- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05503329
Valeur pronostique des taux de lactate chez les patients atteints d'un STEMI subissant une ICP primaire
Valeur pronostique des taux de lactate artériel systémique chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST subissant une intervention coronarienne percutanée primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Population de l'étude : patients STEMI traités par ICP primaire.
- Durée des études : plus de 6 mois.
- Taille de l'échantillon : 300 patients.
Tous les patients ont reçu les soins standard pour les patients STEMI aigus qui est la principale intervention percutanée en plus des médicaments.
L'hyperlactémie est définie comme un taux élevé d'acide lactique dans le sang. Le niveau normal de lactate dans le sang est (0,5-1 mmol/L).
Tous les sujets ont été soumis à
- Antécédents soigneux
- Examen cardiaque complet
Les enquêtes comprennent :
- ECG de surface à 12 dérivations.
- Niveau de lactate et laboratoires complets
- Échocardiographie avant la sortie
- Détails péri-procéduraux de l'ICP primaire
les enquêteurs ont évalué la relation entre l'hyperlactémie et le débit coronaire, les enzymes cardiaques maximales, les paramètres hémodynamiques et le MACE au cours d'un suivi de 30 jours
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Elsayda Zainab Square
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Cairo, Elsayda Zainab Square, Egypte, 11617
- Ahmed Maher teaching hospiral
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST pour la première fois.
- Patients subissant une ICP primaire.
- Patients adultes ≥ 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients hémodynamiquement instables.
- Patients insuffisants rénaux (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
- Patients ayant développé une dissection coronarienne limitant le débit ou une complication mécanique au cours de la procédure.
- Patients se présentant > 24 heures après le début des symptômes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evénements indésirables cœdiques majeurs
Délai: 30 jours
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nous suivons la survenue de décès, de réinfarctus, d'hospitalisations répétées et d'insuffisance cardiaque d'apparition récente
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FWA000017585
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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