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Valore prognostico dei livelli di lattato nei pazienti con STEMI sottoposti a PCI primario

16 agosto 2022 aggiornato da: Ahmed Hamdy Abdelhasseeb, Ahmed Maher Teaching Hospital

Valore prognostico dei livelli di lattato arterioso sistemico nei pazienti con sopraslivellamento del tratto ST Infarto del miocardio sottoposto a intervento coronarico percutaneo primario

Valutare il valore prognostico dei livelli di lattato arterioso sistemico in pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST sottoposti a PCI primario e correlarlo con i risultati del PCI primario e del follow-up MACE a 30 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Popolazione in studio: pazienti con STEMI trattati con PCI primario.
  • Periodo di studio: oltre 6 mesi.
  • Dimensione del campione: 300 pazienti.

Tutti i pazienti hanno ricevuto la cura standard per i pazienti con STEMI acuto che è l'intervento percutaneo primario in aggiunta ai farmaci.

L'iperlattemia è definita come un livello elevato di acido lattico nel sangue. Il livello normale di lattato nel sangue è (0,5-1 mmol/L).

Tutti i soggetti sono stati sottoposti a

  1. Attenta anamnesi
  2. Esame cardiaco completo

  3. Le indagini includono:

    1. ECG di superficie a 12 derivazioni.
    2. Livello di lattato e laboratori completi
    3. Ecocardiografia prima della dimissione
    4. Dettagli peri-procedurali del PCI primario

i ricercatori hanno valutato la relazione tra iperlattemia e flusso coronarico, picco degli enzimi cardiaci, parametri emodinamici e MACE in 30 giorni di follow-up

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Elsayda Zainab Square
      • Cairo, Elsayda Zainab Square, Egitto, 11617
        • Ahmed Maher teaching hospiral

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti STEMI trattati con PCI primario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST per la prima volta.
  • Pazienti sottoposti a PCI primario.
  • Pazienti adulti ≥ 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti emodinamicamente instabili.
  • Pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina < 30 ml/min).
  • Pazienti che hanno sviluppato una dissezione coronarica limitante il flusso o complicanze meccaniche durante la procedura.
  • Pazienti che si presentano > 24 ore dopo l'insorgenza dei sintomi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Principali eventi avversi caedici
Lasso di tempo: 30 giorni
seguiamo il verificarsi di morte, reinfarto, ospedalizzazione ripetuta e insufficienza cardiaca di nuova insorgenza
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahmed Maher Teaching Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 gennaio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 giugno 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FWA000017585

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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