ou complicação mecânica durante o procedimento.
- Pacientes apresentando > 24 horas após o início dos sintomas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos cedíacos adversos maiores
Prazo: 30 dias
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acompanhamos a ocorrência de óbito, reinfarto, internações repetidas e insuficiência cardíaca de início recente
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FWA000017585
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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