- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05503329
Prognostisk værdi af laktatniveauer hos patienter med STEMI, der gennemgår primær PCI
Prognostisk værdi af systemiske arterielle laktatniveauer hos patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt, der gennemgår primær perkutan koronar intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Undersøgelsespopulation: STEMI-patienter behandlet med primær PCI.
- Studieperiode: over 6 måneder.
- Prøvestørrelse: 300 patienter.
Alle patienter modtog standardbehandlingen for akutte STEMI-patienter, som er den primære perkutane intervention ud over medicin.
Hyperlaktæmi er defineret som forhøjet mælkesyreniveau i blodet. Det normale laktatniveau i blodet er (0,5-1 mmol/L).
Alle emner blev udsat for
- Omhyggelig historieoptagelse
- Fuld hjerteundersøgelse
Undersøgelser omfatter:
- 12 afledninger overflade EKG.
- Laktatniveau og fulde laboratorier
- Ekkokardiografi før udskrivning
- Peri-proceduremæssige detaljer om primær PCI
efterforskerne vurderede forholdet mellem hyperlaktæmi og koronar flow, peak cardiale enzymer, hæmodynamiske parametre og MACE i 30 dages opfølgning
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Elsayda Zainab Square
-
Cairo, Elsayda Zainab Square, Egypten, 11617
- Ahmed Maher teaching hospiral
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med ST-segment elevation myokardieinfarkt for første gang.
- Patienter, der gennemgår primær PCI.
- Voksne patienter ≥ 18 år.
Eksklusionskriterier:
- Hæmodynamisk ustabile patienter.
- Patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min).
- Patienter, der udviklede flowbegrænsende koronar dissektion eller mekanisk komplikation under proceduren.
- Patienter, der præsenterer > 24 timer efter symptomdebut.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større uønskede cædiske hændelser
Tidsramme: 30 dage
|
vi følger op på forekomst af dødsfald, reinfarkt, gentagen indlæggelse og nyopstået hjertesvigt
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FWA000017585
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .